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    适用范围:主要技术内容:目?次前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  验收场所及工具35  人员36  验收依据37  单据验收48  外包装检查49  清点数量及取样410  内包装检查411  饮片验收流程511.1  来源511.2  性状511.3  鉴别611.4  检查612  记录7附录A(资料性) 中药饮片入库验收要点8附录B(资料性) 中药饮片安全性快速检测项目9附录C(资料性) 中药饮片验收入库记录表10参考文献11
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    译:T/WFCMS SCM18-2017 International Clinical Practice Guidelines for Diabetes Mellitus
    适用范围:范围:本文件规定了糖尿病前期及糖尿病的诊断、辩证和治疗基本要求。 本文件适用于各级医疗机构的中医内分泌和中西医结合内分泌科临床从业医师,作为对糖尿病前期及糖尿病的诊断和治疗依据。西医内分泌科从业医师和其他学科中医师也可参照本文件中的相关内容; 主要技术内容:本文件制定的目的在于进一步规范糖尿病中医临床诊断与治疗,为国际中医师临床实践提供糖尿 病中医药治疗策略与方法。本文件简明实用,可操作性强,符合医疗法规和法律要求,具有指导性、普 适性和可参照性,可作为临床实践、诊疗规范和质量评价的重要参考依据。自《糖尿病中医防治指南》《糖尿病中医防治标准(草案)》及《糖尿病中医药临床循证实践指南 (2016版)》施行以来,对糖尿病的中医药诊疗发挥了较好的指导作用。但既往指南限于条件,制定过程 中多以专家共识作为推荐标准,国际认可度较低。随着循证医学研究在中医药领域的快速发展,证据 级别较高的研究成果不断涌现。本文件在既往指南的基础上,根据高质量的中医系统评价和随机对照  试验(RCT) 对糖尿病前期和糖尿病的治疗进行严格的质量评估,筛选了证据高、临床疗效可靠、安全、 方便普及的治疗方法。本文件不是医疗行为的标准或者规范,而是依据现有的研究证据、特定的方法研制出的声明性 文件。在临床实践中,医师可参考本文件并结合患者具体情况进行个体化治疗
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/CSSS 008-2024
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/LNSI 011-2024 Human Amniotic Membrane Epithelial Stem Cell Exosomes
    适用范围:主要技术内容:5 技术要求5.1 原材料5.1.1 应符合 T/CSCB 0001-2022 要求。5.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准,保证供者和细胞的安全。5.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP,并记录结果。5.2 制备与纯化方法5.2.1 人羊膜上皮干细胞人羊膜上皮干细胞关键质量属性应符合 T/LNSI 002-2023 的规定。5.2.2 人羊膜上皮干细胞培养上清为了获得高质量的外泌体,收获外泌体最佳时间限定为 P0-P2代人羊膜上皮干细胞,要求融合率达95%以上的细胞上清。5.2.3 外泌体的制备与纯化应符合 T/CSCB 0007-2022 的要求。5.3 关键质量属性5.3.1 形态透射电显微镜观察,外泌体形态为双层膜结构的杯托状结构。5.3.2 粒径外泌体粒径应小于 200nm,且在 60-120nm 范围内形成粒径峰值。5.3.3 浓度用于皮肤及骨关节抗衰用人羊膜上皮干细胞外泌体浓度应不低于 3×1010颗粒/ml。5.3.4 标志蛋白外泌体表面标志物 CD63、CD81 和 CD9 中的任意两个表达阳性。5.3.5 微生物真菌、细菌、支原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP 为阴性。5.3.6 过程控制人羊膜上皮干细胞制备过程控制应符合 T/LNSI 002-2023 要求。外泌体分离过程控制应符合 T/CSCB 0007-2022 的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-13 | 实施时间: 2024-12-13
  • T/JXAS 032-2024 三叉神经痛的 CT 引导下微创诊疗技术规范 现行
    译:T/JXAS 032-2024 The standardized minimally invasive diagnosis and treatment technique for trigeminal neuralgia under CT guidance
    适用范围:范围:本文件规定了三叉神经痛患者治疗的个体化方案,规定了三叉神经痛精准化治疗的原则和标准。 本文件适用于CT引导下微创诊疗的三叉神经痛患者; 主要技术内容:本文件规定了三叉神经痛患者治疗的个体化方案,规定了三叉神经痛精准化治疗的原则和标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-30 | 实施时间: 2024-05-31
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