• T/SZAS 90-2024 临床全外显子组测序性能确认及室内质控规程 现行
    译:T/SZAS 90-2024 Performance confirmation and in-house quality control procedures for clinical whole-exome sequencing
    适用范围:主要技术内容:规范了临床全外显子组测序性能确认及室内质控规程的相关术语和定义;规范了临床全外显子组测序样本质量控制要求;规范了临床全外显子组测序样本检测技术指标;规范了临床全外显子组测序的性能确认要求;规范了临床全外显子组测序的室内质控要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-26 | 实施时间: 2024-12-05
  • T/SDAMDI 003-2024 同型半胱氨酸及其代谢相关物质测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法) 现行
    译:T/SDAMDI 003-2024 Homocysteine and Metabolites Associated with Homocysteine Determination Kit (Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Method)
    适用范围:范围:本文件规定了同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存; 主要技术内容:(1)外观;(2)净含量(适用时);(3)溯源性; (4)线性; (5)重复性; (6)批间精密度;(7)准确度; (8)定量限; (9)检出限(适用时);  (10)校准品均一性(适用时);(11)质控品性能指标(适用时);(12)稳定性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-20 | 实施时间: 2024-10-01
  • T/SDAMDI 002-2024 湿度控制型医用冷藏箱专用要求 现行
    译:T/SDAMDI 002-2024 Specific requirements for humidity-controlled medical refrigeration cabinets
    适用范围:范围:本文件界定了湿度控制型医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法; 主要技术内容:规定了湿度控制型医用冷藏箱的性能要求及试验方法。性能试验包括:箱内湿度和瞬时湿度梯度差
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-20 | 实施时间: 2024-10-01
  • T/ZZB 3418-2023 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒 现行
    译:T/ZZB 3418-2023 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid (Type) Detection Kit
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”);适用的检测方法包括PCR荧光法、荧光PCR熔解曲线法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、PCR毛细电泳片段分析法、高通量测序等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-15 | 实施时间: 2023-11-25
  • T/CECS 10202-2022 移动式核酸采样站 现行
    译:T/CECS 10202-2022 Mobile nucleic acid sampling station
    适用范围:本文件规定了移动式核酸采样站的分类、代号与标记,通用要求,技术要求,试验方法,检验规则,标志及随行文件,包装、运输和储存等。 本文件适用于移动式核酸采样站的设计、生产制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-12 | 实施时间: 2022-07-12
  • T/SDCA 026-2021 泰山品质 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒 现行
    译:T/SDCA 026-2021 Mount Tai quality Mycoplasma pneumoniae IgM antibody detection kit
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒的技术要求、检验方法、检验规则、标识、标签、使用说明、包装、运输及储存。本文件适用于胶体金法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-01 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/ZZB 0539-2018 胱抑素C测定试剂(盒) 现行
    译:T/ZZB 0539-2018 Cystatin C assay reagent (box)
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装,运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪,基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C(又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C,CYS-C等)进行定量测定的试剂(盒)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-14 | 实施时间: 2018-09-30