适用范围：主要技术内容:本文件规定中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求。本文件适用于中药煮散饮片试点应用中的质量控制和评价

适用范围：主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3术语和定义4 材料要求4.1 煎药用水要求4.2 中药饮片质量要求4.3药液包装容器及材料要求5煎药器具或设备要求6煎药热源要求7环境要求8 人员要求8.1 个人8.2 单位人员9中药汤剂前者9.1 核对9.2浸泡9.3 煎煮9.4包装9.5 煎药器具或设备清洗9.6 操作记录10质量标准10.1 汤剂10.2 药渣10.3包装附录A(规范性)常用特殊煎煮中药饮片品种及煎煮参数

适用范围：主要技术内容:本标准中的药包材变更是指已上市药品选用的药包材产品在生产过程中涉及原辅料、生产工艺、质量标准等方面发生的变更。药包材变更研究和评估应以既往实际生产过程中的研究和数据积累为基础，根据本标准规定，参照相关法规开展。通过对药包材产品及生产工艺、质量控制变更不断深入研究和评估，实现已上市药包材的持续改进和创新。药包材生产企业根据本标准开展的变更研究，不能替代药品上市许可持有人研究评估药包材变更对药品质量的影响。药品上市许可持有人应当根据相关技术指导原则，全面评估、验证药包材变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。由于药包材产品的广泛性、多样性，变更的复杂性，本标准可能无法适用全部药包材产品及变更。药包材生产企业可参考本标准，根据风险评估的原则对药包材相关变更进行研究和评估

适用范围：主要技术内容:本标准规定了中药追溯体系实施过程中相关术语和定义、通用原则和目标、实施要求、追溯评审。本标准适用于中药生产、流通、使用全过程追溯的实施

适用范围：主要技术内容:2014年国家中医药管理局开展“治未病”标准化建设工作，通过项目实施，研究制定一批针对不同健康状态人群的中医健康体检和健康干预方案或指南(服务包)、中医保健技术操作规范等标准，为治未病服务机构提供技术指导和支撑，规范服务行为和服务流程，确保服务质量和安全性，提高治未病干预效果和水平，更好地发展治未病健康工程的作用，从而为人民的健康服务。中医治未病标准化工作的开展就是规划标准、制定标准、实施标准、评价标准的过程，中医治未病标准是规范中医治未病服务行为，保障服务质量的有力工具，是中医治未病标准化工作得以开展的基础。本指南是中医治未病标准化工作指南总体原则，明确了开展中医治未病标准化工作的任务及内容、标准的类型及评价等，有利于其标准化工作的顺利开展

适用范围：主要技术内容:本指南是根据中医调理优势，针对治未病情况，参照古代文献、专家经验以及现代最佳研究证据，结合患者价值观和意愿，系统研制的帮助指导者和患者做出恰当治未病诊疗的指导性意见。本指南制订的总体思路是:糖尿病足高危人群属于中医治未病“既病防变”范畴，目前现代西医学对于糖尿病足未溃期的干预方法单一，疗效一般。而中医药干预方法具有广泛运用，功效独特的特点，填补了西医针对糖尿病足高危人群干预方法匮乏的短板，然而中医药干预方法缺乏统一的疗效判定，证据质量未进行系统评价，临床疗效的真实性受到了不少质疑。因而，制订本指南能够解决以上问题，并指导临床医生、护理人员规范使用中医药进行实践活动;加强对糖尿病足高危人群的管理;提高糖尿病足高危人群及其家属对糖尿病足防治知识的知晓率;促进国内中医药干预预防相关高危人群发生糖尿病足溃疡方案的规范化;为中医药干预糖尿病足发生溃破提供可靠证据;确保干预的安全性和有效性。本指南的编写，凝聚着全国脉管病科、内分泌科、中医外科、周围血管科科研人员和管理人员的辛勤汗水，是参与研制指南各方集体智慧的结晶

