国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/SDCMIA DD01-2020适用范围:主要技术内容:山东道地药材金银花药材标准及编制说明【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-16 | 实施时间: 2021-01-17收藏 -
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译:T/JQR 14-2024 Digestive tract tumor imaging information data requirements metadata适用范围:范围:本文件规定了消化道肿瘤影像信息数据元数据的缩略语、总体要求、组成和元数据。 本文件适用于消化道肿瘤影像基础信息数据资源库的建设与应用; 主要技术内容:本文件规定了消化道肿瘤影像信息数据元数据的缩略语、总体要求、组成和元数据。本文件适用于消化道肿瘤影像基础信息数据资源库的建设与应用【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-12 | 实施时间: 2024-12-19收藏 -
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译:T/CSBM 0043-2023 Nutrition, protection, and oral equipment using sodium hyaluronate适用范围:范围:本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。 本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等; 主要技术内容:4 要求4.1 外观按5.1进行试验,供试品应为白色或类白色颗粒或粉末或纤维状固体。4.2 鉴别按5.2进行试验,红外光吸收图谱应与对照图谱一致。4.3 pH 值按5.3进行试验,5mg/mL浓度的溶液pH值应为5.0~8.5。4.4 溶液外观按5.4进行试验,溶液S应澄清,在600nm的波长处测定吸光度值A600nm应不大于0.01。4.5 干燥失重按5.5进行试验,供试品干燥失重不应超过15.0%(质量分数)。4.6 重金属含量按5.6进行试验,供试品重金属含量不应超过10 微克/克。4.7 铁含量按5.7进行试验,供试品铁含量不应超过80?g/g。4.8 特性黏数和分子量4.8.1 特性黏数应为其标示值的 90%~120%。4.8.2 分子量以特性黏数计。4.9 核酸按5.9进行试验,在260 nm的波长处测定吸光度值A260nm应不大于0.5。4.10 氯化物含量按5.10进行试验,供试品氯化物含量不应超过0.5%。4.11 蛋白质含量按5.11进行试验,供试品蛋白质含量不应超过0.1%。4.12 微生物限度每 1 g 供试品中需氧菌总数不应超过 100 cfu,霉菌和酵母菌总数不应超过 20cfu,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌不应检出。4.13 溶血性链球菌按5.13进行试验,应为阴性。4.14 溶血性按5.14进行试验,应无溶血环。4.15 透明质酸钠含量按5.15进行试验,以干燥品计,透明质酸钠含量应为95.0%~105.0%。4.16 细菌内毒素每1 mg透明质酸钠中内毒素含量应小于0.5EU。4.17 透皮吸收按照5.17进行试验,按照试验结果判定透明质酸钠可吸收或不可吸收。5 试验方法5.1 外观肉眼直接观测。5.2 鉴别样品制备采用溴化钾压片法,按照《中华人民共和国药典》(2020年版 四部)通则0402红外分光光度法规定的方法进行测定。5.3 pH 值将透明质酸钠(干燥品)加新沸放冷的水配制成5 mg/mL的溶液,按照《中华人民共和国药典》(2020年版 四部)通则0631pH值测定法规定的方法进行测定。5.4【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-04 | 实施时间: 2024-05-04收藏 -
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译:T/ZHYL 004-2024 Intelligent Interaction System for Hospital Wards Generic Configuration and Interface Requirements适用范围:范围:本文件规定了病区智慧交互系统的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、要求、性能试验方法与要求、新技术引用。 本文件适用于病区智慧交互系统(以下简称交互系统); 主要技术内容:-【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-04 | 实施时间: 2025-03-05收藏 -
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译:T/CACM 1560.3-2023适用范围:主要技术内容:目次前言Ⅱ引言Ⅲ1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 施术前准备24.1 一般要求24.2 罐具24.3 操作部位24.4 体位24.5 受术者和施术者24.6 环境24.7 消毒35 操作步骤与要求35.1 吸拔方法35.2 应用方法35.3 起罐方法46 施术后处理46.1 拔罐的正常反应46.2 拔罐后的善后与处理47 注意事项58 禁忌5附录A(资料性) 常用罐的种类7参考文献9【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-27 | 实施时间: 2023-12-27收藏 -
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译:T/SHQAP 007-2024 Digital traceability requirements for the entire process of pharmaceutical production and warehousing management适用范围:主要技术内容:本文件聚焦药品生产企业仓储管理相应的数字系统(WMS),提出了数字化追溯的技术要求,主要围绕物料和产品出入库管理、库存管理、状态管理、验收管理等仓储管理业务和操作业务,在数字系统中可追溯信息方面做了相关的规定。目标是通过构建系统内完整的追溯信息项,以提升仓储管控水平以及追溯监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及,系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点,对此也提出相应的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-29 | 实施时间: 2024-05-29收藏 -
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译:T/ZSA 245-2024 Additive manufacturing customized mineralized collagen-based cranioplasty repair device适用范围:范围:本文件规定了定制式矿化胶原基颅骨修复体的缩略语、基本要求、原材料要求、技术要求、试验方法、质量保证、包装、制造商提供的信息等内容。 本文件适用于以I型胶原蛋白和羟基磷灰石为主要材料的定制式矿化胶原基颅骨修复体(以下简称:修复体)的生产制造及质量控制; 主要技术内容:本文件规定了定制式矿化胶原基颅骨修复体的缩略语、基本要求、原材料要求、技术要求、试验方法、质量保证、包装、制造商提供的信息等内容。本文件适用于以I型胶原蛋白和羟基磷灰石为主要材料的定制式矿化胶原基颅骨修复体(以下简称:修复体)的生产制造及质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-28 | 实施时间: 2024-08-29收藏 -
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译:T/CAQ 29005-2023 Quality Chinese medicinal herbs: Dangshen适用范围:范围:本文件规定了品质中药材党参[Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.]的要求、检验规则、判断规则、标签、包装和储藏,描述了相应的检测方法。 本文件适用于品质中药材党参的判定; 主要技术内容:本文件定义的品质中药材即生产过程中按照《中药材生产管理规范》(GAP)《药用植物种植和采收质量管理规范》(GACP)等管理规定,中药材指标高于《中国药典》(2020年版)指标要求,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》(2020年版)指标要求。包括本文件在内的系列标准同时根据具体品种增加专属性的技术方法,制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材党参增加了党参药材规格、炔苷的含量,确定了223种农药残留种类及最大残留限量,规定了党参药材中二氧化硫、黄曲霉毒素的限量指标【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-14 | 实施时间: 2024-01-01收藏 -
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译:T/CVMA 84-2021 Dog and cat tracheal intubation procedures适用范围:主要技术内容:本文件规定了犬猫气管内导管的选用、气管插管前需准备的材料、气管插管过程及拔除气管内导管的时机。本文件适用于动物诊疗机构及其医务人员进行犬猫麻醉时的气管插管操作【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2021-12-23收藏 -
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译:T/XMYXH 0003-2023适用范围:主要技术内容:《厦门市医疗机构静脉药物调配中心建设规范》中规定了医疗机构静脉药物调配中心的规范化建设,规范临床静脉用药调配行为,保障用药安全,促进合理用药,防范职业暴露风险,从而提高诊疗水平,保证医疗质量和患者安全。本标准适用于厦门市各级医疗机构静脉药物调配中心的建设,医疗机构以外的其他静脉用药调配中心可参照本文件执行【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-12 | 实施时间: 2023-12-12收藏