国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/SHPPA 021-2023 CAR-T cell therapy product and its material entry and exit management guideline适用范围:主要技术内容:随着先进细胞治疗技术的快速发展,以CAR-T细胞为代表的细胞治疗产品已陆续在中国和海外上市。中国生产CAR-T细胞治疗产品,并在境外销售或开展临床试验已具备一定的临床需求,CAR-T细胞治疗产品及其生产用物料进出口的需求快速增长。本文件的制定旨在确保CAR-T细胞治疗产品的安全、质量稳定和可追溯,以及研发、生产过程中的生物安全。本文件提出了CAR-T细胞治疗产品在原料采集、采购、运输、接收,以及生产、检验和使用过程中的相关要求,对CAR-T细胞治疗产品及其物料的出入境进行规范管理,促进细胞治疗产业的快速有序发展【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-06-10 | 实施时间: 2023-07-10收藏 -
现行
译:T/CCAA 0021-2014 Food Safety Management System and Requirements for Transport and Storage Companies适用范围:范围:本技术要求规定了食品链中各类产品的运输和贮藏经营企业建立和实施以HACCP原理为基础的食品安全管理体系的专项技术要求,包括人力资源、前提方案、关键过程控制、产品监视、产品追溯与撤回和必要的初级处理。 本技术要求配合GB/T 22000 以适用于运输和贮藏食品链中各类产品的企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也适用于对此类企业食品安全管理体系的外部评价和认证。 本技术要求用于认证目的时,应与GB/T22000一起使用; 主要技术内容:为提高食品链中各类产品的食品安全水平、保障人民身体健康、增强我国食品企业市场竞争力,本技术要求从我国食品链中各行业产品在运输和贮藏食品安全方面应关注的关键问题入手,采取自主创新和积极引进并重的原则,结合运输和贮藏企业特点,针对企业食品卫生、安全、环境和条件、关键过程控制、产品监视等,提出了建立食品链中各类产品的运输和贮藏企业食品安全管理体系的专项技术要求。鉴于食品及食品链中各类产品在运输和贮藏方面的差异,为确保食品安全,除在高风险食品控制中所必须关注的一些通用要求外,本标准还特别提出了针对一般产品特点的“关键过程控制”要求。重点提出食品链中各类产品的运输和贮藏关键过程的控制,包括:产品的验证控制、初级处理控制、贮藏过程控制、运输过程控制、装卸过程的控制,确保消费者食用安全,确保认证评价依据的一致性【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :X00/09食品综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2014-04-01 | 实施时间: 2014-04-01收藏 -
现行
译:T/CSIQ 9000.1-2018 Five-in-One Whole Process Quality Support System (QBBSS) Part 1: General Principles适用范围:范围:本部分规定了证实企业产品具备全程质量控制能力的“五位一体”全程质量支撑体系(QBBSS)的通用要求。 本部分适用于生产企业“五位一体”全程质量支撑体系(QBBSS)的建立、实施和评价; 主要技术内容:“五位一体”全程质量支撑体系(QBBSS),是指“以质量信用企业为主体,以产品标准为基准,以检验检测为依托,以质量溯源为手段,以质量保险为保障”的全程质量提升支撑体系,体系包括以下内涵:——以质量信用企业为主体,发挥企业主体责任作用,引领企业诚信经营;——以产品标准为基准,发挥标准引领作用,提升产品质量整体水平;——以检验检测为依托,发挥检验检测支撑作用,确保产品质量一致性;——以质量溯源为手段,发挥产品溯源追踪作用,确定产品质量问责主体;——以质量保险为保障,发挥先期赔付保证作用,保护消费者合法权益【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :A综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-16 | 实施时间: 2018-09-16收藏 -
现行
译:T/ZBTA 06-2020 Dust Prevention Guidelines for Construction Worksites适用范围:范围:本标准规定了建设工程施工现场扬尘防治的基本原则、通用要求、施工现场扬尘防治、扬尘监测等活动的基本要求。本标准适用于房屋建筑工程、市政基础设施工程和城市园林绿化工程施工现场的扬尘控制; 主要技术内容:本标准共分7章,主要技术内容包括:1.范围;2.规范性引用文件;3.术语和定义;4.基本原则;5.通用要求;6.施工现场扬尘防治;7.扬尘监测【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-10 | 实施时间: 2020-08-01收藏 -
现行
译:T/ZJPA 001-2022适用范围:范围:本文件提供了口服缓控释制剂注册现场核查及药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查的技术指导,描述了口服缓控释制剂的技术特点,提示了研制、技术转移及商业化生产过程中的特殊风险点,分析了可能影响产品有效性和安全性的关键质量属性(CQAs),从物料、设备设施、生产工艺和质量控制等方面阐述其不同于常规制剂的检查重点; 主要技术内容:4 口服缓控释制剂概述4.1 膜包衣型缓控释制剂4.1.1 处方工艺4.1.2 关键质量属性4.1.3 需要进行的支持性研究4.1.4 特殊风险4.2 骨架型缓控释制剂4.2.1 处方工艺4.2.2 关键质量属性4.2.3 需要进行的支持性研究4.2.4 特殊风险【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-13 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
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译:T/GAPEC 010-2021适用范围:主要技术内容:本文件规定了电化学储能装置监理工作相关方的基本要求、监理服务的策划、监理质量控制过程与活动、监理服务质量评价与改进。本文件适用于电化学储能装置的设计、制造、储运、安装、调试验收等与质量有关的主要过程的设备监理活动【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.99有关质量的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2022-01-01收藏 -
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译:T/ZGCMITT 006.3-2022 Quality Evaluation of Interventional Therapy Services Part 3: Implementation Rules for Certification of Interventional Therapy Services适用范围:主要技术内容:介入诊疗服务质量评价 第3部分:介入诊疗服务认证实施规则【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-19 | 实施时间: 2022-08-19收藏 -
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译:T/GDID 2013-2018适用范围:范围:本标准规定了各类餐饮企业经营应具备的法规要求、许可管理、人员卫生、场所环境、设备设施、采购与仓储、食品添加剂、加工过程、专间管理、消毒管理、留样及其他相关要求; 主要技术内容:主要技术内容有术语和定义、要求等【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :A综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-01-01收藏 -
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译:T/ZSZJX 005-2020 Quality benchmark evaluation criteria适用范围:主要技术内容:本标准规定了质量标杆的评价要求。本标准适用于质量标杆的遴选,为组织提供了自我评价的准则,也可作为政府、行业协会和第三方评价的依据【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-19 | 实施时间: 2020-07-01收藏 -
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译:T/OTOP 1020-2023 China's Generic Evaluation Criteria for Origin-Specific Products适用范围:主要技术内容:本文件规定了中国起源地特色产品通用评定的术语和定义、合规性要求、基本原则、评定指标、来源体系、现代管理体系、工作程序、等级评定、标志和使用。本文件适用于企事业单位、特色产品创始人、品牌创始人等生产者、发明创造者的中国起源地特色产品的评定【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-06 | 实施时间: 2023-01-06收藏