国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CSBME 016-2020 Medical protective hood适用范围:范围:本标准规定了医用防护头罩的结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于套在医务人员头部,兼具口罩、眼鼻罩、面罩等产品功能,用于防止来自患者的病原微生物向医务人员传播、隔离和预防感染的一体式医用防护头罩。 本标准不适用于带有送风装置的头罩; 主要技术内容:本标准规定了医用防护头罩的结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输.。本标准主要对医用防护头罩帽体及过滤装置的外观、连接部位、视窗、抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、抗合成血液穿透性、过滤效率、抗静电性、静电衰减、阻燃性能、断裂强力、断裂伸长率透光率、雾度、环氧乙烷残留量、无菌等性能指标作出了相关规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-21 | 实施时间: 2020-05-01收藏 -
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译:T/CAMDI 123.2-2023 Medical rehabilitation robot - Part 2: Test method for expected lifetime of power modules适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用康复机器人动力模块预期使用寿命测试方法,并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求,以及测试方法及结论的判定。本文件适用于医用康复机器人动力模块预期使用寿命的测定。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人动力模块预期使用寿命测试【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31收藏 -
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译:T/CMBA 023-2024适用范围:范围:本文件规定了生物医学中心实验室的建设要求和管理要求。 本文件适用于新建或改扩建生物医学中心实验室(生物安全防护水平为一级或二级)的建设与管理,其他生命科学实验室参照使用。 本文件不适用于第三方检测实验室、临床检测实验室以及药物研究实验室等非开放共享的科研公共实验室; 主要技术内容:本文件规定了生物医学中心实验室的建设要求和管理要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-14 | 实施时间: 2024-06-14收藏 -
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译:T/CASME 1588-2024 The generic technical requirements for a collection device for a drug particle granulation and drying integration equipment适用范围:范围:本文件适用于药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的设计制造; 主要技术内容:本文件规定了药物颗粒造粒干燥一体化设备的收集装置的基本构成、设计要求、生产要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-09 | 实施时间: 2024-08-01收藏 -
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译:T/CACM 1605-2024适用范围:范围:本文件界定了中药智能制造技术的术语和定义,确立了基本原则,规定了各项技术要求。 本文件适用于制药企业对中药智能制造技术的开发应用,相关制药、食品、保健品行业可供参考借鉴; 主要技术内容:前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 缩略语25 基本原则26 工厂智能化要求36.1 自动化中药生产与装备36.2 实时数据采集与监控36.3 智能化数据分析与知识提取46.4 中药制造流程闭环46.5 辅助分析与决策支持47 生产管理要求47.1 概述47.2 过程控制47.3 制造运行管理57.4 业务计划与物流78 知识管理要求78.1 概述78.2 知识获取78.3 知识存储78.4 知识访问88.5 决策支持89 中药制药智能集成优化技术要求810 中药材来源追溯、最终产品流向监管要求910.1 中药材来源追溯910.2 产品流向监管911 网络通信要求1012 中药制药工业信息安全技术应用要求10参考文献12【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-11 | 实施时间: 2024-06-11收藏 -
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译:T/FDSA 0058-2024 mRNA vaccine and drug quantification of dsRNA impurity using ELISA method适用范围:主要技术内容:本文件规范了mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质检测ELISA法的原理、标准品及抗体对选择、试剂材料、ELISA方法学验证、ELISA检测流程和数据分析。本文件适用于基于ELISA方法开展mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质的测定【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-15 | 实施时间: 2024-12-15收藏 -
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译:T/CSB 0002-2023适用范围:范围:本文件适用于干细胞小鼠体内近红外二区示踪成像试验,其它动物体内近红外二区示踪成像试验也可参照执行; 主要技术内容:本文件确立了干细胞体内近红外二区示踪成像的操作程序,规定了操作中使用的试剂材料与仪器设备,干细胞体内近红外二区示踪成像操作程序,干细胞体内近红外二区示踪成像,以及废弃物处置的要求,描述了干细胞体内近红外二区示踪成像的追溯方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2023-12-29收藏 -
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译:T/CVMA 181-2024 Diagnostic technical specifications for feline calicivirus infection适用范围:主要技术内容:本标准规定了猫杯状病毒感染的流行病学和临床症状的诊断依据,以及猫杯状病毒PCR及荧光PCR实验室检测的技术要求和操作规范。本文件适用于猫杯状病毒感染的诊断【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-09 | 实施时间: 2024-09-09收藏 -
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译:T/CRHA 048-2024适用范围:范围:本文件规定了院前急救患者转运途中管道固定的基本要求、转运前评估、各类管道的固定、非计划性拔管的处置。 本文件适用于各级各类医疗机构的注册护士及经过培训的专业人员。 本文件适用场所包含院前急救从患者家中转运至医疗场所过程中,危重症患者从下级医院转往上级医院进一步治疗过程中,航空医疗转运过程中,危重症患者院内完善检查、转科等转运过程中; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、基本要求;6、转运前评估;7、各类管道的固定;8、非计划性拔管的处置。本文件适用于各级各类医疗机构的注册护士及经过培训的专业人员。本文件适用场所包含院前急救从患者家中转运至医疗场所过程中,危重症患者从下级医院转往上级医院进一步治疗过程中,航空医疗转运过程中,危重症患者院内完善检查、转科等转运过程中【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-20 | 实施时间: 2024-04-30收藏 -
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译:T/CSTM 00995-2024 Human whole blood glycated hemoglobin HbA1C content by matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight mass spectrometry适用范围:范围:本文件规定了利用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的方法,包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等。 本文件适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室,对新鲜或冷冻人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的检测(NGSP),线性范围为3.45%~19.50%。其他用途也可参照使用; 主要技术内容:本文件规定了利用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的方法,包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等。本文件适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室,对新鲜或冷冻人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的检测(NGSP),线性范围为3.45%~19.50%。其他用途也可参照使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-31 | 实施时间: 2025-01-31收藏