国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
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译:T/CAMDI 039-2020 The special requirements for the production quality system of bioprinted medical devices适用范围:主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01收藏 -
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译:T/SDAS 411-2022适用范围:主要技术内容:本文件规定了金银花DNA特征序列鉴定方法。本文件适用于中药材中金银花源性成分的鉴定【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-23 | 实施时间: 2022-07-07收藏 -
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译:T/CACM 1021.10-2018适用范围:主要技术内容:本标准规定了金银花的商品规格等级。本标准适用于金银花药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03收藏 -
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译:T/XMSA 002-2023 Collection Technical Specification for Healthy Human Gut Microbiota Biological Samples适用范围:范围:本文件规定了健康人源肠道菌群生物样本采集的术语和定义、采集的审查、采集的方案、供体的筛选与管理、样本的规范采集等要素。本文件适用于健康人源肠道菌群生物样本的采集; 主要技术内容:健康人源肠道菌群生物样本采集的术语和定义.采集的审查、采集的方案为生物样本来源合法。依照GB/T 38736《人类生物样本保藏伦理要求》,供体应签署知情同意书(附录H)并在生物样本库中登记。生物样本采集前,应取得相关的伦理审查批件。应符合《人类遗传资源管理条例》的法规要求。志愿者通过筛选后成为合格的供体,每次捐献前仍需进行必要的健康征询,且有回告义务。即供体如果认为已捐献的粪便可能存在安全隐患,应立即联系生物样本库进行反馈。生物样本库对供体具有隐私保密义务。为充分保护供体隐私同时实现信息可追溯性,生物样本库应制定供体编码规则,规则中不应出现供体姓名、身份证号码等个人信息。编码应具有唯一性,由专人管理信息及档案。对不适宜捐献或不能继续捐献粪便的供体应给予适当解释,并注意保护其个人信息。生物样本库应制定确保公正性及隐私性文件控制程序。供体的筛选与管理为供体筛选对象推荐选择年龄:18-40周岁。供体筛选的流程分为4个步骤,问卷调查、面诊测试、健康体检及菌群样本基因测序。筛选逐层递进,通过前一个步骤筛选合格后方可进行下一个步骤。所有步骤均符合要求后方为合格供体。及相关的供体管理内容如为保持供体的稳定性,监督供体日常饮食、生活习惯,定期生理体检、定期检测样本等各方面进行综合评估物样本库人员安全等内容。样本的规范采集等要素为采集容器应为一次性耗材,不得重复使用。供体捐献样本前应提交问卷,符合要求后方可进行捐献。 生物样本库应制定相应的样本捐献、采集操作流程(附录J),详细指导供体如何规范采集样本。 捐献的粪便样本宜于60min内进入处理环节。 样本应符合《布里斯托大便分类》中的3-5类且重量≥100g,判定为合格的采集。采集是否合格应反馈至供体【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-20 | 实施时间: 2023-02-28收藏 -
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译:T/ZZB 1858-2020 Grape seed extract low-molecular weight proanthocyanidins适用范围:主要技术内容:本文件规定了葡萄籽提取物低聚原花青素的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以葡萄籽为主要原料,经提取、分离制成的葡萄籽提取物 低聚原花青素【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-18 | 实施时间: 2020-12-01收藏 -
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译:T/GDMDMA 0012.5-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 5: Purchasing Management适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理; 主要技术内容:主要规定了组织架构及人员要求、管理制度、采购计划要求、采购调研要求、采购调研参考基本要素、采购需求的确认要求、采购方式的要求、采购结果的要求、采购合同要求、采购验收与支付要求、采购档案的要求、采购过程的风险控制要求等内容,使标准更具有专业性、实操性【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30收藏 -
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译:T/LYYH 001-2023 The functional standards of intelligent vaccination clinics in Liaoning Province适用范围:主要技术内容:规定了预防接种门诊智慧化管理的基本功能要求和推荐功能【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-17 | 实施时间: 2023-04-01收藏 -
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译:T/CAI 160-2021适用范围:范围:适用于地理标志产品安化黄精; 主要技术内容:规定了安化黄精的术语和定义、地理标志产品保护范围、自然环境、加工工艺、质量要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B农业、林业发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-21 | 实施时间: 2021-12-21收藏 -
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译:T/CACM 1230-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for Chronic Cough适用范围:主要技术内容:本指南提出了慢性咳嗽的诊断、辨证论治、其他疗法、预防与调护的建议。本指南适用于 18 周岁以上人群慢性咳嗽的诊断和防治。本指南适合肺病科、中医科、中医基层医师等相关科室临床医师使用【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CAMDI 100-2023 One-time use of human venous blood sample collection needle with visible return blood适用范围:主要技术内容:本文件规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm~0.9 mm 的一次性使用人体静脉血样采集针 可见回血式(以下简称采集针)的要求及试验方法。本文件适用于硬连接采集针(双向针型式)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-30 | 实施时间: 2023-01-30收藏