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    译:YY/T 1273-2016 Roller pump for auxiliary blood purification
    适用范围:本标准规定了血液净化辅助用滚压泵(以下简称滚压泵)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。 本标准不适用于: ——血液灌流设备; ——血细胞分离设备; ——连续性血液净化设备; ——免疫吸附设备; ——血液透析装置; ——血液透析滤过装置; ——离心泵; ——人工心肺机 滚压式血泵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
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    译:YY/T 1287.1-2016 Intracranial external drainage system—Part 1:Collecting sets for external drainage by intracranial puncture
    适用范围:YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的颅脑穿刺外引流收集装置的要求,适用于脑脊液脑室外引流和脑出血(或血肿)外引流。 腰椎穿刺外引流的装置、颅脑外引流导管和颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1043.1-2016 牙科学 牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法 被代替
    译:YY/T 1043.1-2016 Dentistry—Dental units—Part 1:General requirements and test methods
    适用范围:YY/T 1043的本部分规定了牙科治疗机的要求和测试方法,无论其是否由电力驱动。 本部分也规定了制造商的说明、标记和包装的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 现行
    译:YY/T 1276-2016 Requirements for the development,validation and routine control of dry heat sterilization process for medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1283-2016 可吸收性明胶海绵 现行
    译:YY/T 1283-2016 Absorbable gelatin sponge
    适用范围:本标准规定了可吸收性明胶海绵(以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。 本标准适用于以明胶为原料,无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1146-2016 医用光学仪器照度测试方法 现行
    译:YY/T 1146-2016 Measurement methods of illuminance for medical optical instruments
    适用范围:本标准适用于含物镜、目镜和照明装置的眼科光学仪器照度测试,其他目视医用光学仪器照度测试方法可根据适用性参照执行。 眼科光学仪器照度测试,指仪器照明装置照射在物面光场中心照度测试和/或物面光场均匀性测试。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备 现行
    译:YY/T 1274-2016 Pressure control peritoneal dialysis equipment
    适用范围:本标准规定了压力控制型腹膜透析设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于压力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路); ——计划仅用于持续性非卧床腹膜透析的设备; ——计划用于持续性流动式腹膜透析的设备; ——重力控制型腹膜透析设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1271-2016 心肺转流系统 一次性使用吸引管 现行
    译:YY/T 1271-2016 Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use
    适用范围:本标准规定了无菌的一次性使用吸引管(以下简称吸引管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于吸引管供配套心肺转流系统吸引管供心血管手术中用于左心脏排气吸引减压或减轻左心负荷吸引心脏术野内血液等液体使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1272-2016 透析液过滤器 现行
    译:YY/T 1272-2016 Dialysis fluid filter
    适用范围:本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。 本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 现行
    译:YY/T 1291-2016 Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
    适用范围:本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器(简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用无菌产品。 本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。 本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01