• T/CITS 0110-2024 有源洁牙机技术规范 现行
    译:T/CITS 0110-2024 Active dental cleaning machine technical specification
    适用范围:范围:本文件适用于18kHz~60kHz振动频率范围内的电动洁牙机(包括基于压电、铁致伸缩和磁致伸缩等原理的洁牙机)和4kHz~40kHz振动频率范围内的气动洁牙机。本文件不适用于喷砂洁牙机; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用标准  3.术语和定义  4.技术要求  5.试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-13 | 实施时间: 2024-05-13
  • T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器 现行
    译:T/ZMDS 30004-2023 Oral orthodontic active appliance
    适用范围:范围:本文件规定了“口腔正畸活动矫治器”(以下简称矫治器)的分类、设计、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用具有医疗器械注册证书的牙科不锈钢丝、正畸丝及基托聚合物等材料生产的,可供患者可由患者自由摘戴使用的矫正器和保持器,用于患者恢复口腔内的牙列错乱、反咬合等情况。 本文件不适用于固定矫治器; 主要技术内容:“口腔正畸活动矫治器”的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2023-12-29
  • T/ZZB 2825-2022 口腔数字印模仪 现行
    译:T/ZZB 2825-2022 Oral digital impression instrument
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-08 | 实施时间: 2022-12-31
  • T/GDAQI 93-2022 牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试方法 现行
    译:T/GDAQI 93-2022 Tooth preparation needle neck strength, stiffness performance requirements and testing methods
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了牙科车针颈部强度刚度性能要求及测试原理、试验设备和材料、试验方法和试验报告等。本文件适用于金刚石车针、钢质车针及合金车针在不同形状车针头部的颈部强度测试方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-14 | 实施时间: 2022-10-14
  • T/SXITS 0008-2021 定制式活动义齿 现行
    译:T/SXITS 0008-2021 Customized prosthesis for removable denture
    适用范围:主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4组成与分类5要求6试验方法7标志、包装、使用说明书、检验合格证8    附录A(规范性)  金属内部质量—X射线照相(胶片成像)试验方法9    附录B(规范性)  金属内部质量—X射线照相(数字成像)试验方法10  附录C(规范性)  义齿基托树脂部分的色稳定性试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-25 | 实施时间: 2021-12-25
  • T/SXITS 0007-2021 定制式固定义齿 现行
    译:T/SXITS 0007-2021 Customized fixed dental prosthesis
    适用范围:主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4组成与分类5要求6试验方法7标志、包装、使用说明书、检验合格证8   附录A(规范性)  金属内部质量—X射线照相(胶片成像)试验方法9   附录B(规范性)  金属内部质量—X射线照相(数字成像)试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-25 | 实施时间: 2021-12-25
  • T/CAMDI 063-2021 增材制造匹配式口腔咬合板 现行
    译:T/CAMDI 063-2021 Additive manufacturing matched oral bite plate
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了增材制造匹配式口腔咬合板的数据采集、医工交互、增材制造材料(高分子、金属等)、制造过程、产品理化性能、留样、追溯、交付等进行规范,从而为产品的设计制造开发提供必要的指导。本标准适用于通过对牙颌模型进行数字化分析、设计,并应用增材制造技术制作匹配式口腔咬合板的规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12
  • T/CHSA 001-2021 老年口腔修复指南 现行
    译:T/CHSA 001-2021
    适用范围:主要技术内容:本指南主要针对老年患者的各种牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,及全身情况特点,供口腔修复医师、口腔种植医师、全科口腔医师等相关临床医务工作者参考使用,推荐临床修复治疗,提高临床修复效果,有利于临床、科研和教学工作的开展
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-25 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/CHSA 003-2021 口腔正畸无托槽隐形矫治技术指南 现行
    译:T/CHSA 003-2021 Guidelines for the Non-Bracket Invisible Orthodontic Treatment Method
    适用范围:主要技术内容:随着无托槽隐形矫治技术的不断发展和推广,选择该技术的患者越来越多,临床接诊的无托槽隐形矫治疑难复杂病例也逐渐增多。本指南旨在为广大正畸医生开展口腔无托槽隐形矫治技术的诊断,适应证,接诊程序,治疗步骤,技术要点,等方面提供借鉴和参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-25 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/CHSA 013-2020 口腔四手操作技术规范 现行
