适用范围：范围:本文件规定了医学实验室（以下简称实验室）尿液分析结果人工智能自动审核的管理要求、程序设计、自动审核程序的验证和评审。 本文件适用于各级各类医疗机构实验室使用人工智能方法实施尿液分析结果自动审核的活动; 主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  管理要求4.1  人员要求4.2  软件要求4.3  建立制度4.4  使用授权4.5  应急程序5  程序设计5.1  数据采集5.2  数据分析5.3  报告发布5.4  流程图绘制6  自动审核程序验证6.1  验证的性能要求6.2  验证内容和方法7  自动审核程序评审7.1  评审要求7.2  评审内容附录A（资料性）  建立自动审核程序常用逻辑关系示例附录B（资料性）  尿液分析自动审核流程设计示例附录C（资料性）  基于人工智能算法的尿液分析自动审核流程设计示例参考文献

适用范围：主要技术内容:本文件规定基于双孢菇菌柄渣的猫砂生产技术的术语和定义、原料预处理、成品猫砂生产、要求、标志、标签、包装、运输、贮存及保质期。本文件适用于双孢菇菌柄渣猫砂的加工和生产

适用范围：范围:本文件规定了采用液相色谱—质谱联用技术开展脂溶性维生素检测的实验基本要求、分析前准备、方法学建立和验证、质量管理和结果报告的要求。 本文件适用于采用液相色谱—质谱联用技术开展的脂溶性维生素检测; 主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  符号和缩略语5  实验基本要求6  方法学建立7  方法学验证8  质量管理附录A（资料性）  血清脂溶性维生素液相色谱—质谱联用法（液液萃取方法）参考文献

适用范围：范围:本文件规范了包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料的术语与定义、分类、原料要求、生产要求、工艺要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料。 本文件规定的产品适用于生物和医学领域作为荧光标记、光热治疗、药物载体、免疫分析、生物芯片、食品及环境中病菌及微生物的检测、光生物成像等用途; 主要技术内容:8.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1  感官要求项目指标检验方法外观白色、松散、固体、粉末目测法微观形貌均一核-壳结构纳米颗粒场发射扫描电镜和投射电镜测试8.2 理化要求理化要求，应符合表2的规定。表2  理化要求项目指   标PEG包覆型E2壳聚糖包覆型E3平均粒径/ (nm)D50                 ≤60D90                  ≤80松散密度/ (g/cm3)                        3.6±0.53.0±0.5包覆厚度/ （nm）                  5-105-10水溶时间（0.01g/L）/ （s）4-104-10光谱性能                              激发波长范围/ （λex/nm）200-450发射峰值波长范围/ （λem/nm）400-800400-800净含量/ （kg/包）标识的净重量±0.1

适用范围：范围:本文件规定了品质中药材当归的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材当归的判定; 主要技术内容:当归是我国传统的常用中药材，具有补血活血，调经止痛，润肠通便等功效。《中华人民共和国药典》（2020 年版）一部当归项下规定了“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”等要求，同时四部通则 2341 农药残留量测定法规定了农药的测定方法，制定了当归的“基本”标准。但标准中对当归重金属、真菌毒素、二氧化硫含量等的限量要求仅需符合有关规定，无法满足当归药材市场交易的多元化需求，建立当归品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。为了更好地判断当归质量，满足当归药材市场分级交易的需要，品质中药材当归应运而生，也是品质中药材的组成部分。品质中药材当归质量指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物等限量指标低于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比，品质中药材当归中增加了真菌毒素、二氧化硫的限量要求，同时对品质中药材当归中 226 种农药最大残留限量进行了规定。品质中药材当归是在合格当归药材的基础上，通过对其产地追溯、外观特征、浸出物等质量指标进一步优化与提升，确保其整体品质优于合格当归药材。本文件制定品质中药材当归的标准，不仅补充并完善了《中国药典》中关于当归的既有检查项目、明确其确切来源信息，还增加了更为全面的农药残留检测规定，从源头上保障当归产品的安全性与有效性，促进当归药材产业向更高品质、更可持续的方向发展。通过制定本文件，有效支撑当归药材在国内外市场的竞争力提升，推动行业标准化、规范化进程，为消费者提供更为安全、优质、高效的当归药材产品

适用范围：范围:本文件规定了遗传性耳聋基因诊断的适用人群，诊断流程及方法，遗传咨询，治疗及阻断的临床实践应用; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、耳聋基因诊断的适用人群；5、遗传性耳聋基因诊断流程及方法；6、家族成员检测；7、耳聋遗传咨询；8、遗传性耳聋的治疗；9、遗传性耳聋的阻断。本文件适用于具备临床产前遗传学诊断资质的医院、第三方医学检验机构或大学诊断实验室等机构进行遗传性耳聋基因诊断临床实践应用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了减压沸腾清洗消毒器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、铭牌、说明书、运输和贮存。本文件适用于减压沸腾清洗消毒器（以下简称清洗消毒器），用于对医疗器械的去污、清洗、消毒和干燥。本文件不适用于采用喷淋、超声波清洗技术的清洗消毒器

适用范围：范围:本文件规定了医疗机构持续质量改进活动程序要求。 本文件适用于医疗机构开展持续质量改进活动。其他组织可参考; 主要技术内容:为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，《医疗质量管理办法》（简称为《办法》）于2016年颁布实施。《办法》中指出，医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。《办法》要求医疗机构应当在持续质量改进中熟练运用医疗质量管理工具开展医疗质量管理与自我评价，医疗质量持续改进工作由医疗机构医疗质量管理委员会或医疗质量管理工作小组指定专门部门或专(兼)职人员具体统筹管理。为指导医疗机构员工遵循科学的活动程序，正确理解质量管理理论，有效利用统计方法，高质量开展持续质量改进活动，特制定本标准。持续质量改进的实践活动以PDCA为理论基础和行为基准，通常以FOCUS-PDCA程序展开。FOCUS-PDCA较PDCA更为细化，该程序是医疗机构及其员工开展持续质量改进和创新的有效形式，是改进质量、降低消耗、改善环境、提升组织绩效的有效途径，也是提高员工素质、激发员工积极性和创造性的有效措施。医疗质量持续改进活动遵循以下基本原则：a)以患者及利益相关方为关b)领导作用c)全员积极参与d)过程方法e)持续改进f)循证决策g)关系管理附录A为FOCUS-PDCA活动成果评审表，宜在成果评审工作中使用

适用范围：范围:本文件规定了TIL细胞治疗临床应用的患者选择与评估、治疗流程、质量控制、疗效评估与随访。 本文件适用于TIL细胞治疗临床的应用; 主要技术内容:本文件规定了TIL细胞治疗临床应用的患者选择与评估、治疗流程、质量控制、疗效评估与随访

适用范围：范围:本文件规定了医疗机构数据中心基础设施的基本要求，包括通用要求、预防性维护、运维安全管理以及环境和可持续发展要求; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、管理范围及要素；6、运维管理通用要求；7、预防性维护要求；8、运维安全管理要求；9、环境和可持续发展要求。本文件适用于医疗机构对已投入运行的数据中心基础设施开展运维管理工作