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    译:YY/T 1739-2020 Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump-head
    适用范围:本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注、静脉-静脉转流、动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。 本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱动器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-12-01
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    译:YY/T 1753-2020 Reporting guide of unique device identification database
    适用范围:本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库(简称数据库)填报产品标识及其相关信息的基本要求。 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2020-10-01
  • JJF 1839-2020 轮胎均匀性试验机校准规范 现行
    译:JJF 1839-2020 Calibration Specification for Tyre Uniformity Testing Machines
    适用范围:本规范适用于轿车轮胎、载重汽车轮胎均匀性试验机(以下简称试验机)的校准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02
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    译:JJF 1838-2020 Calibration Specification for Genetic Analyzers
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    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02
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    译:YY/T 1752-2020 Basic data set of unique device identification database
    适用范围:本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2020-10-01
  • JJF 1248-2020 通道式车辆放射性监测系统校准规范 现行
    译:JJF 1248-2020 Calibration Specification for Channel Vehicle Radioactivity Monitoring Systems
    适用范围:本规范适用于可探测光子能量40 keV以上的γ辐射、热中子~20 MeV的中子辐射的通道式车辆放射性监测系统,包括核素识别型和非核素识别型。 采用单个探测器的通道式车辆放射性监测系统以及探测器呈单侧分布的通道式车辆放射性监测系统,可参考本规范规定的校准方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02
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    译:JJF 1836-2020 Calibration Specification for Micro-spectrophotometers
    适用范围:本规范适用于微量分光光度计的校准,对于其他类型的分光光度计仪,可参照本规范执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02
  • YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽 现行
    译:YY/T 1734-2020 Iodine liquid protective cap for peritoneal dialysis
    适用范围:本标准规定了腹膜透析用碘液保护帽(以下简称碘液保护帽)的术语和定义、组成、要求及试验方法。碘液保护帽用于辅助腹膜透析治疗,供患者腹膜透析时用于一次性消毒保护使用。 本标准适用于腹膜透析中的碘液保护帽(也称碘液微型盖、碘伏帽等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
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    译:JJF 1835-2020 Calibration Specification for Remote Sensing Measurement Systems of Vehicle Exhaust
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    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-JJF)国家计量技术规范JJF | 发布时间: 2020-07-02 | 实施时间: 2021-01-02
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    适用范围:本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。 本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。 注: 单间室全膝关节置换系统(TKR)也可参照本标准进行测试,前提是单间室系统有足够的约束从而能使用本试验方法。 本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01