适用范围：主要技术内容:本文件提供了使用基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的基本原则、组织和人员、设施设备及物料、产品开发的技术路线与工艺研究及其相应的质量控制与功能验证、管理等基本原则和指导建议。本文件适用于科研机构、生产企业基于mRNA-LNP技术开发CAR-T或CAR-NK细胞等免疫治疗产品

适用范围：范围:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。 本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行

适用范围：范围:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。 本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行; 主要技术内容:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行

适用范围：范围:本文件规定了床旁超声引导鼻肠管留置的基本要求; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、基本要求；5、设备和材料；6、置管操作；7、突发情况判断及处理。本文件适用于各级医疗机构、养老机构的相关专业医护人员。本文件适用于18岁及以上成年人鼻肠管的床旁超声引导留置操作

适用范围：主要技术内容:本文件规定了近红外脑功能成像系统（以下称为“成像仪”）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存

适用范围：范围:本文件规定了围手术期患者血糖异常和高血糖风险患者的筛查、评估、监测方案、不同血糖监测方法的注意事项、围手术期血糖监测的应急处理、健康指导等内容; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、基本要求；6、围手术期血糖监测护理；7、不同血糖监测方法注意事项；8、应急处理；9、健康指导。本标准适用于各级各类医疗机构手术科室及手术室医护人员

适用范围：范围:本文件界定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作涉及的术语和定义，规定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作的人员要求、辨证、施术前准备、施术方法、注意事项、不良反应处理及禁忌的要求。 本文件适用于腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作; 主要技术内容:本文件界定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作涉及的术语和定义，规定了腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作的人员要求、辨证、施术前准备、施术方法、注意事项、不良反应处理及禁忌的要求。本文件适用于腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作

适用范围：主要技术内容:1  性状取样品约2.0 g，于表面皿中，在自然光下观察。累计观察山东金铸基药业有限公司公示生产样品 3批次，结果见表2。表2  柏麻提取物形状观察结果汇总表生产企业批号性状山东金铸基药业有限公司20231201棕黄色膏状体山东金铸基药业有限公司20231202棕黄色膏状体山东金铸基药业有限公司20231203棕褐色膏状体根据观察结果确定产品性状为：棕黄色至棕褐色膏状体。2  盐酸小檗碱鉴别按照《兽药质量标准》（2017版）中药卷柏麻口服液【鉴别】（1），柏麻口服液【鉴别】（1）项中取样量为50 mL，相当于中间产品柏麻提取物25g，确定取样量为25g ±2.5g。按标准中给出的方法：加硅藻土研匀，80℃烘干，加甲醇适量，置水浴加热回流 15 分钟，滤过，滤液浓缩至 5mL，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 0502）试验，吸取上述两种溶液各5 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。对山东金铸基药业有限公司生产的3批产品进行了薄层色谱鉴别，结果见图1。图1 盐酸小檗碱薄层鉴别根据检测薄层色谱图，确定该方法适用于该产品盐酸小檗碱鉴别。3  盐酸麻黄碱鉴别按照《兽药质量标准》（2017版）中药卷柏麻口服液【鉴别】（2），柏麻口服液【鉴别】（2）项中取样量为50mL，相当于中间产品柏麻提取物25g，确定取样量为25g±2.5g。按标准中给出的方法：加浓氨试液 1mL使成碱性，用乙醚乙醇 (8:2混合液提取2次，每次10 mL，合并提取液，并用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加甲醇 1mL使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每 1mL含 5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 0502) 试验，吸取上述两种溶液各 5uL，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-冰酷酸-水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮丙酮溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。对山东金铸基药业有限公司生产的3批产品进行了薄

适用范围：范围:本文件界定了医疗急救辅助员队伍建设与管理的术语和定义，规定了队伍建设、队伍管理。本文件适用于急救中心开展的医疗急救辅助员队伍的建设与管理; 主要技术内容:1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、队伍建设5 、队伍管理

适用范围：主要技术内容:本文件规定了犬猫中心静脉临时导管的留置、使用和日常维护的操作流程和技术规范。本文件适用于全国各类兽医医疗机构及兽医工作人员对犬猫进行中心静脉临时导管的留置、使用及日常维护