适用范围：本文件规定了境外药品上市许可持有人（以下简称“境外持有人”）的责任、境内责任人条件和要求、境内责任人报告与变更、境内责任人质量保证体系、药品追溯、药品上市后变更和再注册、药物警戒活动、药品召回、质量投诉、药品年度报告、配合药品检验和配合中国药品监督管理部门境外检查等方面的要求。 本文件适用于境内责任人明确责任、建立质量管理体系、全面履行境内责任人义务等工作。 本文件也可供拟成为境内责任人的独立法人企业参照执行以及境外上市许可持有人遴选境内责任人的参考依据。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 境外持有人责任 4.1 承担药品全生命周期责任 4.2 境外持有人对境内责任人的基本管理职责 5 境内责任人条件和要求 5.1 主体资格 5.2 履职能力 5.3 质量管理体系 5.4 药品上市后质量管理能力 5.5 快速响应和应急处置能力 5.6 风险防控及责任赔偿能力 5.7 境内责任人保障授权的要求 6 境内责任人报告与变更 6.1 报告范围 6.2 首次进口销售前报告内容 6.3 药品信息变更报告内容 7 境内责任人质量保证体系 7.1 药品上市后质量保证体系 7.2 质量管理制度 8 药品追溯 8.1 建立药品追溯系统 8.2 追溯码赋码 8.3 追溯管理 9 药品上市后变更和再注册 9.1 药品上市后变更 9.2 药品再注册 10 药物警戒活动 10.1 总体要求 10.2 药物警戒内容 10.3 人员管理 10.4 系统维护和更新 10.5 药物警戒活动委托 11 药品召回 11.1 建立药品召回制度 11.2 召回药品处置 12 质量投诉 12.1 建立质量投诉制度 12.2 促进药品质量提升 13 药品年度报告 13.1 总体要求 13.2 时限要求 13.3 内容要求 13.4 疫苗质量年度报告要求 14 配合药品检验 15 配合药监部门境外检查 附录A（资料性） 共签承诺书模版 附录B（资料性） 公证授权责任清单模版

适用范围：本文件界定了废旧家具回收利用的术语和定义，规定了总体要求以及收集、分拣、贮存、运输、再利用、再生利用、其他利用和安全与环保等要求。 本文件适用于废旧家具的收集、分拣、贮存、运输、再利用、再生利用和其他利用等全过程；并适用于废旧家具回收利用的经营、生产和管理等。 废旧家具（如废弃家具、破旧家具、古旧家具、二手家具等）的回收利用应遵循资源循环性、技术先进性、质量可靠性、产品安全性、经济可行性和环境友好性等基本原则。 废旧家具应优先考虑资源的循环利用，应按照再利用、再生利用、能源利用和特殊利用的顺序进行回收利用，其次作为废弃物处置。 废旧家具作为资源循环利用时，应采取节约材料、综合利用和高效利用的方式，优先选择对环境有利的途径和方法。 废旧家具回收经营者应符合《再生资源回收管理办法》的相关要求。 废旧家具回收经营者应按照GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 45001等建立管理体系。 废旧家具回收经营者应建立劳动保护、消防安全责任管理制度和环境保护管理制度。 废旧家具回收经营者应建立污染预防机制和处理环境污染事故的应急预案制度。 废旧家具回收经营者应配备从业人员健康防护措施，进行人员岗前技术及安全培训。 废旧家具回收经营者应具备完善的消防设施，进行消防安全培训。 废旧家具回收经营者应设置污染防治设施，配备相应的防尘、防噪声设备，减少二次污染。 废旧家具回收经营者应设置环境保护部门或专（兼）职人员，负责监督废旧家具回收分拣过程中的环境保护及相关管理工作。 废旧家具回收经营者应建立收集、分拣等统计台账或信息管理系统，内容包括每批次废旧家具的回收时间、地点、来源、数量、种类、分拣后废旧家具流向、交易情况等信息，保存期限不少于5年。 废旧家具回收经营者宜具备排污许可证

适用范围：范围:本文件适用于压力为0.3 MPa~10 MPa的质子交换膜（PEM）电解槽; 主要技术内容:本文件规定了用于水电解制取氢气、氧气的质子交换膜（PEM）电解槽的压力等级划分和测试方法

适用范围：范围:本文件适用于接入35 kV及以下电压等级，在建筑物上新建的分布式光伏电站; 主要技术内容:本文件规定了分布式光伏电站的开发和选址要求、设计要求、接网设计、工程建设、并网调试与检测、远程监管及运维

适用范围：范围:本文件适用于模块化紧凑型智能一体化箱式变电站的生产和检测; 主要技术内容:本文件规定了模块化紧凑型智能一体化箱式变电站的使用条件、额定值、要求、试验方法、检验规则、铭牌、随行文件、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件适用于城市地下空间用紧凑型智能一体化箱式变电站的设计与制造; 主要技术内容:本文件规定了城市地下空间用紧凑型智能一体化箱式变电站的组成、使用条件、额定值、要求、试验方法、检验规则、铭牌、随行文件、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件规定了AP/CAP核电厂用固定型铅酸蓄电池的维护、试验要求、试验方法、更换准则、记录、回收利用和处置。 本文件适用于AP/CAP核电厂用固定型铅酸蓄电池（包括富液式铅酸蓄电池和阀控式铅酸蓄电池）的维护、试验和更换。 不适用于其他类型的蓄电池及其应用，也不适用于某些特殊应用(例如：应急照明装置和可移动设备等)使用的蓄电池; 主要技术内容:本文件规定了AP/CAP核电厂用固定型铅酸蓄电池的维护、试验要求、试验方法、更换准则、记录、回收利用和处置