    译:T/CHSA 013-2020 Oral four-handed technique specification
    适用范围:主要技术内容:本规范从四手操作技术原则、环境设施要求、医护患体位与位置关系以及传递技术、交换技术、吸引技术等方面制定了口腔四手操作技术规范,以规范该技术,促进其在临床的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/CHSA 007-2020 种植体支持式可摘局部义齿修复技术指南 现行
    译:T/CHSA 007-2020 Implant-supported removable partial denture rehabilitation guideline
    适用范围:主要技术内容:种植体植入的数目、位置、上部附着体的选择,种植体支持局部义齿的支架、牙合支托、直接固位体等的设计,复诊的要求和并发症的处理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/ZZB 1924-2020 正畸用滑盖式自锁托槽 现行
    译:T/ZZB 1924-2020 Orthodontic sliding cover self-locking brackets
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了正畸用滑盖式自锁托槽(以下简称“托槽”)的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺。本文件适用于正畸用滑盖式自锁托槽。本文件不适用于正畸用主动式自锁托槽、夹片式自锁托槽
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-20 | 实施时间: 2020-12-01
  • T/CAMDI 044-2020 增材制造(3D打印)口腔金属种植体 现行
    译:T/CAMDI 044-2020 Additive Manufacturing (3D Printing) for Dental Metal Implants
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了增材制造(3D打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求,本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料;经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末,采用增材制造(3D打印)工艺制成的金属口腔种植体
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01
  • T/CAMDI 043-2020 增材制造(3D打印)个性化牙种植体 现行
    译:T/CAMDI 043-2020 Additive manufacturing (3D printing) personalized dental implants
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01
  • T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器 现行
    译:T/GDMDMA 0004-2020 Tooth-collar type orthodontic appliance
    适用范围:范围:本标准规定了牙胶片式矫治器(以下简称矫治器)的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器。本标准不涵盖由光固化树脂制成的,粘结在牙齿表面辅助牙齿移动和矫治器固位的附件及附件定位模板; 主要技术内容:设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • T/GDMDMA 0002-2020 定制式活动义齿 现行
    译:T/GDMDMA 0002-2020 Custom-made dental prosthesis
    适用范围:范围:本标准规定了定制式活动义齿(以下简称活动义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的活动义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用; 主要技术内容:设计、材料、牙色、表面质量、基托包裹性、就位和适合性、咬合关系、局部义齿连接体和卡环、基托厚度、色稳定性、局部义齿金属部分内部质量、耐腐蚀性能
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • T/GDMDMA 0001-2020 定制式固定义齿 现行
    译:T/GDMDMA 0001-2020 Customized fixed dental prosthesis
    适用范围:范围:本标准规定了定制式固定义齿(以下简称固定义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的固定义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用; 主要技术内容:设计、材料、颜色、表面质量、金瓷结合性能、耐急冷热性能、金属内部质量、孔隙度、邻接关系、边缘密合性、咬合关系、形态匹配性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • T/CHSA 007-2019 口腔白斑病临床诊疗循证指南 现行
    译:T/CHSA 007-2019 Oral leukoplakia clinical evidence-based guideline for diagnosis and treatment
    适用范围:主要技术内容:1.口腔白斑病的临床管理2.口腔白斑病的癌变预警
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31
  • T/CHSA 010-2019 口腔种植修复临床护理专家共识 现行
    译:T/CHSA 010-2019 Oral Implant Restoration Clinical Nursing Consensus
    适用范围:主要技术内容:本共识规定了口腔种植修复(特指牙种植体)护理配合流程的基本要点,以期为全国各级各类医疗机构从事口腔种植修复护理操作的护理人员提供指导,规范该技术的临床操作流程,促进其推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31