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  • YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 现行
    译:YY/T 0998-2015 Semiconductor heating and/or cooling therapy equipment
    适用范围:本标准规定了半导体升降温治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于3.1定义的半导体升降温治疗设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于下列设备: ——热垫式治疗仪; ——医用控温毯。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法) 现行
    译:YY/T 1255-2015 Immunoturbidimetry reagent (kit)
    适用范围:本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于基于透射免疫比浊原理,在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂(盒)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) 现行
    译:YY/T 1254-2015 High density lipoprotein(HDL)cholesterol assay kit
    适用范围:本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) 现行
    译:YY/T 1253-2015 Low density lipoprotein(LDL) cholesterol assay kit
    适用范围:本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪 现行
    译:YY/T 1095-2015 Myoelectric biofeedback equipment
    适用范围:本标准规定了肌电生物反馈仪(以下简称肌反仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于3.1规定的肌反仪。 本标准不适用于使用针电极记录肌电信号的仪器和肌电诱发电位仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1256-2015 解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒 现行
    译:YY/T 1256-2015 Ureaplasma nucleic acid amplification detection kit
    适用范围:本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于检测人泌尿、生殖道、呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒采用的技术方法有实时PCR荧光法、恒温扩增法、PCR膜杂交法、基因芯片法等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备 现行
    译:YY/T 0997-2015 Elbow,knee joints passive motion equipment
    适用范围:本标准规定了肘、膝关节被动运动设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于3.1规定的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 现行
    译:YY/T 1040.1-2015 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 1:Cones and sockets
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1257-2015 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒 现行
    译:YY/T 1257-2015 Free-β-subunit of human chorionic gonadotropin quantitative labelling immunoassay kit
    适用范围:本标准规定了游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。 本标准不适用于: a) 用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂(如:试纸条等); b)用125I等放射性同位素标记的各类游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位放射免疫或免疫放射试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒 现行
    译:YY/T 1252-2015 Total IgE quantitative labelling immunoassay kit
    适用范围:本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01