适用范围：范围:本文件规定了应用翻身床翻身技术的基本要求、适应证和禁忌证、操作前的评估与准备、操作要点、并发症及意外事件的预防与处理。本文件适用于有应用翻身床辅助治疗的各级、各类医疗机构的注册医护人员; 主要技术内容:本文件规定了应用翻身床翻身技术的基本要求、适应证和禁忌证、操作前的评估与准备、操作要点、并发症及意外事件的预防与处理

适用范围：主要技术内容:食管癌中医诊断、辨证、治疗、康复、调护和预防建议

适用范围：范围:本文件规定了聚乙烯醇栓塞微球（以下简称微球）的要求、试验方法、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于应用于血管介入领域的球形或类球形的聚乙烯醇栓塞微球，其他材料栓塞微球可参考使用。 本文件不适用于液体栓塞剂、放射性栓塞微球; 主要技术内容:3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1  湿态微球  wet microsphere在保存液中充分溶胀的微球。3.2  干态微球  dry microsphere在真空干燥等特定干燥手段下脱水后的微球。3.3  悬浮状态  suspended state栓塞微球与造影剂在注射器中混合后，在垂直放置且静置状态下，混合液中至少2/3的体积含有微球时的状态。3.4  平衡溶胀  equilibrium swelling在一定温度、压力和溶剂中，交联聚合物吸收溶剂，交联点间链段伸展扩张力与网络弹性回缩力相等的状态。注：此状态下聚合物体积不再变化。3.5  溶胀时间  swelling time干态微球在保存液中浸泡并达到平衡溶胀的时间。3.6  溶胀度  swelling degree干态微球达到平衡溶胀状态后重量变化的量度。4要求4.1  鉴别应符合制造商规定的红外图谱特征峰。4.2  外观应无杂质，保存液（若有）应澄清，微球应为球形或类球形。4.3  物理和机械性能4.3.1装量宜采用体积或重量表示；若有保存液，还应规定微球和保存液的总体积。4.3.2粒径范围应规定微球平衡溶胀状态下的允许粒径范围，并应规定超出允许粒径范围微球数量的百分比和破球数量的百分比。4.3.3压缩弹性微球平衡溶胀状态下，微球压缩至形变量30%时，释放压力后应能恢复原来的形状，且微球不应破裂、损坏。4.3.4悬浮性能应对微球在临床使用条件下的悬浮性能进行评价，应规定达到悬浮状态的时间和维持悬浮状态的时间。4.3.5导管通过性微球应能从制造商推荐规格的微导管内顺利通过，注射过程全程顺畅，无阻塞、堵管现象，通过导管后的微球应恢复原状。4.3.6含水量湿态微球的含水量应在标称数值范围内。4.3.7溶胀度干态微球的溶胀度应在标称数值范围内。4.3.8溶胀时间干态微球的溶胀时间应符合规定，在达到平衡溶胀后，微球性能应符合4.3.2、4.3.3、4.3.4、4.3.5、4.3.7的的规定。4.4  化学性能4.4.1酸碱度检验液

适用范围：范围:本文件规定了超支化聚赖氨酸接枝表面的要求和试验方法。 本文件适用于医疗器械用高分子材料基于超支化聚赖氨酸接枝钛金属表面的表征，其他基底材料的聚赖氨酸接枝表面可参考使用; 主要技术内容:3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1  超支化聚赖氨酸  hyperbranched polylysine以赖氨酸为单体，通过缩合聚合而成的具有三维超支化结构的树枝状大分子。3.2  接枝  grafted以共价键形式将超支化聚赖氨酸化学键接于基底材料表面的行为。4  要求4.1  物理化学性能4.1.1鉴别使用X射线光电子能谱（XPS）对接枝表面元素进行测试，同时满足以下要求则视为基底表面成功制备超支化聚赖氨酸接枝表面：a)未接枝超支化聚赖氨酸接枝表面的试样中，所含氮元素（N）的原子含量≤3％；b)超支化聚赖氨酸接枝表面的试样中，所含氮元素（N）的原子含量≥8％。4.1.2接枝表面厚度接枝表面厚度应符合制造商的要求。4.1.3接枝表面形貌适用时，接枝表面形貌应符合制造商的要求。4.2  抑菌性能4.2.1通则产品根据采购商需求，要求超支化聚赖氨酸接枝表面具有抑菌性能时适用。4.2.2适用菌种抑菌性能适用菌种如下：a)大肠埃希菌（ATCC 8099）；b)金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）；c)白色念珠菌（ATCC 10231）。注：可根据需要使用其他菌种。使用其他菌种时，应在检测报告中注明并说明理由。4.2.3抑菌率对超支化聚赖氨酸接枝表面有抑菌性能要求时，超支化聚赖氨酸接枝表面对大肠埃希菌（ATCC 8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、白色念珠菌（ATCC 10231）的抑菌率均≥50％。可根据需要使用其他菌种，使用其他菌种时，应在检测报告中注明并说明理由。5试验方法5.1  物理化学性能5.1.1鉴别以钛片作为试验基底，将基底制成10?mm×10?mm×1?mm的薄片，按工艺将超支化聚赖氨酸接枝于基底表面后，使用X射线光电子能谱（XPS）对接枝表面元素进行定量测试。同一批次的样品随机选择3片，每片随机测试三个点位，结果均应符合4.1.1的要求。5.1.2接枝表面厚度使用电动轮廓仪、椭偏仪或其他测厚仪（测厚方法）测试接枝表面厚度。5.1.3接枝表面形貌按ISO 19749，使用扫描电子显微镜（SEM）、原子力显微镜（AFM）等

