适用范围：主要技术内容:本文件规定了电泳迁移率实验的术语和定义、实验原理、实验仪器及耗材、实验试剂、待检样品处理、 检测步骤、 废弃物处理和防止污染的措施。本文件适用于蛋白质、核酸、多糖等生物分子的分离和纯化及分子的相对分子质量、结构和构象等的测定

适用范围：主要技术内容:"亳菊boju产于以安徽亳州为中心区域, 核心区域包括涡河流域及周边地区的菊花。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:"浙麦冬zhemaidong产于浙江杭州、宁波慈溪、台州三门, 包括钱塘江流域、浙北平原区、浙东丘陵低山小区及周边地区的栽培3 年的麦冬。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：范围:本文件描述了血清中褪黑素含量测定的液相色谱-串联质谱法。 本文件适用于血清中褪黑素的测定。 本文件检测方法的检出限为0.01 μg/L，定量限为0.05 μg/L; 主要技术内容:本标准描述了血清中褪黑素含量测定的液相色谱-串联质谱法，适用于血清中褪黑素的测定。提取方式：准确移取1 mL试样置于15 mL离心管中，加入氘代褪黑素标准工作液50 μL，加入4 mL甲醇，使用旋涡混合仪振荡提取5 min。使用低温高速离心机以10000 g、4 ℃离心5 min。取上清液，过0.22 μm滤膜，供液相色谱-串联质谱测定。技术要点1：甲醇作为褪黑素溶剂，不但不会影响样品中目标物质的稳定性，还可以使得血清中蛋白变性沉淀，实验操作简便，其回收率能达到60%以上，能够很好满足血清中褪黑素检测要求。技术要点2：血清中的褪黑素用甲醇提取后，用液相色谱-串联质谱仪测定，内标法定量。本标准中规定了褪黑素的检出限为0.01 μg/L，定量限为0.05 μg/L；本标准方法的褪黑素回收率为：60~120%，依据GB/T?27404符合在一定浓度水平的回收率范围；相对偏差（RSD）≤20%

适用范围：范围:本文件提供了适用于静脉用中药注射剂类过敏反应评价与检测的主要技术规范。 本文件适用于静脉用中药注射剂研发过程中的非临床安全性评价、已上市产品生产过程中的风险控制及上市后安全性再评价。同时，可作为从事中药注射剂相关工作的企业、科研、检测人员用于类过敏风险的评价、检测与控制工作参考。 注：本文件不能替代现行药物过敏反应评价原则，二者互为补充; 主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  试验操作要点14.1 检测方法概述14.2 基本原则24.3 主要试剂与器材24.4 操作步骤25  结果观察和分析45.1 结果观察45.2 试验结果判断标准46  注意事项5

适用范围：主要技术内容:4  技术指标4.1  性状应为淡红色至紫红色液体。4.2  装量应符合《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“注射剂”的规定。4.3  pH值20℃时产品pH值应为7.0～7.4。4.4  可见异物应符合《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“注射剂”的规定。4.5  不溶性微粒应符合《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“注射剂”的规定。4.6  细菌内毒素细菌内毒素含量应不超过0.1 EU/mL。4.7  渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度应为285 m0smol/kg～350 m0smol/kg。4.8  总血红蛋白总血红蛋白含量应为(1.2±0.2)g/dL。4.9  组氨酸和色氨酸含量组氨酸含量应为27.27 g/L～33.33 g/L,色氨酸含量应为0.37 g/L～0.45 g/L。4.10  重金属重金属含量应不超过5 μg/mL。5试验方法5.1  性状取3个初包装的样品进行试验，目视检查。5.2  装量按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“最低装量检查法”测定。5.3  pH值按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“pH值测定法”测定。5.4  可见异物按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“可见异物检查法”测定。5.5  不溶性微粒按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“不溶性微粒检查法”测定。5.6  细菌内毒素按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“细菌内毒素检查法”测定。5.7  渗透压摩尔浓度按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“渗透压摩尔浓度测定法”测定。5.8  总血红蛋白使用血气分析仪测定。5.9  组氨酸和色氨酸含量按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“高效液相色谱法”测定。5.10  重金属按《中华人民共和国药典》  (2020年版四部)通则“重金属检查第二法”测定。6  无菌初包装内的产品应经过一个确认过的方法进行灭菌，灭菌过程的确认应形成文件。宜按《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则“无菌检查法”进行无菌检测。7  生物相容性应按GB/T 16886.1进行生物学评价。8  病毒灭活和(或)去除8.1  如产品中所含HBOCs来源于动物源，则生产过程中应存在特定的灭活和(或)去除病毒的

适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A（规范性附录）BTB 的配制和保存方法及种子萌发方法参考文献

适用范围：范围:本标准规定了预防接种门诊在接种环节使用的接种验证系统所涉及的术语与定义、技术指标要求。 本标准适用于我省预防接种门诊在接种环节所使用的接种验证系统建设; 主要技术内容:规定了预防接种门诊接种验证的技术标准、设备指标要求和软件功能指标

适用范围：主要技术内容:本指南提出了小儿遗尿症的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于3～18周岁人群遗尿症的诊断和防治。本指南适合中医科、儿科、泌尿科等相关临床科室医师使用

适用范围：范围:本文件描述了医用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）材料中双环戊二烯（以下简称DCPD）残留量的测试方法。 本文件适用于输注和存储用苯乙烯类热塑性弹性体中DCPD残留量的测定; 主要技术内容:医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)可与许多材料混合，有着极为广泛的应用范围，如药物输注和存储器械、大输液软袋、静脉营养输液袋等。在TPE-S合成过程中通常引入加氢催化剂双环戊二烯二氯化钛，加氢催化剂在胶液后处理过程中分解产生双环戊二烯，造成在TPE-S中双环戊二烯残留，在临床使用过程中器械接触的介质的多样性和复杂性可能会导致残留双环戊二烯迁移，可能对人体存在安全风险，可以刺激眼睛、皮肤、呼吸道及消化道系统，可以抑制中枢神经系统，动物试验中曾发现对大鼠的肾有伤害。多种分析方法可用于测定苯乙烯类热塑性弹性体制作的输注和存储器具中残留双环戊二烯（DCPD），典型的方法包括气相色谱法（GC）、气相色谱/质谱仪联用法（GC/MS）等。本文件以GC作为基本方法，并给出试验程序