适用范围：范围:本文件描述了全膝关节置换用的金属全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法，用非金属材料（如陶瓷、聚合物）制造的股骨部件也可参考采用本测试方法。 本试验设计目的在于确定股骨部件在闭合加载条件下的最大疲劳载荷。本文件适用于以下不同种类的全膝关节假体股骨部件，包括但不仅限于后交叉韧带保留型股骨部件(CR)，后交叉韧带切除后稳定型股骨部件(PS)和翻修型股骨部件等。 本文件不适用于识别股骨部件在非闭合加载条件下的风险; 主要技术内容:本文件描述了全膝关节置换用的金属全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法，用非金属材料（如陶瓷、聚合物）制造的股骨部件也可参考采用本测试方法。本试验设计目的在于确定股骨部件在闭合加载条件下的最大疲劳载荷。本文件适用于以下不同种类的全膝关节假体股骨部件，包括但不仅限于后交叉韧带保留型股骨部件(CR)，后交叉韧带切除后稳定型股骨部件(PS)和翻修型股骨部件等。本文件不适用于识别股骨部件在非闭合加载条件下的风险

适用范围：范围:本技术要求旨在为新药研发注册申请人（以下简称申办者）和开展药物临床试验的研究者（以下简 称研究者）在患有呼吸系统疾病的儿科人群中开展经口吸入制剂新药临床试验时，提供总体规划、方案 设计、组织实施和数据分析等方面的技术指导，以使研发药物的安全性和有效性得以确切评价。 新药的范畴系化学药品注册分类中的 1 类创新药及 2 类改良型创新药。 本技术要求仅针对经口吸入制剂临床试验技术层面的参考和建议，不包括经鼻、口服、注射或其他 制剂; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 临床试验基本方法4.1 境内外均未上市的创新药（1 类）4.2 境内外均未上市的改良型新药（2 类）5 临床试验启动前准备材料5.1 研究者手册 研究者手册（Investigator's Brochure，IB）5.2 临床试验方案 临床试验方案（Clinical Study Protocol，CSP）5.3 知情同意书 知情同意书（Informed Consent Form，ICF）5.4 病例报告表 病例报告表（Case Report Form，CRF）6 呼吸系统经口吸入制剂新药临床试验总体考虑6.1 试验目的6.2 年龄选择6.3 病例选择6.4 完成和退出标准6.5 治疗方案6.6 疗效评价6.7 安全性评价6.8 伦理学考虑6.9 数据管理与统计分析附 录 A （资料性附录） 临床试验前需要准备的材料附 录 B （资料性附录） 儿科人群年龄组分类附 录 C （资料性附录） 儿童常见呼吸系统疾病及诊断标准附 录 D （资料性附录） 数据集分类附 录 E （资料性附录） 细菌学结局指标附 录 F （资料性附录） 儿童常见呼吸系统疾病临床试验评价指标参考文献

适用范围：主要技术内容:本标准规定了冰片绿色设计产品的术语和定义、评价原则和方法、评价要求、产品生命周期评价方法和评价报告编制方法。本标准适用于冰片绿色设计产品的评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了犬猫血流灌注状态评估的操作流程和要求。本文件适用于兽医医疗机构医务人员对犬猫进行灌注状态评估

适用范围：范围:本文件确立了肺结节CT影像数据标注和质量控制技术规范，规定肺结节CT影像数据管理、数据标注的具体规范。 本文件适用于面向人工智能、临床科研、医学教育、医药研发等场景，需要实施肺结节CT影像数据标注和质量控制的企业、高校、科研院所、政府机构等用户; 主要技术内容:本文件从术语、定义、管理要素、数据标注与质控、标注结果管理等多方面规定了肺结节CT影像数据管理、数据标注的具体规范

适用范围：主要技术内容:本标准规定了防风的商品规格等级。本标准适用于防风药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板的原材料要求、技术要求、试验方法、制造、灭菌、生物安全性评价、包装、制造商提供的信息

适用范围：范围:《临床研究协调员行业指南》分为总则、规范性引用文件、CRC 职业从业人员基本素质、CRC 职业培训、CRC 职业能力评估、CRC 的工作要求、罚则、术语和参考文献9个部分; 主要技术内容:1.总则1.1指南制定目的1.2指南涵盖内容1.3指南适用范围1.4职业定义与等级1.5指南的修改2.规范性引用文件3.CRC职业基本要求3.1学历与专业要求3.2 职业道德要求3.2.1 基本职业道德3.2.2 职业道德守则3.3 基础知识和能力3.3.1 法律法规基本知识3.3.2 医药护理基础知识3.3.3 药物临床试验基本知识3.3.4沟通交流与协调能力3.3.5 计算机使用与文件管理能力4.CRC职业培训要求4.1基础培

适用范围：主要技术内容:本文件规定了枸杞糖肽的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于以枸杞为原料，经水提、精制、冷冻干燥等工序制成的枸杞提取物枸杞糖肽

适用范围：主要技术内容:本标准规定了元胡止痛片优质产品的质量标准, 包括鉴别、 含量测定方法及其限度。本标准适用于元胡止痛片优质产品标准的判定