适用范围：主要技术内容:前言I引言Ⅱ1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  流行病学15  病因病机26  筛查与诊断26.1  高危人群26.2  筛查方法26.3  西医诊断36.4  中医证候37  干预和推荐47.1  干预原则47.2  未病先防47.3  既病防变67.4  瘥后防复88  监测与随访8附录A （资料性） 中国糖尿病风险评分量表（CDRS）10附录B （资料性） 糖尿病前期西药干预简易流程11附录C （资料性） 本文件工作组成员表13参?考?文?献14

适用范围：主要技术内容:本文件规定了女性阴道松弛症诊断与治疗使用设备仪器及试剂、适应人群、临床诊断及评估方法、治疗前要求、治疗方法、治疗效果评价以及开展阴道松弛症诊疗的环境等内容。本文件适用于具备从事阴道松弛症诊断与治疗资质的医疗机构

适用范围：范围:断指、断肢再植过程中产生的相关技术创新、流程优化、效果评价、数据库构建、数据共享、新产品及新器械研发等; 主要技术内容:人口学信息，转运信息，就诊记录，病史，体格检查，专科检查，诊断，检验，辅助检查，手术治疗，术后恢复与内科治疗，围手术期管理及快速康复，不良事件及并发症，随访，康复治疗

适用范围：主要技术内容:本文件规定了副猪格拉菌微量凝集抗体检测的操作规程。本文件适用于副猪格拉菌的抗体水平检测、疫病诊断及监测

适用范围：范围:本文件规定了基于荧光探针监测生物可降解镁基金属降解的试验设计、试验方法、结果评价和试验报告。 本文件适用于利用荧光探针监测降解产物包含氢氧化镁的生物可降解镁基金属产品降解全过程的定性和定量体外评价; 主要技术内容:3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1  降解  degradation材料的分解。[来源：GB/T 16886.9—2022，3.1]3.2  降解产物  degradation product由原始材料化学裂解而产生的颗粒或化学物质。[来源：GB/T 16886.9—2022，3.7]3.3  腐蚀  corrosion化学或电化学反应引起的对金属材料的侵蚀。[来源：GB/T 16886.9—2022，3.4]3.4  荧光探针  fluorescent probe荧光性质可随所处环境的性质改变而灵敏地改变的一类荧光性分子。4试验设计4.1  概述按附录A制备的荧光探针3-（1-（4-（3-溴丙氧基）苯基）-4-氰基-9-氧代-9H-茚并[2,1-c]吡啶-3-基）亚磺酰基）丙酸（3-((1-(4-(3-bromopropoxy)phenyl)-4-cyano-9-oxo-9H-indeno[2,1-c]pyridin-3-yl)sulfinyl)propanoic acid）（PSPA）在与医用镁合金产品的主要降解产物氢氧化镁（Mg(OH)2）结合时，在特定光源激发下会产生明亮的绿色荧光。运用荧光显微镜或紫外灯等原位监测医用镁合金产品的腐蚀情况，以荧光的有无和强弱判定结果。4.2  样品的制备4.2.1一般要求样品的物理特性（如形状、表面粗糙度等）可影响材料的降解性能，每一样品都应经过相同的处理和清洁过程。4.2.2样品形状样品宜为圆片状、方片状。4.2.3样品尺寸样品尺寸宜为直径10?mm、厚度1?mm的圆片或边长10?mm、厚1?mm的方片。4.2.4结果判定与镁合金腐蚀产物氢氧化镁有荧光反应，即可判定降解程度。5试验方法5.1  概述将样品完全浸泡于腐蚀液中，加入适量按附录A制备的荧光探针PSPA用于镁合金主要降解产物氢氧化镁（Mg(OH)2）的荧光成像或特异性响应，在荧光显微镜或紫外灯下监测医用镁合金产品的腐蚀情况。5.2  仪器与试剂正置荧光显微镜：配备405?nm激光器或紫外激光器。手持紫外灯：配备365?n

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人体血液中6种免疫抑制类药物含量的高效液相色谱-串联质谱检测方法。本文件适用于人体血液中霉酚酸、霉酚酸酯、他克莫司、雷帕霉素、依维莫司和吡美莫司含量的测定