适用范围：主要技术内容:规定了生活饮用水中13种四环素类药物残留的高效液相色谱-串联质谱测定方法

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 防锈、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙 型的滑动丝杆、螺母可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、防锈、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙型的滑动丝杆、螺母可参照执行

适用范围：范围:本文件规定了生命波健康参数检测仪的产品原理、数据结构及其应用特点、产品技术设计方案、技 术要求、标识、包装、运输和储存。 本文件适用于生命波健康参数检测仪的生产和应用，也可作为企业生产该产品的检测依据; 主要技术内容:生命波健康参数检测仪的产品原理、数据结构及其应用特点、产品技术设计方案、技 术要求、标识、包装、运输和储存

适用范围：主要技术内容:吸入气雾剂因其药物处方以有机溶剂相为主，包装系统结构复杂，涉及塑料、橡胶、金属等多种材料，所以其包装系统与药品的相容性研究一直都是国内外制药行业研究的重点和难点。包装系统提取研究是吸入气雾剂药物与包装系统相容性研究的组成部分。本标准为吸入气雾剂的包装系统提取研究提供指导。本标准中吸入气雾剂各关键组件的提取主要考虑了与药物长期接触的组件的提取研究。在关键组件提取研究的基础上，也可对吸入气雾剂包装系统进行进一步的提取研究，但该类研究一般用于进一步的验证和确认，而非法规性要求。吸入气雾剂包装材料的提取研究，不仅可用于筛选浸出物研究所用的分析方法、建立极端情况下的潜在浸出物谱，为浸出物研究及后续风险评估奠定必要的基础，还可以用于表征包装系统关键组件的构成材料、建立可提取物常规质量监测以及包装系统可能的变更研究等。本标准的编写主要基于国内市场现有包装材料、生产技术及分析技术。随着新材料新技术的开发应用以及现代分析技术的进步，使用者可以根据实际情况论述采用其它有效的相容性研究手段开展研究，必要时根据实际情况采用其他有效的方法和手段进行研究

适用范围：主要技术内容:本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体

适用范围：主要技术内容:本标准规定了当归的商品规格等级。本标准适用于当归药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：范围:本文件规定了成人失禁患者皮肤护理的基本要求、患者评估、护理用品、护理措施。 本文件适用于各级各类医疗机构等有执业资格的护理人员，其他机构可参照执行; 主要技术内容:本标准采用的总体结构为：1 范围；2 规范性引用文件；3 术语和定义；4 缩略语；5 基本要求；6 评估；7 护理用品及选择；8 护理措施。主要技术内容为成人失禁患者皮肤护理评估、护理用品及选择、护理措施等

适用范围：主要技术内容:5技术要求5.1  外观β-TCP粉体为白色，无肉眼可见杂色物，经辐照灭菌后可呈微黄色或浅棕色。5.2  β-TCP含量β-TCP含量应不小于95wt%。5.3  钙磷原子比(Ca/P)钙磷原子比(Ca/P)应为1.50±0.03。5.4  相成分及相含量5.4.1红外吸收光谱显示在552 cm2,609 cm2,944 cm1',1043 cm2附近应有磷酸根(PO2)的吸收峰，在757 cm2,434 cm2,1210 cm1,1185cm',723 cm'和454 cm1附近应无CPP(CaaP?O?)吸收峰，无碳酸根(CO32)、羰基(C=0)、氨基(-NHL)或其他杂质吸收峰出现。5.4.2 β-TCP粉体X射线衍射谱应符合JCPDS 09-0169。5.5  粒度测定出D10、D50、D90的颗粒最小和最大尺寸，计算平均值和均差。5.6  颗粒形状确定粉体的外形和容貌，它会影响浆液配制和流动性以及3D打印构件的力学强度。5.7  粉体比表面积比表面积应满足增材制造具体加工工艺和产品质量控制的要求。5.8  粉体松装密度松装密度应满足增材制造具体加工工艺和产品质量控制的要求。5.9  粉体振实密度振实密度应满足增材制造具体加工工艺和产品质量控制的要求。5.10  粉体流动性流动性应满足增材制造具体加工工艺和产品质量控制的要求。5.11  浆液相对流动性测定不同固含量(如50wt%、60wt%、70wt%、80wt%)的陶瓷浆液粘度。5.12  pH值浸出液pH值应为7.0±0.5。试验后pH值变化不应超过初始值的0.3。5.13  重金属杂质元素含量极限5.13.1  重金属杂质元素的含量极限应符合表1的规定。表1  重金属杂质元素的含量极限5.13.2对已确定的所有未以铅计的金属或氧化物，当浓度大于或等于0.1%时，应将其列出和标明。5.14  粉体降解率定量样品限时在极限溶液或模拟溶液中丢失的质量，以及浸泡液中钙和磷酸根离子释放量，确定粉体是否有降解和降解率。5.15  粉体含水率在储存或使用前粉体的实际含水比例。5.16  陶瓷烧结收缩率陶瓷坯体经高温烧结后陶瓷体的尺寸变化。5.17  陶瓷密度陶瓷坯体经高温烧结后陶瓷体的密度。5.18  类骨磷灰石形成材料浸泡于模拟体液3 d后，扫描电镜观察材料表面类骨磷灰石的形成情况。6  测试方法

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 质控阶段5 质控对象6 质控要求6.1  质控要求6.2  立项申请6.3  立项后至启动前6.4  研究项目启动6.5  启动后研究实施过程6.6  研究完成后至中心小结表盖章前7 质控重点8 质控时间及整改时间8.1  质控时间及整改时间8.2  立项申请8.3  立项后至启动前8.4  研究项目启动8.5  启动后，研究实施过程8.6  研究完成后，中心小结表盖章前8.7  有因质控9 质控计划9.1  质控计划9.2  质控频率9.3  质控比例10 质控结果及管理10.1  质控记录及整改记录10.2  质控总结

适用范围：主要技术内容:本文件规定了芦根提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以禾本科植物芦苇的新鲜或干燥根茎为原料，经提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的芦根提取物