适用范围：范围:本文件适用于各级各类医院; 主要技术内容:本文件规范了医疗器械主要质量安全管理工作中的制度与组织建设、器械准入供应、器械使用管理、器械使用监测与评价等主要管理规范

适用范围：主要技术内容:临床输血免疫血液学检测、实验室建设的规范化、方法学的选择、操作流程的标准化、设备和试剂的管理、疑难标本的处理等

适用范围：主要技术内容:本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为能量源的粉末熔融增材制造工艺制造的以钽金属假体为主要部件，不含非金属摩擦界面的相关组件

适用范围：主要技术内容:本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-（ 4-氟苯基） - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基） -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2， 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基］乙酸叔丁酯（简称 L1）为起始原料，经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙（化学名称、结构、分子式等信息见附录 A）

适用范围：主要技术内容:本文件规定了湿法混合制粒机（以下简称制粒机）的分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于湿法混合制粒机

适用范围：主要技术内容:本文件描述了丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范的术语和定义、试剂及仪器设备、测试条件、测试样品、测试步骤、结果判定分析、测试报告。本文件适用于丝素蛋白膜的拉伸强度测试

适用范围：主要技术内容:"赤芝chizhi产于以浙江龙泉、武义, 安徽金寨、霍山、岳西为中心的区域, 包括武夷山山脉、仙霞岭山脉、括苍山山脉、大别山山脉及周边地区的栽培赤芝。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：范围:本标准规定了海蜇蜇伤救治的规范性引用文件、术语和定义、总则、海蜇种类与分布、中毒机制、 临床表现、诊断、病情严重程度分型、鉴别诊断、治疗。 本标准适用于医务人员、医疗机构对海蜇蜇伤后的救治; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语、定义4 总则5 海蜇的种类和分布6 中毒机制7 临床表现8 诊断、病情严重程度分型及鉴别诊断9 治疗10 救治流程图

适用范围：范围:本文件规定了肝移植受者术后早期加速康复护理的相关术语和定义、基本要求和操作规范。 本文件适用于全国各级医疗场所及护理人员从事肝脏移植术后的护理操作; 主要技术内容:本标准将ERAS理念引入器官移植围术期管理策略，规定了肝移植术后早期患者进行加速康复的综合评估、早期运动、感染的预防及控制、免疫抑制剂的使用等，具有先进性、实用性和可操作性

适用范围：主要技术内容:随着生物医学研究的快速发展和伦理审查工作的逐步深入，国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局自 2010 年以来相继出台涉及人体的生物医学伦理审查办法和规范文件， 2016 年10 月国家卫生和计划生育委员会颁布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（第 11 号令），并于 12 月 1 日开始正式执行。新颁布的《办法》（第 11 号令）统筹规划制度建设，进一步细化伦理审查、知情同意内容和规程，加强涉及人的生物医学研究伦理审查工作的法制化建设，进一步明确伦理审查的法律责任，更好地保障受试者的合法权益。本标准在依照国内相关法规与规章的基础上，在第 11 号令等相关规律法规和文件的指导下，结合中药临床研究的特点和伦理审查操作的需求，形成伦理审查标准操作规程的制定规范，为伦理委员会制定标准操作规程提供参考