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  • T/CIET 1546-2025 肌骨超声影像智能处理与分析系统技术要求 现行
    译:T/CIET 1546-2025 Musculoskeletal Ultrasound Imaging Intelligence Processing and Analysis System Technical Requirements
    适用范围:本文件规定了肌骨超声影像智能处理与分析系统的术语和定义、缩略语、技术要求、试验方法和检验规则等内容。 本文件适用于研发机构、医疗机构、超声设备厂商等对肌骨超声影像智能处理与分析系统的设计和研发、应用与管理等。 本文件规定了肌骨超声影像智能处理与分析系统的术语和定义、缩略语、技术要求、试验方法和检验规则等内容。 本文件适用于研发机构、医疗机构、超声设备厂商等对肌骨超声影像智能处理与分析系统的设计和研发、应用与管理等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-07 | 实施时间: 2025-08-07
  • T/ZGCIT 055-2025 示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用指南 现行
    译:T/ZGCIT 055-2025 Guidelines for the Construction and Application of Key Technology Platforms for Demonstrative New Drug Clinical Trials
    适用范围:本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容。本文件适用于示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用。 本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-26 | 实施时间: 2025-08-31
  • T/CIET 1559-2025 可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶质量要求 现行
    译:T/CIET 1559-2025 The quality requirements for injectable nano-calcium hydroxyapatite microsphere gel are as follows: "The injectable nano-calcium hydroxyapatite microsphere gel should meet certain requirements for quality and performance."
    适用范围:本文件规定了可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶的质量要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及储存。 本文件适用于纳米羟基磷灰石微球凝胶产品的质量控制。 本文件规定了可注射性纳米钙羟基磷灰石微球凝胶的质量要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及储存。 本文件适用于纳米羟基磷灰石微球凝胶产品的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-08-08
  • T/CIET 1537-2025 超声波细胞破碎机 现行
    译:T/CIET 1537-2025 ultrasonic cell disruptor
    适用范围:本文件规定了超声波细胞破碎机的产品分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装。运输和贮存。 本文件适用于利用超声波空化原理进行细胞粉碎的粉碎机。 本文件规定了超声波细胞破碎机的产品分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装。运输和贮存。 本文件适用于利用超声波空化原理进行细胞粉碎的粉碎机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-06 | 实施时间: 2025-08-06
  • T/ZGKSL 024-2025 化妆品用原料 神经酰胺 现行
    译:T/ZGKSL 024-2025 Ceramides for Cosmetics
    适用范围:本文件规定了化妆品用原料神经酰胺NP 、神经酰胺AP、神经酰胺EOP、神经酰胺NS/神经酰胺NG、四乙酰基植物鞘氨醇、植物鞘氨醇的技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。 本文件适用于化妆品用的单一原料,包括神经酰胺NP、神经酰胺AP、神经酰胺EOP、神经酰胺NS/神经酰胺NG、四乙酰基植物鞘氨醇、植物鞘氨醇,混合物不适用。 本文件旨在建立神经酰胺系列产品包括四乙酰基植物鞘氨醇、植物鞘氨醇、神经酰胺NP、神经酰胺AP、神经酰胺EOP、神经酰胺NS/神经酰胺NG的质量体系及检测标准,为组织生产、交货验收和监督检查提供指导及依据,推动化妆品产业产品规范化发展
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.70美容品、化妆品 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-20 | 实施时间: 2025-08-20
  • T/ZGKSL 023-2025 植物纳米囊泡生产技术指南 现行
    译:T/ZGKSL 023-2025 Technical guideline for production of plant-derived nanovesicle
    适用范围:本文件规定了植物纳米囊泡(PDNV)的原料来源、提取工艺、检测鉴定方法、存储条件、信息分类标识的要求。 本文件适用于植物纳米囊泡(PDNV)生产、鉴定、检测和储运的技术规范。 植物纳米囊泡(PDNV)的术语和定义、来源、提取工艺、检测鉴定方法、存储条件、信息分类标识
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.70美容品、化妆品 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-20 | 实施时间: 2025-08-20
  • T/CIET 1538-2025 生物法制备长链二元酸技术要求 现行
    译:T/CIET 1538-2025
    适用范围:本文件规定了生物法制备长链二元酸技术的制备工艺、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于生物法制备长链二元酸的工业过程及最终产品。 本文件规定了生物法制备长链二元酸技术的制备工艺、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于生物法制备长链二元酸的工业过程及最终产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.080.01有机化学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-06 | 实施时间: 2025-08-06
  • T/TMAC 195-2025 锂离子电池硅基负极用水性丁苯橡胶(SBR)胶粘剂 现行
    译:T/TMAC 195-2025 Lithium-ion battery silicon-based anode with water-based styrene-butadiene rubber (SBR) adhesive
    适用范围:本文件适用于锂离子电池硅基负极用水性丁苯橡胶(SBR)胶粘剂的生产和应用。 本文件规定了锂离子电池硅基负极用水性丁苯橡胶(SBR)胶粘剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.220.01电池和蓄电池综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-11 | 实施时间: 2025-08-11
  • T/CBPIA 0013-2025 药用蛇毒生产质量管理指南 即将实施
    译:T/CBPIA 0013-2025 Guidelines for Quality Management of Medicinal Snake Venom Production
    适用范围:本指南规定了眼镜蛇、白眉蝮蛇、尖吻蝮蛇、矛头蝮蛇、圆斑蝰蛇等药用蛇毒的生产过程、质量管理与控制、起始物料追溯管理的一般要求。 相关蛇毒制剂及其起始物料生产应当执行药品生产质量管理规范。有关蛇毒采集、工艺中间体生产等工艺链质量控制可以参照本指南执行。药用蛇养殖应当参照中药材生产质量管理规范。 如涉及药用蛇毒生产过程变更的,应当按照现行法规和变更技术指南要求执行,不得依据本指南改变已批准的注册或登记的生产工艺。本指南附录所描述的具体方法和数值系规范药用蛇毒生产质量的指导值,企业应结合药用蛇种类、养殖方式、蛇毒制剂质量控制等因素确定合理的可接受标准。 本指南适用于药用蛇毒的生产管理、质量控制及保证、追溯管理等活动。药用蛇毒生产质量管理应当遵循药品GMP、ICH Q系列及《中国药典》等规范、标准和指南。在实施本指南时,如本指南未涉及的,可参照WHO、FDA、EMA等国际标准执行,确保来源可溯、工艺可控、质量可靠。 值得注意的是,如涉及药用蛇毒生产及质量相关变更的,应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行,不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-22 | 实施时间: 2025-09-22
  • T/CIET 1568-2025 外科植入物 完全可吸收补片 疝修补补片 现行
    译:T/CIET 1568-2025 Surgical Implants, Total Absorbable Sutures Hernia Repair Patch
    适用范围:本文件规定了疝修补补片产品的技术要求、试验方法、标识要求、包装、运输和贮存。 本文件适用于完全可吸收材料加工而成的疝修补补片(如:聚乙醇酸、聚己内酯、聚乳酸等)。 本文件规定了疝修补补片产品的技术要求、试验方法、标识要求、包装、运输和贮存。 本文件适用于完全可吸收材料加工而成的疝修补补片(如:聚乙醇酸、聚己内酯、聚乳酸等)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-08 | 实施时间: 2025-08-08