适用范围：范围:适用于地理标志产品安化黄精; 主要技术内容:规定了安化黄精的术语和定义、地理标志产品保护范围、自然环境、加工工艺、质量要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存

适用范围：主要技术内容:本标准规定了金银花的商品规格等级。本标准适用于金银花药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm～0.9 mm 的一次性使用人体静脉血样采集针 可见回血式（以下简称采集针）的要求及试验方法。本文件适用于硬连接采集针（双向针型式）

适用范围：范围:本规范规定了病案统计管理系统的基本功能、系统运行要求和数据处理性能要求。 本规范适用于承担病案统计和管理工作的医疗卫生机构以及其他相关机构进行病案统计管理系统的规划、设计、开发、应用和评价; 主要技术内容:1.规定了病案统计管理系统的基本功能、系统运行要求和数据处理性能要求。2.适用于承担病案统计和管理工作的医疗卫生机构以及其他相关机构进行病案统计管理系统的规划、设计、开发、应用和评价

适用范围：范围:本文件规定了健康人源肠道菌群生物样本采集的术语和定义、采集的审查、采集的方案、供体的筛选与管理、样本的规范采集等要素。本文件适用于健康人源肠道菌群生物样本的采集; 主要技术内容:健康人源肠道菌群生物样本采集的术语和定义.采集的审查、采集的方案为生物样本来源合法。依照GB/T 38736《人类生物样本保藏伦理要求》，供体应签署知情同意书(附录H)并在生物样本库中登记。生物样本采集前，应取得相关的伦理审查批件。应符合《人类遗传资源管理条例》的法规要求。志愿者通过筛选后成为合格的供体，每次捐献前仍需进行必要的健康征询，且有回告义务。即供体如果认为已捐献的粪便可能存在安全隐患，应立即联系生物样本库进行反馈。生物样本库对供体具有隐私保密义务。为充分保护供体隐私同时实现信息可追溯性，生物样本库应制定供体编码规则，规则中不应出现供体姓名、身份证号码等个人信息。编码应具有唯一性，由专人管理信息及档案。对不适宜捐献或不能继续捐献粪便的供体应给予适当解释，并注意保护其个人信息。生物样本库应制定确保公正性及隐私性文件控制程序。供体的筛选与管理为供体筛选对象推荐选择年龄：18-40周岁。供体筛选的流程分为4个步骤，问卷调查、面诊测试、健康体检及菌群样本基因测序。筛选逐层递进，通过前一个步骤筛选合格后方可进行下一个步骤。所有步骤均符合要求后方为合格供体。及相关的供体管理内容如为保持供体的稳定性，监督供体日常饮食、生活习惯，定期生理体检、定期检测样本等各方面进行综合评估物样本库人员安全等内容。样本的规范采集等要素为采集容器应为一次性耗材，不得重复使用。供体捐献样本前应提交问卷，符合要求后方可进行捐献。  生物样本库应制定相应的样本捐献、采集操作流程（附录J），详细指导供体如何规范采集样本。 捐献的粪便样本宜于60min内进入处理环节。 样本应符合《布里斯托大便分类》中的3-5类且重量≥100g，判定为合格的采集。采集是否合格应反馈至供体

适用范围：主要技术内容:规定了预防接种门诊智慧化管理的基本功能要求和推荐功能

适用范围：范围:本标准规定了机构内部或独立于医疗机构的血液净室的设置规范。 本标准供中关村肾病血液净化创新联盟成员单位共同遵守。 本标准适用于医疗机构内部设置血液净化室，或独立于医疗机构设置血液净化室; 主要技术内容:一、与2009年中国医院协会血液净化中心分会的《血液透析质量控制管理规范（草案）》相比，本团体标准有如下亮点：1、修改血液透析室为血液净化室一般的，医疗机构内的血液透析室大多数仅提供血液透析服务，腹膜透析随访服务大多独立于血液透析室。但独立于医疗机构的血液净化室应为居家透析（含血液透析和腹膜透析）患者提供随访服务。这样，就应在血液净化室内留出一定空间用于居家透析患者的随访。2、添加附属手术室或操作间的要求独立于医疗机构的血液净化室，可能提供针对血管通路、腹膜透析置管的操作。这些操作需要符合条件的手术室或操作间。3、添加人员或物品的流向设置的要求普通患者与乙肝患者共用通道并不会导致乙肝传播。但人员或物品流向设置不合理可能会导致传染源与易感人群接触，清洁物资与医疗垃圾接触。因此需要规定合理的人员和物品流向。4、对各岗位人员设置更加明确提出透析室必须配备常驻医师，并依据透析机和每日班次合理设置医师数量。对独立于医疗机构的透析室，聘用多点执业人员时，对多点执业人员的资质和责任有了规定。对护理的要求更严格，不能按照床:护=0.4来配置护理人员，而应按照每护士每班次护理患者数量不超过5人来配置总体护理人数。保证护理人员合理的劳动强度。对于技师，除了卫健委文件要求的专职技师，明确提出兼职技师可由护士兼职。增加对护理员、保洁员的要求。5、其他微调包括对各个区域内的配件要求的细化。例如更衣室的座椅、厕所的紧急呼叫按钮、洗手盆的种类和分布位置等。二、本文件代替T/NBPIA 001-2019《血液净化室设置指南》，除结构调整和编辑性调整外，主要技术内容变化如下：1、标准名称由《血液净化室设置指南》更改为《血液净化室设置规范》2、增加了“检查”一章（详见第7章）；3、在“基本设置要求”中增加了“电力供应能满足血液净化室的高峰用电要求”（见4.1.6）；4、在“功能区域划分要求”中单独列举出了各个功能区域的名称（见4.2.1）；5、在“透析治疗间的设置要求”中透析单元之间的床间距改为“应不小于1米”，每个透析单元与墙之间的间距由不小于50cm改为应不小于0.3米（见4.2.7）；6

适用范围：主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理; 主要技术内容:主要规定了组织架构及人员要求、管理制度、采购计划要求、采购调研要求、采购调研参考基本要素、采购需求的确认要求、采购方式的要求、采购结果的要求、采购合同要求、采购验收与支付要求、采购档案的要求、采购过程的风险控制要求等内容，使标准更具有专业性、实操性