• T/CQAP 3014-2024 研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范 现行
    译:T/CQAP 3014-2024 "Repositories of cellular preparations for anti-tumor clinical studies conducted by researchers and guidelines for quality control" (English translation only)
    适用范围:本文件规定了在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的分类、细胞制剂制备、细胞制剂质量控制要求、细胞制剂的临床前研究、细胞制剂的放行质量控制要求、标签、包装、运输、贮存及不合格和剩余细胞制剂的处理。本文件适用于在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的制备和质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.10医学微生物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-01 | 实施时间: 2024-05-01