国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
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77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
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现行译:YY/T 1428-2016 Spinal implants—Relevant terms适用范围:本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1436-2016 Aids for ostomy and incontinence—Irrigation sets—Requirements and test methods适用范围:本标准规定了用于结肠造口术护理的灌洗器的性能要求和试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1433-2016 Test method of hot seal strength(hot tack)of flexible webs of medical devices【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1439.2-2016 Pressure regulators for use with medical gases—Part 2:Manifold and line pressure regulators【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1431-2016 Implants for surgery—Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1429-2016 Implants for surgery—Acrylic resin cement—Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics适用范围:本标准适用于以聚甲基丙烯酸酯为基础的树脂骨水泥,并详细说明了测定聚合型骨水泥疲劳特性的试验步骤。 本标准不包含患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危害。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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被代替译:YY/T 1437-2016 Medical devices—Guidance on the applicantion of ISO 14971适用范围:当实施风险管理时,本标准对YY/T 0316所阐述的特定领域提供了指南。 本标准旨在帮助制造商和标准的其他使用者: ——理解产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用; ——制定用于确定风险可接受性准则的方针; ——将生产和生产后反馈回路(信息、循环、流程)包含在风险管理中; ——区分“安全信息”和“剩余风险公示”;和 ——评价综合剩余风险。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1432-2016 Test method for determination of heatsealability of flexible webs of medical devices as measured by seal strength【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1430-2016 Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