适用范围：范围:本文件给出了药物吸入过敏性试验的基本原则、试验方法、结果分析及评价。 本文件适用于经吸入途径给药的化学药物、中药及天然药物等。其他非药物类受试物也可参照本文件; 主要技术内容:5  试验方法5.1  受试物5.1.1  受试物分类受试物可分为气态受试物、沸点较低易挥发的液态受试物、高沸点不易挥发液态受试物、粉状或固态受试物。5.1.2  受试物资料收集5.1.2.1  应采用能充分代表临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品，包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变为蒸气的制剂。5.1.2.2  样品应保存在能维持纯度、均匀度和稳定性的条件下。否则应定期制备新鲜样品。5.1.2.3  应注明名称、来源、批号、含量或规格。5.1.2.4  尽可能使用同一批试验受试物。实验室应对受试物样品进行简单的描述。5.1.2.5  应附有受试物的质检报告。2T/SHSOT 007—20235.1.3  受试物处理必要时使用适宜的载体/溶媒制备受试物，以达到合适的浓度和粒径范围。5.1.4  受试物气溶胶的发生5.1.4.1  应选择合理的气溶胶发生方式。5.1.4.2气态受试物与空气混合成一定浓度后，直接输入暴露系统。5.1.4.3  对于易挥发的液态受试物，通过适当方式促使液体挥发后输入暴露系统。5.1.4.4  对于不易挥发的液态受试物，采用雾化发生器使其雾化为气溶胶后输入暴露系统。5.1.4.5  对于粉状或固态受试物，采用合适的发生器使其产生气溶胶后输入暴露系统。5.2  实验动物5.2.1  动物伦理遵守国家实验动物相关法律、法规和标准，包括但不局限于《实验动物管理条例》、GB/T 42011—2022 以及 GB/T 35892—2018 的要求。实验动物的使用应符合实验动物福利伦理原则，并通过实验动物管理和使用委员会的审查。5.2.2  实验动物种属、体重、数量动物应符合GB/T 34791—2017 中对相应等级的要求，并具有实验动物质量合格证。通常选用豚鼠，雌雄各半，雌性未孕，体重300g~400g。通常设立阴性和/或阳性对照组及受试物组，每组动物数至少6只。必要时设立辅料/溶媒对照组。5.2.3  饲养环境5.2.3.1 实验动物和动物试验的环境设施应符合 GB 14925—2010的相应规定。动物房温度应维持在20℃~26

适用范围：主要技术内容:本文件规定了肌少症下肢关节功能评估指标体系的适用对象、总体框架、指标体系结构、说明及分层。本文件适用于已确诊为肌少症的患者进行肌少症下肢关节功能评估指标体系的建立与完善

适用范围：主要技术内容:本文件规定了牛轮状病毒(Bovine Rotavirus ,BRV)微滴式数字RT-PCR检测方法的试验条件、试剂与耗材、仪器与设备、样品采集与处理、操作步骤、结果判定。本文件适用于粪便、组织等样本中牛轮状病毒核酸的检测

适用范围：范围:本文件规定了ApoE基因分型检测的技术要求。 本文件适用于所有开展人体标本有关ApoE基因多态性检测，?供于AD的诊疗、预防及 非药物治疗相关报告的医疗机构; 主要技术内容:本文件规定了ApoE基因分型检测的技术要求，提出了阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）个性化非药物治疗的建议。主要规定内容包括：ApoE基因分型：明确了ApoE基因与阿尔茨海默病的关联性及ApoE基因多态性分布情况。ApoE基因分型检测要求：从样本的采集和处理、 ApoE基因分型检测方法等方面明确了具体要求。阿尔茨海默病非药物治疗的若干建议：从生活方式干预、认知干预及多模式干预、运动训练、其他疗法等方面提出了针对AD的非药物治疗建议

适用范围：范围:本文件规定了医用显示器的技术要求，描述了对应的测试条件和测试评价方法。 本文件适用于医用显示器的设计、生产、试验和应用; 主要技术内容:医用显示器是数字医学影像的呈现平台，是专业用于各类医学影像诊疗和信息管理为目的或用途的显示设备，是专业用于涉及医学图像的采集、处理、存储、显示、传输、浏览、诊断、治疗、教学与培训等用途的显示单元设备。医用显示器技术不断发展，针对医用显示器的不同用途，对医用显示器的特殊要求也不一样，需要制定不同用途的医用显示器技术要求与测试方法

适用范围：主要技术内容:本指南规定了褥疮的诊断、辩证、治疗、调护。本指南适用于褥疮的诊断与治疗

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用外科口罩（以下简称“口罩”） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境使用的一次性医用口罩。本文件不适用于医用防护口罩以及其他工作环境下的防护口罩

适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A（规范性附录） TTC/磷酸盐缓冲液的配制和保存方法参考文献

适用范围：主要技术内容:本文件规定了成人预防接种门诊的基本要求、预防接种服务、疫苗管理、冷链管理、信息资料管理等内容。本文件适用于主要提供成人预防接种服务的各级各类医疗卫生机构。部分承担成人预防接种工作的其他预防接种门诊可参考执行

适用范围：范围:本文件界定了冷敷袋的术语和定义，规定了冷敷袋的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、合格证、使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于物理降温的冷敷袋，不适用于冷藏保鲜用途的冰袋; 主要技术内容:规定了冷敷袋的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、合格证、使用说明书、包装、运输、贮存