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  • T/SDQE 006-2019 泰山品质 阿胶 现行
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CGCPU 001-2015 临床研究协调员(CRC)行业指南 现行
    译:T/CGCPU 001-2015
    适用范围:范围:《临床研究协调员行业指南》分为总则、规范性引用文件、CRC 职业从业人员基本素质、CRC 职业培训、CRC 职业能力评估、CRC 的工作要求、罚则、术语和参考文献9个部分; 主要技术内容:1.总则1.1指南制定目的1.2指南涵盖内容1.3指南适用范围1.4职业定义与等级1.5指南的修改2.规范性引用文件3.CRC职业基本要求3.1学历与专业要求3.2 职业道德要求3.2.1 基本职业道德3.2.2 职业道德守则3.3 基础知识和能力3.3.1 法律法规基本知识3.3.2 医药护理基础知识3.3.3 药物临床试验基本知识3.3.4沟通交流与协调能力3.3.5 计算机使用与文件管理能力4.CRC职业培训要求4.1基础培
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  • T/CSBME 046-2022 全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法 现行
    译:T/CSBME 046-2022 The method for closing fatigue testing of the femoral component of a total knee prosthesis
    适用范围:范围:本文件描述了全膝关节置换用的金属全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法,用非金属材料(如陶瓷、聚合物)制造的股骨部件也可参考采用本测试方法。 本试验设计目的在于确定股骨部件在闭合加载条件下的最大疲劳载荷。本文件适用于以下不同种类的全膝关节假体股骨部件,包括但不仅限于后交叉韧带保留型股骨部件(CR),后交叉韧带切除后稳定型股骨部件(PS)和翻修型股骨部件等。 本文件不适用于识别股骨部件在非闭合加载条件下的风险; 主要技术内容:本文件描述了全膝关节置换用的金属全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法,用非金属材料(如陶瓷、聚合物)制造的股骨部件也可参考采用本测试方法。本试验设计目的在于确定股骨部件在闭合加载条件下的最大疲劳载荷。本文件适用于以下不同种类的全膝关节假体股骨部件,包括但不仅限于后交叉韧带保留型股骨部件(CR),后交叉韧带切除后稳定型股骨部件(PS)和翻修型股骨部件等。本文件不适用于识别股骨部件在非闭合加载条件下的风险
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
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