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    译:T/SDBDA 7-2021 Remote dynamic electrocardiogram diagnosis service specification
    适用范围:主要技术内容:4远程诊断机构要求基本要求4.1.1网络环境要求应实现网络高速化,任意两点间均有高速传输网络,网络架构方式与网络设备具有很强的互联互通能力,确保网络和计算机系统稳定可靠。采用高科技可靠性技术,实现网络物理链路的冗余备份,为点对点的链接提供高性能的服务,当一条线路出现故障时,可通过备用链路实现数据的传输,从而保障系统的正常运行。网络设备和系统平台的安装、配置和使用方便,按地区配置服务器,后台配置总服务器,合理配置和调整网络负载,监视网络状态,避免网络流量拥堵,保障网络平稳运行。建立健全安全防范措施,从硬件、软件以及行政管理等各个方面进行严格管理,严防非法入侵和泄密。4.1.2软件架构要求应基于面向服务构架(SOA)的思想来构建;系统采用B/S模式结构,根据应用环境的不同,以网络最优化方案进行部署。符合已有的标准框架协议,采用业界协议;采用开放式标准设计,能够兼容其他医疗系统和设备;满足今后的发展,为未来业务扩展留有充分的扩充余地。凡与SOA重用性密切相关的组件,如服务接口,应采用成熟的技术标准规范;对还没有最后定案的事实标准或规范,作为可选技术参考使用。远程医疗信息系统应具有消息路由功能,实现业务流程管理、可支持远程医疗业务和人工参与流程编排。4.1.3软件技术要求应支持远程医疗服务相关的业务操作,可具有支持业务流程编排的功能。应支持与各医院信息系统的信息共享和交互,具有医疗信息和资料调阅的功能。应提供管理工具,能够管理所有业务系统集成节点,监控整个远程医疗业务开展情况。应支持用户授权及认证,支持数据防篡改及隐私数据保密,支持业务流程的追踪与审计,系统日志的记录与查看,支持信息可靠性传递及信息追踪等;系统具有很好的备份功能,满足高可靠性需求。实现超级用户管理,提供对各种应用系统和数据的安全集成,用户只需登录一次就可以访问其他相关应用系统和数据库。远程医疗信息系统,应提供二次开发环境,提供基础公共业务组件的封装。系统推荐采用散点式分析法自动分析数据,审查速度是矩阵分析法的10倍以上,提高诊断速度。4.1.4集成能力要求以Web Service技术作为SOA服务开发技术的首选技术,并要求遵循WS-I Basic Profile 1.0的有关指引。系统应支持主流的卫生信息系统数据交换的国际和国内标准和规范。基于Web Service的服务的安全管理应
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-01-25
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    译:T/CNMIA 0009-2023
    适用范围:范围:本标准规定了社会办辅助生殖医疗机构医疗质量服务能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及权重分配原则、能力评价报告以及评价结果发布的要求。本标准适用于中国非公立医疗机构协会所有辅助生殖医疗机构会员单位(含自然会员)的医疗质量服务能力评价建设及评价活动; 主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为社会办医的重要分支之一,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办辅助生殖医疗机构未能遵循行业规范,出现了社会信用不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办辅助生殖医疗机构的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办辅助生殖医疗机构自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办辅助生殖医疗机构的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办辅助生殖医疗机构医疗质量服务能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-11 | 实施时间: 2023-05-12
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    译:T/CGCPU 006-2019
    适用范围:范围:Ⅰ期临床试验能力评估标准包括I期临床试验研究团队,试验场所、环境及设施,仪器与试验材料,制度与标准操作规程(简称SOP),临床试验的管理和实施,质量与风险管理,记录及文件存档等评估内容。 本评估标准适用于Ⅰ期临床试验研究室自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5试验方案  Protocol3.1.6病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.7标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.8试验用药品  Investigational Product3.1.9不良事件  Adverse Event, AE3.1.10严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.11质量保证  Quality Assurance, QA3.1.12质量控制  Quality Control, QC3.1.13监查  Monitoring3.1.14稽查  Audit3.2 缩略语4.Ⅰ期临床试验能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 I期临床试验研究团队第二部分 试验场所、环境及设施第三部分 仪器与试验材料第四部分 制度与标准操作规程第五部分 临床试验的管理和实施第六部分 质量与风险管理第七部分 记录及文件存档
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N10/19工业自动化仪表与控制装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
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    译:T/HBYY 0015-2023 Chinese medicinal herb seed quality: Herba Pyrola Root seeds (Wangliu Xing)
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了王不留行种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-18 | 实施时间: 2018-07-01
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    译:T/NAIA 31-2021 Specification for Technical Service Standards of Eyeglass Fitting Enterprise
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了眼镜验配企业的基本要求、环境设施要求、人员要求、设备要求、安全要求、质量管控要求、售后服务要求、单据记录填写要求。本文件适用于宁夏回族自治区内从事眼镜验光、配镜和零售经营性业务的企业
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C65/74劳动安全技术
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-03 | 实施时间: 2021-02-15
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    译:T/CVMA 100-2022 Dog and cat skin disease topical product safety evaluation technical specifications
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    译:T/CADERM 5007-2019 Disaster site damage control surgical technical specifications
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-29 | 实施时间: 2019-05-12
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    译:T/GDATCM 0002-2023 The standard specifications and grades for medicinal materials of Guangchen
    适用范围:主要技术内容:本文件规定广陈皮药材商品的规格等级划分及质量标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-07 | 实施时间: 2023-07-07
  • T/GDAQ 00009-2023 血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)参考区间 现行
    译:T/GDAQ 00009-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件提供了中国全年龄段人群(0岁~90岁)血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)参考区间及其应用的指导。本文件适用于医疗卫生机构实验室血清IGF-1检验结果的报告和解释,相关体外诊断产品生产厂商也可参照使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-24 | 实施时间: 2023-08-24