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  • YY/T 1641-2018 医用生化培养箱 现行
    译:YY/T 1641-2018 Medical biochemical incubator
    适用范围:本标准规定了医用生化培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、铭牌、包装标志和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于为培养物的良好生长提供理想的温度场,用于细菌、霉菌等人体来源微生物样本培养的医用生化培养箱,包括医用霉菌培养箱、医用微生物培养箱和医用恒温培养箱等。 本标准不适用于医用二氧化碳培养箱、厌氧培养箱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体 现行
    译:YY/T 1637-2018 Dentistry—Magnetic attachments
    适用范围:本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2019-06-01
  • BB/T 0079-2018 热带水果包装通用技术要求 现行
    译:BB/T 0079-2018 General technical requirement for tropical fruit packaging
    适用范围:本标准规定了热带水果包装的分类、技术要求、标识、运输和贮存等。 本标准适用于热带水果包装的设计、生产及流通环节。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-BB)行业标准-包装 | 发布时间: 2018-12-21 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 现行
    译:YY/T 1636-2018 Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
    适用范围:本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage,dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法,能间接地反映软骨内糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。 本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法 现行
    译:YY/T 1639-2018 Determination of residual of diphenylmethane diisocyanate(MDI)from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use
    适用范围:本标准给出了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量的试验方法。 本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中MDI残留含量的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • BB/T 0078-2018 茶叶包装通用技术要求 现行
    译:BB/T 0078-2018 General technical requirement for tea packaging
    适用范围:本标准规定了茶叶包装的术语和定义、技术要求、标识、运输和贮存等。 本标准适用于茶叶包装的设计、生产和流通环节。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-BB)行业标准-包装 | 发布时间: 2018-12-21 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 1635-2018 多道生理记录仪 现行
    译:YY/T 1635-2018 Multi-channels electrophysiology recording system
    适用范围:本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。 本标准适用于多道生理记录仪,其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号,进行连续记录和(或)显示的设备,它描绘每一个心动周期的波形,以及反映为确定心脏节律的节拍变化;该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。 本标准不适用于心电监护仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 现行
    译:YY/T 1640-2018 Implants for surgery—Standard test method for dissolution testing of calcium phosphate granules,fabricated forms and coatings
    适用范围:本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。 本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T 0683规定的β磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(<10%)的双相复合物等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • BB/T 0047-2018 气雾漆 现行
    译:BB/T 0047-2018 Aerosol paint
    适用范围:本标准规定了气雾漆产品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于公称容积不大于1 L的溶剂型气雾漆产品的设计、制造及运输。
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100化工产品 【中国标准分类号(CCS)】 :G85/89其他化工产品
    发布单位或类别:(CN-BB)行业标准-包装 | 发布时间: 2018-12-21 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 现行
    译:YY/T 1634-2018 Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test methods for dynamic evaluation of glenoid loosening or disassociation
    适用范围:本标准规定了解剖型肩盂部件在肱骨头向相对的肩盂边缘周期性位移(如,上下或前后)作用下,肩盂部件的摆动量或转动量的测试方法。在动态摆动后通过每个承载边缘反向的拉伸位移量化运动。同时本标准也规定了倒置型关节盂部件在与其配合的肱骨内衬做周期性关节运动时,肩盂部件摆动量或转动量的测量方法。通过加载循环前后的位移量来量化运动。 可以用同样的装置测试组合式肩盂部件的锁定机制,如解剖型和倒置型部件的分离。 本标准适用于骨水泥固定的整体式或组合式肩盂部件和非骨水泥固定的倒置型肩盂部件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01