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  • T/HBAS 090-2025 蕲艾热敷贴 现行
    译:T/HBAS 090-2025 Qi Ai Warming Plaster Patch
    适用范围:范围:本文件适用于蕲艾热敷贴的质量要求; 主要技术内容:本文件规定了蕲艾热敷贴的制法、原辅料要求、产品质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
  • T/CAQ 29009-2024 品质中药材 白及 现行
    译:T/CAQ 29009-2024 Quality Chinese medicinal herb Bai Ji [Bletilla striata]
    适用范围:范围:本文件规定了品质白及药材的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质白及药材的判定; 主要技术内容:品质白及药材在合格白及药材基础之上,鉴别上增加了DNA序列,对二氧化硫残留量做出更严格的要求,增加了200余种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素等质量检测指标,对品质白及药材性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格白及药材的质量。品质白及药材的质量标准,是对《中国药典》(2020年版)白及检测的补充和完善
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-20 | 实施时间: 2024-06-24
  • T/CAMDI 138-2025 最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南 现行
    译:T/CAMDI 138-2025 Guidelines for Microbial and Particle Control and Monitoring of the Production Environment for Fully Disinfested Medical Products
    适用范围:主要技术内容:本文件提供了最终灭菌医疗产品生产环境的微生物和粒子控制和监测的指南。按照现行适用的质量体系法规:在医疗器械的生产过程中,必须建立适当的环境,并且对环境进行维持和监控。本文件适用于以下介质的微生物和粒子的监测:空气(微生物和粒子)物体表面(微生物)工艺用水(微生物)工艺用气(微生物和粒子)本文件不适用于产品监控、压差、温度、湿度、工艺用水和工艺用气的化学指标控制和监测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-01-08
  • T/CIET 932-2024 可溶性丝素蛋白技术规范 现行
    译:T/CIET 932-2024 Soluble silk protein technical specification
    适用范围:范围:本文件规定了可溶性丝素蛋白的技术要求及试验项目、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。 本文件适用于由桑蚕茧或桑蚕茧直接获得的桑蚕丝为原料,经粉碎、溶解、降解或经提纯等工艺制成的可溶性丝素蛋白粉,可溶性丝素蛋白纤维、可溶性丝素蛋白球、可溶性丝素蛋白多孔材料、可溶性丝素蛋白膜,可溶性丝素蛋白气凝胶等可溶性丝素蛋白固体材料的质量控制; 主要技术内容:本文件规定了可溶性丝素蛋白的技术要求及试验项目、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。本文件适用于由桑蚕茧或桑蚕茧直接获得的桑蚕丝为原料,经粉碎、溶解、降解或经提纯等工艺制成的可溶性丝素蛋白粉,可溶性丝素蛋白纤维、可溶性丝素蛋白球、可溶性丝素蛋白多孔材料、可溶性丝素蛋白膜,可溶性丝素蛋白气凝胶等可溶性丝素蛋白固体材料的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
  • T/ZS 0629-2024 病原微生物实验室菌(毒)种和感染性样本双人双锁管理规范 现行
    译:T/ZS 0629-2024 Proper management specifications for dual-personnel, dual-lock system for pathogenic microorganism laboratory strains and infectious samples
    适用范围:主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  双锁的设置要求4.1  一般要求4.2  设置专间存放储存柜的双锁要求4.3  未设置专间存放储存柜的双锁要求5  双人的管理要求5.1  一般要求5.2  实验室人员不足“1锁1人1备” 时的要求5.3  储存低毒力菌株的双人要求6  视频监控要求6.1  安装位置6.2  保存期限7  管理职责7.1  实验室设立单位7.2  实验室负责人7.3  钥匙管理人员7.4  实验人员附录A  (资料性) 实验室钥匙管理人员授权表及交接记录表
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-22 | 实施时间: 2024-07-29
  • T/HBAS 095-2025 蕲艾采收技术规程 现行
    译:T/HBAS 095-2025 The technical specification for harvesting Qi Ai
    适用范围:范围:本文件适用于蕲艾的采收; 主要技术内容:本文件规定了蕲艾的采收技术、质量控制、贮藏等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
  • T/CRHA 088-2024 病理免疫组织化学检测质控品要求 现行
    译:T/CRHA 088-2024
    适用范围:范围:本文件规定了病理免疫组织化学检测项目中质控品的设置及使用过程的技术规范,包括但不限于质控品的设计、质控品种类的选择、实验技术操作流程、质控品的判读、结果不合格的处理及在病理诊断报告中的呈现方式等; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、免疫组织化学检测质控品的分类及设置要求;5、免疫组织化学检测质控品的设计与选择;6、操作方法及程序;7、免疫组织化学检测质控品的判读与报告;8、检测失败的处理方法;9、免疫组织化学检测质控品的质量控制;10、管理和文件。本文件适用于各级各类医疗机构病理科参与免疫组织化学技术操作、判读、诊断的病理医生、病理技师及其他研究人员
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-14 | 实施时间: 2024-10-20
  • T/HBAS 093-2025 蕲艾蒸汽眼罩 现行
    译:T/HBAS 093-2025 Qi Ai Steam Eye Mask
    适用范围:范围:本文件适用以无纺布为罩体,在罩体中装入少量蕲艾粉以及适量铁粉等为原料制成发热体,用于眼部敷贴的眼罩; 主要技术内容:本文件规定了蕲艾蒸汽眼罩的原辅料要求、制法、产品质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
  • T/JSBME 0001-2024 一氧化氮治疗仪 现行
    译:T/JSBME 0001-2024 Nitric oxide therapy instrument
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一氧化氮治疗仪的要求、试验方法、标签、标记、使用说明、包装、运输和贮存。本文件造用于辅助治疗肺动脉高压症的一氧化氮治疗仪
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-30 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/ZS 0680-2025 医疗机构实验室生物安全管理组织架构规范 现行
    译:T/ZS 0680-2025 Organizational structure specification for biosafety management of laboratory in medical institutions
    适用范围:主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  生物安全管理组织架构图设置基本要求5  生物安全委员会成员组成要求6  生物安全管理组织要求7  生物安全管理相关人员要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-06 | 实施时间: 2025-01-13