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  • YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物 现行
    译:YY/T 1662-2019 Quality control material for clinical chemistry analyzer
    适用范围:本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求,内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • GB/T 10666-2019 次氯酸钙(漂粉精) 现行
    译:GB/T 10666-2019 Calcium hypochlorite
    适用范围:本标准规定了次氯酸钙(漂粉精)的要求、采样、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于次氯酸钙(漂粉精)(以下简称产品)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.060.50盐 【中国标准分类号(CCS)】 :G12无机盐
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-06-04 | 实施时间: 2020-05-01
  • YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 现行
    译:YY/T 1651.1-2019 Tests for hemolysis of medical devices—Part 1:Material induced hemolysis assay
    适用范围:YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。 本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 现行
    译:YY/T 1655-2019 Implants for osteosynthesis—Standard test method for measuring fretting corrosion of osteosynthesis plates and screws
    适用范围:本标准规定了一种用于确定骨接合手术(骨折内固定术)中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动,用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。 本标准可用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀,也适用于测试金属—非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外,本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法,或用于对金属—金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级,或用于研究其他材料组合。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 现行
    译:YY/T 1654-2019 Tissue engineering medical device products—Alginate
    适用范围:本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 现行
    译:YY/T 1652-2019 General technical requirements of quality control materials for in vitro diagnostic reagents
    适用范围:本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • GA/T 268-2019 道路交通事故尸体检验 现行
    译:GA/T 268-2019 Examination of corpse in road traffic accident
    适用范围:本标准规定了道路交通事故死亡人员尸体检验的要求、任务、内容和方法。 本标准适用于道路交通事故死亡人员的尸体检验。对在道路以外发生的交通事故的尸体检验,可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.220.20道路运输 【中国标准分类号(CCS)】 :R81交通事故管理
    发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2019-06-03 | 实施时间: 2019-06-03
  • GA/T 41-2019 道路交通事故现场痕迹物证勘查 现行
    译:GA/T 41-2019 Investigation of trace and physical evidence at the scene of road traffic accident
    适用范围:本标准规定了道路交通事故现场痕迹、物证勘查的一般要求、勘查设备及工具、勘查内容和勘查方法。 本标准适用于公安机关交通管理部门或由公安机关交通管理部门组织的专业技术人员对道路交通事故现场痕迹、物证的勘查。
    【国际标准分类号(ICS)】 :43.020道路车辆综合 【中国标准分类号(CCS)】 :R81交通事故管理
    发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2019-06-03 | 实施时间: 2019-06-03
  • YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1663-2019 Progesterone testing kit
    适用范围:本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒(以下简称试剂盒),包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。 本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂(如:试纸条、生物芯片等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 现行
    译:YY/T 1649.1-2019 Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
    适用范围:YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。 本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。 本部分中建立的试验体系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本部分,其适宜性应进行论证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01