适用范围：本标准适用于依据GB/T 16886.1—2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T 16886.1—2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定活动的要求。 本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

适用范围：YY 0989的本部分规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求。本部分不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。 本部分规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。 本部分同样适用于器械的某些非植入部分和附件(见注)。 植入部分的电特性应通过本部分中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度应能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，应采用本部分规定的方法。

适用范围：本标准规定了载人潜水器进行海上应用所搭载的作业工具的一般要求、设计要求和测试检查要求。本标准适用于由载人潜水器搭载进行海上应用的作业工具。

适用范围：YY 0285的本部分规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。

适用范围：YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。

适用范围：本标准规定了卷式反渗透膜元件完整性、气密性和渗透性能的测试方法。本标准气密性和渗透性能测试适用于所有卷式反渗透膜元件，完整性测试仅适用于长度为1 016 mm的反渗透膜元件。

适用范围：本标准规定了载人潜水器下潜作业的所需条件、准备、布放、下潜、作业、上浮、回收、维护和应急。本标准适用于试验或业务运行阶段载人潜水器下潜作业的组织实施。

适用范围：本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力防止后囊膜皱褶对抗囊袋收缩用。

适用范围：本标准规定了大型(标体直径不小于8 m)海洋资料浮标的工作环境、性能要求、结构要求、防护技术设计、警示与标识要求、质量检验以及验收规则。本标准适用于大型海洋资料浮标(以下简称大标)的设计、生产、出厂检验、型式试验。其他不同直径的海洋资料浮标标体的建造可进行参考。

适用范围：YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求以下简称“避光输液器”。 本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。