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    译:T/GDC 216-2023 Digital archiving and metadata application technical specifications for medical institutions
    适用范围:范围:本文件规定了医疗机构数字档案领域数字档案管理及元数据应用管理的基本要求、系统功能规范、元数据治理方法、系统架构、运行维护实施、安全管理。 本文件适用于各级各类医疗机构档案管理系统建设、元数据建设; 主要技术内容:医疗机构数字档案领域数字档案管理及元数据应用管理的基本要求、系统功能规范、元数据治理方法、系统架构、运行维护实施、安全管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-28 | 实施时间: 2023-04-10
  • T/CATE 0015-2024 盆底疾病诊疗技术临床应用管理规范和质量控制指标 现行
    译:T/CATE 0015-2024 Guidelines for the clinical application and quality control of pelvic floor disease diagnosis and treatment techniques
    适用范围:范围:本文件规定了医疗机构及其专科从业人员开展盆底功能障碍性疾病诊疗技术应具备的条件。本文件主要适用于开展盆底疾病诊疗技术的各级各类医疗机构、盆底疾病相关专业科室(如妇产科/妇科/产科、泌尿外科、肛肠科、康复科和中西医结合科等); 主要技术内容:盆底学科是近年来发展迅猛的一门新兴学科,以妇产科学、盆底医学和康复医学为背景,针对盆底功能障碍性疾病(Pelvic Floor Dysfunction Disease, PFD),包括盆腔器官脱垂、尿失禁、粪失禁、性功能障碍及慢性盆腔痛等各类盆底疾病进行诊治的学科。PFD的治疗方式主要包括盆底康复治疗和盆底手术治疗,规范PFD的诊治是我国乃至世界盆底学科现阶段的工作重点,但目前相关质量管理指标和质控标准仅是初步形成,尚不完善,盆底专科人员的资质认证还不太完善,国家卫生健康委也尚未发布盆底专业的质控指标体系,因此建立一个盆底康复和盆底手术的管理规范和质量控制体系是具有现实意义的。本文件对PFD诊疗技术的临床应用进行规范,制定PFD医疗质量控制指标,以便为医疗质量和医疗安全提供支撑。本文件内容为医疗机构及其专科从业人员开展PFD诊疗技术的最低要求,具有较强的可操作性和可推广性。盆底康复已在我国走过十多年的历程,起步较晚,但覆盖面积居世界之最,随着医疗技术和国民素质的提高,越来越多的医务人员和患者意识到盆底康复治疗的重要性。并随着国家提出全民健康理念,盆底学科领域也体现出盆底健康落地基层的态势。目前在我国基层医院、产后康复机构、美容院以及月子中心等机构均在开展盆底康复治疗,但是质量和效果却参差不齐,也不乏过度治疗的问题。盆底手术治疗方面,业界对各种舒适的评价仍存在争论,对术式选择尚无统一标准,虽然有相关指南和共识作为参考,实际临床实践中主要术者的经验和术式偏好,手术参差不齐,缺乏标准化的质量管理;其次,进行盆底疾病诊疗的医疗小组可能分布在不同的二级科室,包括妇产科、泌尿外科、肛肠科等,管理难度也较大。本文件从临床实际出发,建立盆底诊疗技术临床应用的管理规范和质量控制指标体系,为各级医疗机构开展自我管理提供依据,不断提升医疗质量管理的科学化、规范化和精细化程度,提高盆底疾病整体防治水平,保障盆底疾病诊疗的安全性和有效性,在国家层面上减少卫生经费支出,并促进盆底学科健康可持续发展
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    适用范围:主要技术内容:本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备,药品生产商可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-15 | 实施时间: 2024-10-30
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    适用范围:主要技术内容:本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术,对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的增材制造钽金属个体化骨缺损填充体的设计与制备
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