适用范围：主要技术内容:"浙麦冬zhemaidong产于浙江杭州、宁波慈溪、台州三门, 包括钱塘江流域、浙北平原区、浙东丘陵低山小区及周边地区的栽培3 年的麦冬。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:规定了无公害繁育冬虫夏草药材及饮片中铅、镉、汞、砷及铜5种重金属及有害元素的最大残留限量。适用于无公害繁育冬虫夏草药材及饮片的生产、销售

适用范围：范围:1.本标准规定了基于《国际功能、残疾和健康分类康复组合（ICF-RS）》的成年人群功能评定的应用指导及建议，包括ICF-RS的结构、评定、结果功能等级判定、特殊情况的处理、使用注意事项和临床应用等； 2.本标准适用于成年人群的ICF-RS功能评定，包括慢性病人群、老年人群、失能人群等； 3.本标准可在不同级别的医疗机构及康复机构中使用; 主要技术内容:国际功能、残疾和健康分类康复组合（ICF-RS）是由世界卫生组织（WHO）研发，建立在国际专家调查和系统化的大型数据分析基础之上，从1400多条ICF类目之中挑选出30条类目，对患者关键功能（从急性期、恢复期到慢性期）进行描述，属于ICF核心分类组合的一种。但由于ICF-RS的本质是一个类目清单，并非评定量表，由于缺乏具体的评定用语和评定指导，内容相对抽象，不同的评定者对具体ICF类目内涵的理解和评定标准的判断存在较大程度的差异，造成了评定者之间的信度欠佳，极大程度上制约了ICF在康复中推广应用。本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则，依据ICF-RS的类目，开发出能够反映出其内涵的具体操作性标准，包括ICF-RS的结构、评定、结果功能等级判定、特殊情况的处理、使用注意事项和临床应用等，指导评定者采用规范、统一的评定用语和评定指导方法进行评定，并依据评定结果对被评定者的功能障碍程度进行划分，既能够充分挖掘出ICF-RS的价值，填补我国康复评定领域的空白，又可据此进行大型功能数据库的建设

适用范围：主要技术内容:本标准规定了基于血斑DNA 检测遗传性耳聋基因的操作规程。本标准适用于临床辅助诊断、新生儿筛查、流行病学调查、健康人筛查等领域常见的遗传性耳聋相关基因位点的检测

适用范围：主要技术内容:4  技术指标4.1  性状应为淡红色至紫红色液体。4.2  装量应符合《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“注射剂”的规定。4.3  pH值20℃时产品pH值应为7.0～7.4。4.4  可见异物应符合《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“注射剂”的规定。4.5  不溶性微粒应符合《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“注射剂”的规定。4.6  细菌内毒素细菌内毒素含量应不超过0.1 EU/mL。4.7  渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度应为285 m0smol/kg～350 m0smol/kg。4.8  总血红蛋白总血红蛋白含量应为(1.2±0.2)g/dL。4.9  组氨酸和色氨酸含量组氨酸含量应为27.27 g/L～33.33 g/L,色氨酸含量应为0.37 g/L～0.45 g/L。4.10  重金属重金属含量应不超过5 μg/mL。5试验方法5.1  性状取3个初包装的样品进行试验，目视检查。5.2  装量按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“最低装量检查法”测定。5.3  pH值按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“pH值测定法”测定。5.4  可见异物按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“可见异物检查法”测定。5.5  不溶性微粒按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“不溶性微粒检查法”测定。5.6  细菌内毒素按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“细菌内毒素检查法”测定。5.7  渗透压摩尔浓度按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“渗透压摩尔浓度测定法”测定。5.8  总血红蛋白使用血气分析仪测定。5.9  组氨酸和色氨酸含量按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“高效液相色谱法”测定。5.10  重金属按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“重金属检查第二法”测定。6  无菌初包装内的产品应经过一个确认过的方法进行灭菌，灭菌过程的确认应形成文件。宜按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“无菌检查法”进行无菌检测。7  生物相容性应按GB/T 16886.1进行生物学评价。8  病毒灭活和(或)去除8.1  如产品中所含HBOCs来源于动物源，则生产过程中应存在特定的灭活和(或)去除病毒的

适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A（规范性附录）BTB 的配制和保存方法及种子萌发方法参考文献

适用范围：主要技术内容:本指南提出了小儿遗尿症的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于3～18周岁人群遗尿症的诊断和防治。本指南适合中医科、儿科、泌尿科等相关临床科室医师使用

适用范围：范围:本文件提供了适用于静脉用中药注射剂类过敏反应评价与检测的主要技术规范。 本文件适用于静脉用中药注射剂研发过程中的非临床安全性评价、已上市产品生产过程中的风险控制及上市后安全性再评价。同时，可作为从事中药注射剂相关工作的企业、科研、检测人员用于类过敏风险的评价、检测与控制工作参考。 注：本文件不能替代现行药物过敏反应评价原则，二者互为补充; 主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  试验操作要点14.1 检测方法概述14.2 基本原则24.3 主要试剂与器材24.4 操作步骤25  结果观察和分析45.1 结果观察45.2 试验结果判断标准46  注意事项5

适用范围：主要技术内容:钽金属以其自身优异的耐腐蚀性和生物相容性、以及多孔钽金属的骨长入等独特优势在医学领域广泛应用。定制式多孔钽钽金属（多孔）金属作为一种独特的多孔结构材质，其结构与人体骨结构相似，强度和韧性比人体骨要好。3D打印多孔钽钽金属（多孔）主要用于患者骨缺损的修复，由于定制式3D打印多孔钽钽金属（多孔）是由主治医生责任医生和工程师交互设计后制造增材制造而成，常规检测手段和评价方法很难确保其安全有效。因此，需要对3D打印多孔钽钽金属（多孔）假体建立临床应用标准，这一标准的建立对定制式确保3D打印多孔钽钽金属（多孔）临床应用的安全性和有效性具有重要意义。本标准指导对定制式临床医生和设计生产制造3D打印多孔钽钽金属（多孔）的企业对其从临床应用上进行了标准化规定。本标准规定了定制式3D打印多孔钽钽金属（多孔）的临床应用过程质量管理及规范要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术，对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌面及相邻骨组织的替代、修复或重建情况下的定制式3D打印多孔钽钽金属（多孔）临床应用

适用范围：范围:本文件描述了血清中褪黑素含量测定的液相色谱-串联质谱法。 本文件适用于血清中褪黑素的测定。 本文件检测方法的检出限为0.01 μg/L，定量限为0.05 μg/L; 主要技术内容:本标准描述了血清中褪黑素含量测定的液相色谱-串联质谱法，适用于血清中褪黑素的测定。提取方式：准确移取1 mL试样置于15 mL离心管中，加入氘代褪黑素标准工作液50 μL，加入4 mL甲醇，使用旋涡混合仪振荡提取5 min。使用低温高速离心机以10000 g、4 ℃离心5 min。取上清液，过0.22 μm滤膜，供液相色谱-串联质谱测定。技术要点1：甲醇作为褪黑素溶剂，不但不会影响样品中目标物质的稳定性，还可以使得血清中蛋白变性沉淀，实验操作简便，其回收率能达到60%以上，能够很好满足血清中褪黑素检测要求。技术要点2：血清中的褪黑素用甲醇提取后，用液相色谱-串联质谱仪测定，内标法定量。本标准中规定了褪黑素的检出限为0.01 μg/L，定量限为0.05 μg/L；本标准方法的褪黑素回收率为：60~120%，依据GB/T?27404符合在一定浓度水平的回收率范围；相对偏差（RSD）≤20%