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    译:GM/T 0078-2020 The design guidelines for cryptographic random number generation module
    适用范围:本文件规定了密码硬件随机数生成模块的设计要求。 本文件适用于随机数生成模块的研制、开发和检测的指导。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 :L80数据加密
    发布单位或类别:(CN-GM)行业标准-密码 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-07-01
  • GM/T 0080-2020 SM9密码算法使用规范 现行
    译:GM/T 0080-2020 SM9 cryptographic algorithm application specification
    适用范围:本文件定义了SM9密码算法的使用方法,以及密钥、加密与签名等的数据格式。 本文件适用于SM9密码算法的使用,以及支持SM9密码算法的设备和系统的研发和检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 :L80数据加密
    发布单位或类别:(CN-GM)行业标准-密码 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-07-01
  • GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.254-2020 Medical electrical equipment—Part 2-54:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标准适用的要求。 本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。本部分不适用于放射治疗模拟机。 如果某一章条是仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况,章条既适用于ME设备又适用于ME系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.217-2020 Medical electrical equipment—Part 2-17:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
    适用范围:本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能以下简称ME设备。 如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统则标题和其内容也适用。否则该章或条对ME设备和ME系统都适用。 除通用标准中7.2.13和8.4.1以外本部分范围内并没有对ME设备或ME系统隐含的生理学功能危害提出特殊的要求。 注: 见通用标准的4.2。 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装设备该ME设备用于疾病的治疗和缓解。 本部分规定要求: a) 对自动控制的后装ME设备 1) 包含且仅使用β、γ或中子发射密封放射源或设计与制造用于自动控制后装ME设备的近距离治疗X射线源。 2) 能自动将密封放射源从贮源器或将近距离治疗X射线源从患者体外的一个参考位置送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器或返回近距离治疗X射线源的参考位置。 3) 设计成与患者有接触。 4) 源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制自动完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS(计算机或微处理器)也可以是不可编程电子系统。 b) ME设备 1) 正常使用时由操作者在经过适当授权或获得合格人员资格后进行操作。操作者具备特定医学应用和特定临床用途如远程后装近距离治疗所需的技能; 2) 按照使用说明书中推荐的方法维护; 3) 由合格人员定期进行质量保证和校准。 本部分对密封放射源的要求不作规定。ME设备使用的X射线管的设计要求在IEC其他标准中已经明确如IEC 60601-2-28:2010。 本部分的要求基于下列假设: ——治疗计划是有效的并给出了恰当的治疗参数值; ——ME设备使用的放射源源强是已知的。 为确保ME设备能完成预置的治疗参数
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2023-05-01
  • GM/T 0082-2020 可信密码模块保护轮廓 现行
    译:GM/T 0082-2020 Trusted cryptography module protection profile
    适用范围:本文件以GB/T 29829和GB/T 18336为基础,构建可信密码模块的保护轮廓,对符合评估保障级第3级的TOE的定义、安全环境、安全目的、安全要求等进行了详细说明,并给出相应的基本原理说明。 本文件适用于可信密码模块相关产品的生产、测评与应用开发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 :L80数据加密
    发布单位或类别:(CN-GM)行业标准-密码 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-07-01
  • GM/T 0081-2020 SM9密码算法加密签名消息语法规范 现行
    译:GM/T 0081-2020 SM9 cryptographic algorithm encryption and signature message syntax specification
    适用范围:本文件定义了使用SM9密码算法的加密签名消息语法。 本文件适用于使用SM9算法进行加密和签名操作时对操作结果的标准化封装。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 :L80数据加密
    发布单位或类别:(CN-GM)行业标准-密码 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-07-01
  • GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.245-2020 Medical electrical equipment—Part 2-45:Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2023-05-01
  • GM/T 0079-2020 可信计算平台直接匿名证明规范 现行
    译:GM/T 0079-2020 Direct anonymous attestation specification for trusted computing platform
    适用范围:本文件规定了可信计算平台的直接匿名证明协议的功能、接口和数据结构。 本文件适用于可信计算平台直接匿名证明协议应用、匿名证明服务和匿名证明系统研发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.040字符集和信息编码 【中国标准分类号(CCS)】 :L80数据加密
    发布单位或类别:(CN-GM)行业标准-密码 | 发布时间: 2020-12-28 | 实施时间: 2021-07-01
  • GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.228-2020 Medical electrical equipment—Part 2-28:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.244-2020 Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 GB 9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能,下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 注1:见通用标准的4.2。 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求,包括高压发生装置和X射线管组件集成的情况。 注2:以前在GB 9706.3和GB 9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB 9706.1—2020或专用标准中。因此GB 9706.3和GB 9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。 本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-24 | 实施时间: 2023-05-01