适用范围：范围:本文件提供了工程总承包模式下核电厂营运单位全过程调试监督管理的指南。 本文件适用于工程总承包模式下核电厂营运单位调试监督管理工作，其他承包类型核电厂的调试监督工作可参考执行; 主要技术内容:本文件提供了工程总承包模式下核电厂营运单位全过程调试监督管理的指南

适用范围：范围:本文件给出了针对核电厂设备状态监测的超声波检测的一般要求、检测设备、检测程序、检测报告的指南。 本文件适用于使用空气超声或结构超声检测方法对核电厂设备状态的监测; 主要技术内容:本文件给出了针对核电厂设备状态监测的超声波检测的一般要求、检测设备、检测程序、检测报告的指南

适用范围：主要技术内容:本文件规定了复合热泵供热机房系统的能源效率（简称能效）等级、技术要求、计算方法及判定、能效监测系统

适用范围：范围:本文件规定了晶体硅光伏组件用玻纤增强聚氨酯边框的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于晶体硅光伏组件用玻纤增强聚氨酯边框，其他类型复合材料边框可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了晶体硅光伏组件用玻纤增强聚氨酯边框的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本文件适用于晶体硅光伏组件用玻纤增强聚氨酯边框，其他类型复合材料边框可参照执行

适用范围：主要技术内容:1、配用电边缘智能体功能定位定义配用电边缘智能体为配用电边缘范围内的配电网及其环境的业务模型。配用电边缘智能体是智能电网和物联网技术在配用电领域深度融合的产物，对于实现配用电系统的智能化管理和服务具有重要意义，能够支撑配电网运行、企业管理、社会服务一体化构建。2 配用电边缘智能体功能描述2.1配用电边缘智能体电力电量平衡调控功能在给定电力系统运行边界条件下，通过对光伏出力、柔性负荷、储能设备等可控资源的合理优化安排，确保配电网内的电力供应与需求平衡，以保障电力系统安全稳定运行。包含计划跟踪、配变不过载、线路不过载、电压不越限子目标。2.2 配用电边缘智能体运行方式优化功能在系统正常运行时的某项指标达不到要求时，采取相应的优化调控手段，以使系统该项指标回到满意区间，实现系统的优化运行。包含网损优化、电压安全优化、供电能力优化子目标。2.3 配用电边缘智能体故障恢复功能在配电系统发生故障或异常情况时，通过有效调度和控制源、网、荷、储各环节的设备和资源，以尽快恢复电力系统的正常运行，减少故障对用户的影响并确保电力系统的安全稳定运行。包含足供电能力场景故障恢复、足复电能力场景故障恢复、弱复电能力场景故障恢复子目标

适用范围：主要技术内容:本文件规定了保护气氛电渣重熔炉冶炼单位产品能源消耗技术要求、统计范围和计算方法、节能和管理措施。本文件适用于保护气氛电渣重熔炉冶炼单位产品能源消耗的统计和单耗的计算，适用于对保护气氛电渣重熔炉冶炼单位产品源消耗进行评价和考核，为企业加强能源统计、提高能源管理水平、促进企业节能减排提供了自我检测和评价的依据

适用范围：范围:本文件适用于磷酸铁锂储能电站建设运营; 主要技术内容:本文件规定了磷酸铁锂储能电站安全的基本规定、设计、施工与验收和运维

适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求5 测量仪器和设备5.1 预处理设备5.2 电流-电压（I-V）特性测量设备5.3 面积测量设备6 测量6.1 一般要求6.2 预处理6.3 组件电流-电压(I-V)特性测量6.4 组件面积测量7 数据处理7.1 总面积光电转换效率计算7.2 光阑面积光电转换效率计算8 测试报告附录A  （资料性）钙钛矿光伏组件测试报告

适用范围：范围:本文件适用于制作的碱性电解水制氢用电极网产品的电化学性能测试; 主要技术内容:本文件规定了碱性电解水制氢用电极网产品的术语和定义、测试条件、性能指标、测试方法、测试仪器、测试步骤、测试报告等

适用范围：主要技术内容:本文件规定了生物质燃料整体式热风炉（以下简称“热风炉”）的术语和定义、系统构成、型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。本文件适用于以生物质颗粒为燃料，采用间接加热方式的整体式热风炉的设计、制造与检验

适用范围：主要技术内容:固定资产投资项目节能评审的原则、方法、程序及要求、要点、报告的内容与格式

适用范围：主要技术内容:固定资产投资项目节能审查验收的通用要求、方式、程序、内容和报告

适用范围：主要技术内容:1、范围介绍本标准的主要内容以及本标准所适用的产品对象。2、规范性引用文件本标准主要引用的标准是国家现行有效的关于设计要求、并网技术要求、运行评价指标等国家标准。3、术语和定义本部分界定了高效低风速垂直轴风力发电机组生产、运行相关的定义。4、技术要求从高效低风速垂直轴风力发电机组生产、运行的安全要求出发，对载荷、结构、电气设计以及性能要求充分阐述。5、生产工艺本章节从地脚螺栓组、支撑臂、旋转轴组、叶片等关键部件的生产工艺和参数进行技术规范，保障整机和零部件的性能要求和安全生产。6、实验与评估为保证高效低风速垂直轴风力发电机组的安全高效运行，加强功率特性试验、耐久性试验、噪声测试、强度评估及安全与功能试验等方面的实验和检测要求。7、组装与调试从安装条件、环境条件、场地要求等方面保障设备安全，加强重要零部件的装卸、吊装、紧固等环节的生产管理，便于机组安装的准备、维护、操作和管理，保障生产安全。8、维护与保养包括正常巡检、检查周期、维护保养方法以及注意事项，确保机组高效运行，较少故障和灾害的发生。9、常见故障与排除方法介绍常见故障现象和故障排除方法