国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/BRACDCHE 004-2025适用范围:范围:本文件适用于跨队列研究原始队列数据采集工作的质量控制,包括但不限于社区人群队列、区域性人群队列、针对某一疾病种类或基于特殊暴露因素建立的人群队列; 主要技术内容:本文件规定了在开展跨队列研究前,原始队列数据的采集内容及方式和质量控制要求等【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-26收藏 -
现行
译:T/BRACDCHE 005-2025适用范围:范围:本文件适用于开展跨队列研究的原始队列数据集的质量,包括社区人群队列、区域性人群队列、针对某一疾病种类或基于军队、学校等特殊机构建立的人群队列; 主要技术内容:本文件规定了在开展跨队列研究时,原始队列数据集质量控制数据元定义及编码要求等内容【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-26收藏 -
现行
译:T/CITS 436-2025适用范围:范围:本文件规定了一次性电子支气管镜的缩略语、基本要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于一次性使用的电子支气管镜的设计、生产、检验和使用; 主要技术内容:本文件规定了一次性电子支气管镜的缩略语、基本要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用的电子支气管镜的设计、生产、检验和使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-26收藏 -
现行
译:T/CRHA 166-2025适用范围:范围:本文件中规定了3D可视化在胆囊癌诊疗临床应用中的总体要求和数据采集、3D可视化重建、配种融合、临床应用等要求。 本文件适用于具有3D可视化技术医疗机构的软件操作人员和临床应用人员对胆囊体(底)、胆囊颈(管)癌的辅助诊断与治疗; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、基本要求;6、数据采集;7、3D可视化重建;8、临床应用【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-31收藏 -
现行
译:T/CRHA 168-2025适用范围:范围:本文件规定了肠内营养喂养不耐受的评估及护理的基本要求与措施。 本文件适用于各级各类医疗机构中的注册护士; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、基本要求;5、评估方法与内容;6、护理措施【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-31收藏 -
现行
译:T/CRHA 165-2025适用范围:范围:本文件中规定了3D可视化在胆管肿瘤临床应用诊疗中的数据采集、3D可视化重建、配种融合、临床应用等要求。 本文件适用于具有3D可视化技术医疗机构的软件操作人员和临床应用人员对肝内胆管、肝门部胆管、肝外胆管肿瘤的辅助诊断与治疗; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、基本要求;6、数据采集;7、3D可视化重建;8、临床应用【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-31收藏 -
现行
译:T/CITS 432-2025适用范围:范围:本文件规定了一次性使用超声软组织手术刀头的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存。 本文件适用于一次性使用超声软组织手术刀头的设计、生产、检验和应用。不适用于与换能器集成的超声刀; 主要技术内容:本文件规定了一次性使用超声软组织手术刀头的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输、贮存。本文件适用于一次性使用超声软组织手术刀头的设计、生产、检验和应用。不适用于与换能器集成的超声刀【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-26收藏 -
现行
译:T/GDPHA 002-2025适用范围:范围:本文件规定了医用电子直线加速器不良事件的报告范围、类型、方式和时限,给出了医用电子直线加速器不良事件报告表。 本文件适用于通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成的医用电子直线加速器持有人、经营企业和使用单位等组织开展医用电子直线加速器不良事件监测。 本文件提及的医用电子直线加速器在《医疗器械分类目录》(2017年)中的分类代码为05-01-01。 本文件不适用于非医用电子直线加速器的不良事件。 本文件是在现行法规及当前技术认知水平下制定的,随着法规的不断完善和科学技术的不断发展,本文件相关内容也将适时进行调整; 主要技术内容:根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,基于国家不良事件监测信息系统及广东省医疗器械不良事件重点监测信息系统建立数据集,分析医用电子直线加速器的不良事件报告,通过专家组讨论后制定医用电子直线加速器个例不良事件的上报标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-26收藏 -
现行
译:T/CRHA 167-2025适用范围:范围:本文件确立了人正常甲状腺类器官的构建与鉴定操作程序。 本文件适用于医学和研究用途的人正常甲状腺类器官的构建和鉴定; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、前期准备;6、构建流程;7、鉴定;8、质量控制;9、数据管理;10、废弃物处理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-31收藏 -
即将实施
译:T/FDSA 0078-2025适用范围:主要技术内容:本文件描述了生物安全实验室消毒灭菌的管理要求、卫生要求、总体原则、个体防护、消毒灭菌效果监测和应急处置的要求。本文件适用于不同级别生物安全实验室的消毒灭菌【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-06-28收藏