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  • T/CSBME 013-2019 一次性使用无菌医用棉签 现行
    译:T/CSBME 013-2019 Disposable sterile medical cotton swab。
    适用范围:范围:本标准适用于医用棉签类产品; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用棉签(以下简称棉签)的材料、型号规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01
  • T/ZJYBF 0003-2023 口服固体制剂用纸/铝/聚乙烯复合膜、袋 现行
    译:T/ZJYBF 0003-2023 Oral solid dosage form using paper/aluminum/polyethylene composite film/bag
    适用范围:主要技术内容:口服固体制剂用纸/铝/聚乙烯复合膜、袋1范围本文件规定了药品口服固体制剂用纸/铝/聚乙烯复合膜、袋的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮藏的要求。本文件适用于以纸、铝和聚乙烯为基材复合而成,厚度小于 0.25 mm,供颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂等口服固体制剂直接接触使用的膜、袋以及泡罩包装的盖膜。贴膏剂包装袋、医疗器械用包装袋、化妆品包装面膜袋等可参照本文件执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL检索)的逐批检验抽样计划GB/T 3198 铝及铝合金箔GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜GB 9685 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则GB/T 22638.2 铝箔试验方法 第2部分:针孔度的检测GB/T 41169 食品包装用纸铝塑复合膜、袋《中国药典》通则0861 残留溶剂测定法《中国药典》通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法《中国药典》通则4002 包装材料红外光谱测定法《中国药典》通则4004 剥离强度测定法《中国药典》通则4007 气体透过量测定法《中国药典》通则4008 热合强度测定法《中国药典》通则4010 水蒸气透过量测定法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1易揭型复合袋 easy-open pouches复合膜加热自封成袋后,可从封边预留位置处揭开的复合袋。3.2盖膜 lip film经加热与容器封合后,可从封边预留位置处揭开的复合膜。4技术要求复合膜、袋技术要求应符合表1的要求。表1  复合膜、袋技术要求项目指标外观和异嗅不得有穿孔、异物、异嗅、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷,表面应洁净、平整、涂层均匀,无明显油墨污渍、残缺、刀丝等;文字、图案印刷应正确、清晰完整、牢固。复合袋的热封部位应平整、无虚封规格尺寸偏差膜宽度偏差±2 mm,平均厚度±10 %。也可由供需双方协商确定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-19 | 实施时间: 2023-12-01
  • T/CACM 1063-2018 针刀医学临床 基础术语 现行
    译:T/CACM 1063-2018 Needle Bone-cutting Medicine Clinical Basic Terminology
    适用范围:主要技术内容:本标准界定了针刀医学临床诊疗活动的专用术语、相关术语及其定义。本标准适用于针刀医学临床领域
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-11-01 | 实施时间: 2019-09-01
  • T/CMAM ZH1-2023 银质针技术操作规范 现行
    译:T/CMAM ZH1-2023 Silver needle technique operating specifications
    适用范围:主要技术内容:适用于椎管外软组织损害所致的慢性顽固性痛症,包括头面、颈、肩、臂、腰、背、臀腿痛。如:颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、膝关节炎、跟痛症等。以及与之相关的的血管神经受累的临床综合征和相关的脏器功能障碍的征象。 如:昡晕、耳鸣、麻木、发凉、多汗、心惊、胸闷、腹胀、腹痛、痛经、性功能减退、尿频尿急等。主要技术包括:1、在软组织外科学理论指导下,查找原继发软组织损害病灶进而确定针刺的部位与范围;2、在既定的病灶以适宜长度和直径的银质针以特定的手法按规范的操作流程施行;3、选择适宜的加热方式将热通过针身导入体内
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-17 | 实施时间: 2023-12-17
  • T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范 现行
    译:T/CMBA 013-2021 The standard for clinical application of managing antigen-presenting cells and T cell therapy products in medical institutions
    适用范围:主要技术内容:本文件对医疗机构使用CAR-T细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-01 | 实施时间: 2021-02-01
  • T/CADERM 8002-2021 马拉松赛事现场医疗保障设施设备配置要求 现行
    译:T/CADERM 8002-2021 The configuration requirements for medical support facilities and equipment at the marathon event site
    适用范围:范围:本文件规定了马拉松赛事现场医疗指挥中心、救护车和医疗站的配置要求。 本文件适用于赛道具备救护车通行条件的马拉松赛事中,赛事组织委员会对赛事期间现场医疗保障设施设备的配置; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4符号与缩略语5基本要求6医疗指挥中心配置要求7救护车配置要求8医疗站配置要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-14 | 实施时间: 2022-01-14
  • T/CAMDI 072-2021 定制式增材制造脊柱侧凸矫形器 现行
    译:T/CAMDI 072-2021 Custom Additive Manufacturing Scoliosis Orthosis
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定制式增材制造脊柱侧凸矫形器的分类、一般要求、技术要求、检测规则、包装、运输和交货的要求。本文件适用于定制式增材制造脊柱侧凸矫形器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12
  • T/QGCML 3102-2024 用于定向抑制有害菌增殖的组合物及其应用 现行
    译:T/QGCML 3102-2024 Combination composition for selectively inhibiting the proliferation of harmful bacteria and its application
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了用于定向抑制有害菌增殖的组合物及其应用的术语和定义、组合物材料、组分剂量、有害菌种类、菌群丰度测试、应用及有益效果。本文件适用于定向抑制有害菌增殖的组合物的应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-02 | 实施时间: 2024-02-16
  • T/CACM 1020.117-2019 道地药材 第117部分:海南沉香 现行
    译:T/CACM 1020.117-2019
    适用范围:主要技术内容:"海南沉香hainanchenxiang产于海南及广东西部沿海地区的沉香。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B60/79林业
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/GZBC 52-2021 肾脏病理数据集 现行
    译:T/GZBC 52-2021 Kidney pathology dataset
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了肾脏病理数据集的内容结构、属性与描述规则、数据元目录及其格式。本文件适用于肾脏病理相关信息数据标识信息交换与共享
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-27 | 实施时间: 2021-08-27