国际标准分类(ICS)
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25 机械制造
29 电气工程
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译：YY/T 1507.4-2016 Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-igh molecular weight polyethylene powder—Part 4:Determination of aluminum by ICP-MS适用范围：YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的方法。 本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的测定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏 -
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译：YY/T 1505-2016 Implant for surgery—Test method for determining the self-tapping performance of metallic bone screws适用范围：本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性，或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。 本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹，无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1500-2016 Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method适用范围：本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1506-2016 Implants for surgery—Test method for driving torque of metallic bone screws适用范围：本标准用于测量金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有直接联系。本标准的用途仅是确认被测产品的一致性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1503-2016 Implants for surgery—Test method for determining the bending fatigue properties of metallic bone plates适用范围：本标准规定了金属接骨板(以下简称“接骨板”)弯曲疲劳性能试验方法。本标准旨在为不同设计的接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。 本标准适用于骨科内固定用接骨板。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1507.1-2016 Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 1:Determination of titanium by ICP-MS适用范围：YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素的方法。 本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素的测定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1504-2016 Implants for surgery—Test method for determining the axial pullout strength of metallic bone screws适用范围：本标准规定了测量金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值，不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。 本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。建议从螺钉的具体材料及其预期用途角度考虑本标准的适用性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1502-2016 Spinal implants—Intervertebral body fusion devices适用范围：本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1507.3-2016 Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 3:Determination of calcium by ICP-MS适用范围：YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICPMS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca)元素的方法。 本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca)元素的测定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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译：YY/T 1507.2-2016 Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 2:Determination of chlorine by ion chromatography适用范围：YY/T 1507的本部分规定了在含氧气（量热高压贮罐）的密闭系统中燃烧材料，并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯（Cl）元素含量进行定量分析的方法。 本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯（Cl）元素的测定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01收藏
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