国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
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79 木材技术
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现行译:YY/T 1465.3-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3:Plaque forming cells assay—Agar gel solid-phase method适用范围:YY/T 1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。 本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01收藏
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现行译:YY/T 1416.4-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 4:Fluoride适用范围:YY/T 1416本部分规定了离子色谱法测定添加剂中含氟化物的一次性使用人体静脉血样采集容器(简称:采血管)中添加剂量的试验方法。 本部分适用于添加剂为氟化物/草酸盐、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管可分别测定氟化物、草酸盐及EDTA的量对于含有氟化物/肝素添加剂的采血管肝素的量可按YY/T 1416.3中亚甲蓝分光光度法方法进行测定。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01收藏
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现行译:YY/T 1417-2016 Specifications of X-ray equipment for 64 slice helical computed tomography适用范围:本标准规定了64层螺旋X射线计算机体层摄影设备(以下简称64层CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于64层CT扫描装置。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01收藏
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现行译:YY/T 1478-2016 Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices适用范围:本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。 本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定如回收、分类、存储等内容。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01收藏
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现行译:YY/T 1477.3-2016 Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 3:In vitro wound model for fluid handling properties evaluation适用范围:YY/T 1477的本部分适用于高渗出液创面的敷料规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型分别从吸收液体和透过水蒸气两个方面来评价创面敷料在高渗出液情况下对创面渗出液的液体控制性能。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01收藏
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现行译:YY/T 1453-2016 Tissue engineering medical device products—Methods for determination of type Ⅰ collagen适用范围:本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的Ⅰ型胶原蛋白的测试方法。本标准所规定的Ⅰ型胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的Ⅰ型胶原蛋白。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01收藏
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