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  • YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标 被代替
    译:YY/T 0296-2013 Hypodermic needles for single use—Colour coding for identification
    适用范围:本标准规定了公称外径从03 mm~34 mm的一次性使用注射针识别用色标。 本标准适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法 现行
    译:YY/T 0872-2013 Test methods for ureteral stents
    适用范围:本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7 Fr~14.0 Fr,长度为8 cm~30 cm,由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成,并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。 该产品会有长期留置(超过30 d)的情况,但并不常见,因此本标准不包括这种情况。同样,本标准也不包括非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性,所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0873.1-2013 牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分:一般特征 现行
    译:YY/T 0873.1-2013 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 1:General characteristics
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 现行
    译:YY/T 0870.1-2013 Test for genotoxicity of medical devices—Part 1:Bacterial reverse mutation test
    适用范围:YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。 本部分推荐使用平板掺入法。 注: 口腔材料的Ames试验见YY/T 0127.10。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞 进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 被代替
    译:YY/T 0870.3-2013 Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells
    适用范围:YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。 本部分推荐的试验方法为微孔板法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 被代替
    译:YY/T 0870.2-2013 Test for genotoxicity of medical devices—Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
    适用范围:YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 〖HT5"H〗注: 〖HT5"SS〗口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 现行
    译:YY/T 0608-2013 General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
    适用范围:本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统,第3章除外)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构 现行
    译:YY/T 0869-2013 Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
    适用范围:本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分:40 MHz以下超声场用水听器的特性 现行
    译:YY/T 0865.3-2013 Ultrasonics—Hydrophones—Part3:Properties of hydrophones for ultrasonic fields up to 40 MHz
    适用范围:YY/T 0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。 本部分适用于: ——采用压电敏感元件,设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器; ——用于在水中进行测量的水听器; ——配接或未配接前置放大器的水听器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0871-2013 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理 被代替
    译:YY/T 0871-2013 Ophthalmic optics—Contact lenses—Hygienic management of multipatient use trial contact lenses
    适用范围:本标准为接触镜制造商提供了指南,以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。 标签信息举例可参见附录A。 本标准不涉及以下问题: ——接触镜标签的国家规范; ——由于没有接触镜传播朊病毒的病例报告,因此没有提及对朊病毒的灭活。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01