适用范围：主要技术内容:聚焦超声消融手术临床管理与应用要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了康复训练机器人电磁兼容要求与试验方法，包括电磁兼容发射和抗扰度试验项目、试验要求、试验条件、试验设备、试验方法和试验报告。本文件适用于家用/医疗环境康复训练机器人（如手指康复训练机器人）的设计、制造和试验，其他类型康复训练机器人亦可参照执行

适用范围：主要技术内容:本标准规定了，对使用增材制造工艺生产的部分或全髋关节假体中带柄股骨部件（以下简称股骨柄）进行疲劳性能测试的试验方法及要求。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制作的金属股骨柄，由其它增材制造工艺制造的股骨柄可参考使用本标准。本标准中涉及的增材制造股骨柄是指，主体或者承担主要力学功能的部分采用增材制造工艺制造的股骨柄。其它情况可参考使用本标准

适用范围：主要技术内容:本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术，对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的增材制造钽金属个体化骨缺损填充体的设计与制备

适用范围：主要技术内容:本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中，对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建

适用范围：主要技术内容:本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。本标准适用于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器，该产品适用耳部烧烫伤、耳部整形术及其他原因导致的增生性瘢痕需要进行压力治疗和形态矫正的患者

适用范围：范围:"本标准规定了多导睡眠监测（PSG）产品进行睡眠图机器分析和判读的人工分析标准、数据采集规范、数据分析规范以及测试和评价指标。 本标准适用于睡眠监测产品对于实际年龄14周岁及以上的人群的生理信号的机器分析和判读。"; 主要技术内容:本规范面向睡眠呼吸监测类产品采集的生理信号数据机器分析和判读，规定了人工分析判读规范、数据采集规范、应用于人工智能的数据分析规范、测试和评价规范。主要内容如下：(一)人工分析判读规范规定了脑电图、呼吸、觉醒等睡眠数据的技术和判读规范。(二)数据采集规范规定了数据采集和电极安装标准。(三)应用于人工智能的数据分析规范规定了原始数据的评估、人工智能训练和分析的数据要求、结果输出模式等。(四)测试和评价规范规定了睡眠分期的评价指标，规定了睡眠分期、呼吸事件、觉醒等睡眠呼吸事件识别的效果评价指标

适用范围：范围:本标准规定了医用正电子发射断层成像/磁共振成像设备（以下简称PET/MR）的质量控制检测的项目、技术要求及检测方法。本标准适用于PET/MR; 主要技术内容:1.范围，2.规范性引用文件，3.术语和定义，4.检测项目及技术要求，5.PET检测方法，6.MRI检测方法，7.PET/MR图像配准精度检测方法

适用范围：1.1本指南规定了腹膜透析液包装系统的术语和定义、结构示例及各组件功能性描述、设计要求、生产质量管理、包装材料和组件贮存和包装有效期、运输要求、功能及安全性要求、标签标识和使用说明书要求。1.2 本指南适用于多种材质的腹膜透析液包装系统。目前腹膜透析液包装系统中已经使用的材料包括聚氯乙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯类和橡胶等。1.3本指南适用于多种类型的腹膜透析液袋，包装系统从使用方式划分包括单袋和双联双袋；溶液袋从结构划分包括单室袋、多室袋。1.4本指南适用于多种品规的腹膜透析液包装系统