国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 1307-2016 Medical digital X-ray image detector used in mammography适用范围:本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于: ——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器; ——计算机体层摄影用探测器; ——动态或体层成像用探测器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1308-2016 Automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment适用范围:本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备的要求和试验方法。 本标准适用于自动控制式近距离治疗后装设备(以下简称“后装设备”)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1306-2016 Steam therapy apparatus适用范围:本标准规定了熏蒸治疗仪的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于熏蒸治疗仪(不含药)以下简称“治疗仪”。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1401-2016 Dental whitening accelerator适用范围:本标准规定了牙齿美白冷光仪的要求和试验方法。 本标准适用于牙齿美白冷光仪(以下简称“冷光仪”,定义见3.1)。在牙科临床上,冷光仪给覆盖在牙齿表面的美白剂提供光源照射,使美白剂在光照射下发生化学催化反应。 本标准适用于采用卤素灯泡和/或LED灯作为光源的冷光仪。 本标准不适用于采用激光作为光源的冷光仪。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1404-2016 Requirements and tests for copper used for IUD适用范围:本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。 本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1298-2016 Medical endoscopes—Capsule endoscopes适用范围:本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。 本标准适用于胶囊式内窥镜。 注: 胶囊式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01收藏
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现行译:YY/T 1405-2016 Mechanical contraceptives—Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms—Requirements and tests适用范围:本标准规定了可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜的最低要求和检测方法。这些隔膜的预期用途在于避孕。 本标准适用于采用天然橡胶和硅橡胶制成的可重复使用的阴道隔膜。 本标准不适用于其他阴道避孕屏障,比如宫颈帽、阴道海绵栓和阴道鞘。【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1406.1-2016 Medical device software—Part 1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1309-2016 Washer-disinfectors—Requirement and test of ultrasonic wash适用范围:本标准适用于具有自动超声清洗功能且符合YY/T 0734.1、YY/T 0734.2要求的清洗消毒器规定了超声清洗的专用要求。 本标准要求与YY/T 0734.1、YY/T 0734.2中规定的要求合并使用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 1402-2016 Test method to demonstrate the suitability of the process challenge device(PCD) during steam sterilization【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