国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CACM 1021.2-2018 Chinese medicinal material commodity specification rank: Ginseng适用范围:主要技术内容:本标准规定了人参的商品规格等级。本标准适用于人参药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03收藏 -
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译:T/CACM 1486-2023适用范围:主要技术内容:广地龙的外观形状、采收加工、检查、指纹图谱、包装、运输和贮藏等相关技术要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-17 | 实施时间: 2023-04-17收藏 -
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译:T/WSJD 002-2019 Health requirements for medical cleaning agents适用范围:主要技术内容:本标准规定了医用清洗剂原料要求、基本要求、技术要求、检验方法、运输、贮存和包装、标识要求及注意事项。本标准适用于医用清洗剂的生产与应用【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C53食品卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-22 | 实施时间: 2019-10-01收藏 -
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译:T/CACM 1563.1-2024 Chinese patent medicine safety alert guideline适用范围:范围:本文件明确了中成药药物警戒的监测、识别、评估和控制4个关键环节,以及开展中成药药物警戒活动的主要内容。 本文件适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展中成药药物警戒工作; 主要技术内容:前言Ⅲ引言Ⅳ1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义24 目的35 监测与报告35.1 收集途径35.2 监测形式35.3 报告46 信号检测与识别46.1 检测信号46.2 检测方法46.3 检测频率46.4 重点检测信号56.5 信号优先级判断56.6 信号评价56.7 全链条关联关系判定56.8 非预期的药品不良反应56.9 聚集性不良事件67 风险评估68 风险控制68.1 原则68.2 中成药原材料饮片质量风险控制68.3 药品生产质量风险控制78.4 药品贮藏和运输质量风险控制78.5 药物临床试验期间风险控制78.6 药品上市后应用风险控制79 中成药药物警戒活动89.1 安全性文献评价89.2 自发报告系统风险信号挖掘99.3 医院集中监测99.4 额外监测99.5 真实世界研究99.6 干预性研究99.7 处方序列分析与处方序列对称分析99.8 安全性舆情风险信号识别99.9 定期安全性更新报告(PSURs)109.10 定期风险获益报告(PBPER)10附录A(资料性) 严重药品不良反应判断11附录B(资料性) 不良反应发生率12参考文献13【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-08 | 实施时间: 2024-01-08收藏 -
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译:T/CCCMHPIE 1.27-2018适用范围:主要技术内容:"本标准规定了槟榔提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求。本标准适用于以槟榔果实为原料,经清洗、破碎、提取、过滤、浓缩、醇沉、过滤、精制、浓缩、干燥后制成的槟榔提取物。"【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-01 | 实施时间: 2018-07-15收藏 -
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译:T/SHAAV 003-2020 Pet medical record writing regulations适用范围:范围:本标准规定了动物诊疗机构执业兽医师和助理执业兽医师在开展动物诊疗活动过程中对宠物门(急)诊病历和宠物住院病历的书写以及宠物病历的打印要求。 本标准适用于动物诊疗机构动物诊疗活动以及高校动物医学相关专业教学活动; 主要技术内容:1 范围2 术语和定义3 基本要求4 宠物门(急)诊病历书写5 宠物住院病历书写6 宠物病历打印【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-03 | 实施时间: 2020-04-03收藏 -
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译:T/CCCMHPIE 1.85-2023适用范围:主要技术内容:本文件规定了L-α-甘油磷酸胆碱的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于氯化磷酰胆碱钾盐为起始物质,经合成工艺制备,并经结晶工艺制得的L-α-甘油磷酸胆碱。按剂型分为液体产品和结晶粉末产品【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-05 | 实施时间: 2023-07-15收藏 -
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译:T/XZYC 0019-2021 The technical specifications for fresh-cut processing of Chinese stone-Aconitum root适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1 石菖蒲3.2 产地初加工3.3 趁鲜切制4 要求4.1 总则4.2 产地环境4.3 加工场地4.4 加工机械和器具4.5 操作管理4.6 文件管理5 鲜药材储存5.1 常温储存5.2 冷库储存6 趁鲜切制加工6.1 拣选6.2 预干燥6.3 去须根6.4 切厚片6.5 干燥7 质量要求7.1 性状特征7.2 理化指标8 试验方法8.1 性状特征8.2 理化指标9 包装9.1 包装要求9.2 包装材料9.3 标识9.4 防伪封口10 储存养护附录A【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-11 | 实施时间: 2022-08-11收藏 -
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译:T/CAAM 009-2014 Evidence-based clinical practice guideline for acupuncture treatment of primary dysmenorrhea适用范围:主要技术内容:本部分规定了原发性痛经的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2014-05-31 | 实施时间: 2014-12-31收藏 -
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译:T/NSSQ 049-2022 The development, validation, and routine control requirements for cleaning processes for medical devices适用范围:范围:本文件适用于生产过程中医疗器械的清洁过程和医疗保健机构用医疗器械重复使用前的清洁过程的开发、确认和常规控制。 本文件包括但不限于此以下清洁过程: a)手工清洗; b)机械清洗,包括喷淋清洗、脉动真空清洗、超声波清洗等。 本文件未规定控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系。 本文件未规定与清洁设施的设计和运行相关的职业安全要求; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-31收藏