适用范围：本文件规定了境外药品上市许可持有人（以下简称“境外持有人”）的责任、境内责任人条件和要求、境内责任人报告与变更、境内责任人质量保证体系、药品追溯、药品上市后变更和再注册、药物警戒活动、药品召回、质量投诉、药品年度报告、配合药品检验和配合中国药品监督管理部门境外检查等方面的要求。 本文件适用于境内责任人明确责任、建立质量管理体系、全面履行境内责任人义务等工作。 本文件也可供拟成为境内责任人的独立法人企业参照执行以及境外上市许可持有人遴选境内责任人的参考依据。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 境外持有人责任 4.1 承担药品全生命周期责任 4.2 境外持有人对境内责任人的基本管理职责 5 境内责任人条件和要求 5.1 主体资格 5.2 履职能力 5.3 质量管理体系 5.4 药品上市后质量管理能力 5.5 快速响应和应急处置能力 5.6 风险防控及责任赔偿能力 5.7 境内责任人保障授权的要求 6 境内责任人报告与变更 6.1 报告范围 6.2 首次进口销售前报告内容 6.3 药品信息变更报告内容 7 境内责任人质量保证体系 7.1 药品上市后质量保证体系 7.2 质量管理制度 8 药品追溯 8.1 建立药品追溯系统 8.2 追溯码赋码 8.3 追溯管理 9 药品上市后变更和再注册 9.1 药品上市后变更 9.2 药品再注册 10 药物警戒活动 10.1 总体要求 10.2 药物警戒内容 10.3 人员管理 10.4 系统维护和更新 10.5 药物警戒活动委托 11 药品召回 11.1 建立药品召回制度 11.2 召回药品处置 12 质量投诉 12.1 建立质量投诉制度 12.2 促进药品质量提升 13 药品年度报告 13.1 总体要求 13.2 时限要求 13.3 内容要求 13.4 疫苗质量年度报告要求 14 配合药品检验 15 配合药监部门境外检查 附录A（资料性） 共签承诺书模版 附录B（资料性） 公证授权责任清单模版

适用范围：本标准适用于福建省新建、改建及扩建的房屋建筑与市政工程的全过程工程咨询项目文件管理 全过程工程咨询文件管理涵盖投资决策阶段、工程建设准备阶段、工程建设实施阶段、运营维护阶段四大阶段，实现项目全生命周期文件的系统性、完整性和可追溯性管理

适用范围：本文件的章节由范围、规范性引用文件、术语和定义、资质要求、保障规划、投标、保障能力、应急管理、服务评价和持续改进等9章组成。其中资质要求、保障规划、投标、保障能力、应急管理、服务评价和持续改进是本文件的主要技术内容

适用范围：前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 资金筹集及协调 6 资金使用 7 资金监管 8 绩效评估 附录A（资料性） “保险+服务”服务类社会救助资金多渠道保障项目运作示例 参考文献

适用范围：本文件规定了网联自动驾驶汽车协同编队的总体要求、功能要求、技术要求、安全要求以及行为要求。 本文件规定的各类场景及行为要求仅限于城市网联自动驾驶汽车协同编队行驶。 本文件适用于基于车路协同系统的网联自动驾驶汽车协同编队控制系统的设计与开发

适用范围：标准适用于第三方评审机构对从事计算机信息系统安全服务的机构进行等级评定，评定结果可作为政府部门和企事业单位选用安全服务时的参考依据；也可作为从事计算机信息系统安全服务的机构改进自身服务能力的指导。 标准规定了计算机信息系统安全服务机构的等级划分、基本能力要求、分级能力要求、服务实施能力要求、评定方法等内容

适用范围：本规范主要依据上海市域铁路运营特点和需求，结合上海、北京、温州、台 州、成都、重庆、天津等城市市域（郊）铁路建设、运营的实践经验和科研成果， 遵循《市域（郊）铁路设计规范》（TB10624-2020）、《市域铁路初期运营前安全评估技术标准》（DG/TJ08-2417-2023）与《市域铁路设计标准》（DG/TJ08-2435-2023）等技术标准要求，在总结、吸纳我国高速铁路和城市轨道交通联调联试经验的基础上编制而成，坚持问题导向、科学合理、市场主导等原则，注重标准包容性、规模效益和经济适用性，为完善铁路技术标准体系，适应新型城镇化发展需求，扩大公共交通服务供给，促进干线铁路、城际铁路、市域（郊）铁路、城市轨道交通“四网融合”，有序推进市域（郊）铁路建设奠定基础。 为上海市域铁路开通 运营前动态验收提供重要依据，通过对沿线轨道、接触网、通信、信号等各项设备逐步进行测试，及时调整线路缺陷，保证运营安全。 本规范按照 GB/T1.1—2020《标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构 和起草规则》编写，就上海市域铁路各系统联调联试的技术规范进行规定。 （1）范围介绍本规范的实施项目、适用范围，实施项目包含但不限于系统联调及功能 验证和动态性能综合检测。（2）规范性引用文件列举了本规范参考及引用的标准及规范文件。（3）术语、定义和缩略语（4）总体要求 5 明确了系统联调及功能验证和动态性能综合检测的前提条件、实施项目等内 容。（5）系统联调及功能验证对综合监控、环境与设备监控、火灾自动报警、通信、信号、等系统联调部分的测试内容、测试方法及测试结果进行了规定；对电力牵引及供电、通信及信息、信号、综合监控、站台门安全防护、灾害工况等系统功能验证部分的测试内容、测试方法及测试结果进行了规定。 （6）动态性能综合检测 对轨道、路基、桥梁、隧道、电力牵引供电、通信与信号、振动、噪声及电 磁环境等系统的测试内容、测试方法、测试结果、测点选取原则及数据采集及处 理方法进行了规定。（7）报告编制对系统联调及功能验证和动态性能综合检测报告的编制要求和报告内容进行了规定

适用范围：《古典插花师能力评价规范》核心内容包括：明确古典插花师为非遗传统技艺从业者，设六级（初级工至特级技师）技能等级，对应不同申报条件（如特级需获省部级荣誉或专利等）；通过理论考试、技能考核及综合评审（高等级）进行鉴定；要求从业者具备职业道德（如遵纪守法、创新钻研）和植物花卉、古典插花、花材保养等基础知识；分等级规定核心技能，从初级识别花材、制作基础造型，到高级工插制古典盘/碗/筒花，再到特级技师设计高端空间花艺（橱窗、酒店、会展）及行业培训管理，构建了系统的职业能力评价体系

适用范围：本文件规定了养老机构智慧消防管理数字化平台的建设目标、原则和总体要求、体系架构、感知层要求、传输层要求、平台功能层要求、应用层功能要求、接口层技术要求、安全性要求、服务器及网络资源要求、测试要求、验收要求、运营与维护要求等内容。 本文件适用于新建、改建和扩建养老机构智慧消防管理数字化平台的建设、验收、运营与维护

适用范围：标准适用于第三方评审机构对从事计算机信息系统安全服务的机构进行等级评定，评定结果可作为政府部门和企事业单位选用安全服务时的参考依据；也可作为从事计算机信息系统安全服务的机构改进自身服务能力的指导。 标准规定了计算机信息系统安全服务机构的等级划分、基本能力要求、分级能力要求、服务实施能力要求、评定方法等内容