无数据~
暂无内容
请重新选择[分类]、[状态]、[年份]
为您推荐您可能感兴趣的内容:
  • YY/T 1440-2016 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 现行
    译:YY/T 1440-2016 High-pressure flexible connections for use with medical gas systems
    适用范围:1.1本标准适用于预期和15 ℃时最大标称灌充压力为25 000 kPa,用于和下列医用气体的气瓶或气瓶组相连接的高压挠性连接: ——氧气; ——氧化亚氮(笑气); ——呼吸用空气; ——氦气; ——二氧化碳; ——氙气; ——上述气体的混合气; ——驱动手术器械用空气; ——驱动手术器械用氮气; ——富氧空气(93%氧)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 现行
    译:YY/T 1433-2016 Test method of hot seal strength(hot tack)of flexible webs of medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1439.2-2016 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器 现行
    译:YY/T 1439.2-2016 Pressure regulators for use with medical gases—Part 2:Manifold and line pressure regulators
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) 现行
    译:YY/T 1442-2016 β2—Microglobulin quantitative detection reagents(kit)
    适用范围:本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒)试剂盒方法学包含定量标记免疫方法和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 现行
    译:YY/T 1434-2016 Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—In vitro mouse embryo assay
    适用范围:本标准规定了体外鼠胚试验方法,适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T 0316应用指南 被代替
    译:YY/T 1437-2016 Medical devices—Guidance on the applicantion of ISO 14971
    适用范围:当实施风险管理时,本标准对YY/T 0316所阐述的特定领域提供了指南。 本标准旨在帮助制造商和标准的其他使用者: ——理解产品安全标准和过程标准在风险管理中的作用; ——制定用于确定风险可接受性准则的方针; ——将生产和生产后反馈回路(信息、循环、流程)包含在风险管理中; ——区分“安全信息”和“剩余风险公示”;和 ——评价综合剩余风险。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法 现行
    译:YY/T 1432-2016 Test method for determination of heatsealability of flexible webs of medical devices as measured by seal strength
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具 灌洗器 要求和试验方法 现行
    译:YY/T 1436-2016 Aids for ostomy and incontinence—Irrigation sets—Requirements and test methods
    适用范围:本标准规定了用于结肠造口术护理的灌洗器的性能要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 现行
    译:YY/T 1438-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans
    适用范围:本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的要求,呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的肺功能。 本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备,不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 现行
    译:YY/T 1441-2016 General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01