适用范围：主要技术内容:中医治未病实践指南是指导中医治未病服务与实践活动的技术标准，提供专业性指导意见。为提高指南的质量与水平，在研制、应用与修订过程中应进行全面系统、科学合理的评价，本标准主要提供评价的程序、内容与方法框架，其评价结果可为中医治未病实践指南的实践应用提供参考,并通过反馈与持续改进为指南更新提供依据。中医治未病实践指南研制方法学质量的评估可借鉴相关评估工具(如:临床指南研究与评估系统AGREE)

适用范围：主要技术内容:2014年国家中医药管理局开展治未病标准化建设工作,通过项目实施，研究制定一批针对不同健康状态人群的中医健康体检和健康干预方案或指南(服务包)、中医保健技术操作规范等标准，为治未病服务提供机构提供技术指导和支撑，规范服务行为和流程，确保服务质量和安全性，提高治未病干预效果和水平，更好地发展治未病健康工程，从而为人民的健康服务。中医治未病标准化工作的开展就是规划标准、制定标准、实施标准、评价标准的过程，中医治未病标准是获得中医治未病服务行为最佳秩序、实现最佳共同社会、经济效益的得力工具，是中医治未病标准化工作得以开展的基础。标准的制定是-项严肃的工作，标准的制定只有在一-定的原则指引下，遵循既定的制定规则，对标准条款严格把关，才能保证制定出来的中医治未病标准科学、适用，满足行业发展的实际需求。本部分为中医治未病标准提供编写准则，明确了中医治未病标准编写的基本要求、标准的构成及起草表述和编排格式，是开展中医治未病标准化工作的基础，统- -中医治未病标准的格式，有利标准的有序实施

适用范围：主要技术内容:2014年国家中医药管理局开展治未病标准化建设工作，通过项目实施，研究制定--批针对不同健康状态人群的中医健康体检和健康干预方案或指南( 服务包)、中医保健技术操作规范等标准，为治未病服务提供机构提供技术指导和支撑，规范服务行为和流程，确保服务质量和安全性，提高治未病干预效果和水平，更好地发展治未病健康工程，从而为人民的健康服务。中医治未病标准化工作的开展就是规划标准、制定标准、实施标准、评价标准的过程，中医治未病标准是获得中医治未病服务行为最佳秩序、经济效益最大化的得力工具，是中医治未病标准化工作得以开展的基础。本部分内容的编写是在相关标准的指导下，结合中医治未病行业特点，明确中医治未病标准的编制程序和工作内容，规范了中医治未病指南的编制要求，为中医治未病标准编制流程提供依据，提高中医治未病标准制定过程的规范化

适用范围：主要技术内容:本指南的编制遵循了GB/T 13016《标准体系表编制原则和要求》、GB/T 30226——2013《服务业.标准体系编写指南》。本指南是指导中医治未病标准化计划和开展中医治未病标准化工作的指导性技术文件;是本行业从业人员、管理人员和标准化专业人员必要的标准情报。本指南为建立与我国治未病相适应的标准体系，加强中医治未病服务的规划、计划和管理工作提供了科学依据，并将促进中医治未病标准化工作范围内的标准组成达到科学合理

适用范围：主要技术内容:本规范用于指导和规范调神益智针法在治未病应用中的操作。编写和颁布本规范的目的在于为目前各级各类医院提供调神益智针法预防血管性认知障碍的临床操作规范，指导相关医师正确使用本针法防治疾病，使其应用更加规范化，更具安全性，从而使之更好地为广大民众的健康服务。本规范是根据调神益智针法的临床优势，参考古代文献、名医经验及现代最佳临床研究证据，结合患者价值观和意愿，系统研制的帮助临床医生和患者做出恰当选择的指导性意见。本规范的编写和发布，对于规范调神益智针法的概念及其操作规范有着重要的指导意义

适用范围：主要技术内容:标准重在实施，中医治未病实践指南实施是对标准化对象做出调整和规范的过程，是检验指南正确性、合理性、有效性的重要环节，是优化调整指南的基础。因此，有必要规范指南的实施程序，推进中医治未病标准化工作的良性循环发展。依据指南的各项规定，确认实施过程中的各个环节是否达到指南要求，评价指南的实施情况。开展一致性测试，可为分析指南实施效果提供判别依据，并判定是指南实施情况影响了实施效果，还是指南本身存在的问题影响了实施效果