国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/SHAAV 008-2021 Microfluidic chip method for detection of five zoonotic pathogens in cats适用范围:范围:本文件规定了猫五种人畜共患病病原的微流控芯片检测方法。 本文件适用于猫布鲁氏菌、弓形虫、钩端螺旋体、汉塞巴尔通体、猫流感病毒五种病原核酸的快速检测; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5原理6试剂和材料7仪器设备8样品的采集和处理9操作步骤10试验对照11结果判定【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2021-09-06收藏 -
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译:T/GDPMAA 0013-2023适用范围:范围:本标准适用于医疗机构的临床眼科医护人员对睑板腺功能障碍患者实施睑板腺按摩治疗; 主要技术内容:本标准规定了睑板腺按摩操作流程【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-17 | 实施时间: 2023-12-17收藏 -
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译:T/CSCO 2-2022 Breast Cancer Clinical Research Standard Dataset适用范围:范围:本文件适用于指导乳腺癌临床科研标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发; 主要技术内容:本文件规定了乳腺癌临床科研标准数据集的内容规范、分类代码和数据元及其值域代码标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-10 | 实施时间: 2022-10-10收藏 -
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译:T/GDATCM 0019-2023 Ephedra (Ephedra herb) decoction pieces适用范围:主要技术内容:本文件规定了麻黄(草麻黄)煮散饮片的检测标准。本文件适用于麻黄(草麻黄)煮散饮片的质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2024-01-20收藏 -
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译:T/SDSGS 002-2023 The standard for infection prevention and control in elderly care institutions and nursing centers in Shandong Province适用范围:主要技术内容:本规范规定了养老机构,包括护理中心、医养中心等场所感染预防控制布局流程建设、管理要求、制度、职责、培训、预防控制措施及质量控制措施等内容。本文件适用于山东省养老机构、护理中心、医养中心等场所开展感染预防控制工作【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-13 | 实施时间: 2023-07-31收藏 -
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译:T/SHATCMI 0003-2023 Customized ointment formula processing quality management specifications适用范围:主要技术内容:1.范围;2.规范性引用文件;3.术语和定义;4.基本要求;5.加工准备;6.工艺要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-25 | 实施时间: 2023-09-01收藏 -
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译:T/CSBM 0044-2023 Non-antibody-dependent magnetic separation detection method for circulating tumor cells in peripheral blood适用范围:范围:本文件规定了方法原理、检测条件、试剂材料和仪器设备、检测流程、样本制备、样本检测、测定结果有效性判定、测定结果和注意事项。 本文件适用于外周血液循环肿瘤细胞的非抗体依赖磁分离检测; 主要技术内容:4 方法原理4.1 基于 CTC 和血球细胞之间的特性差异,利用非抗体依赖的方法捕获 CTC 并通过细胞染色、免疫细胞化学、荧光原位杂交或逆转录聚合酶链式反应法对捕获细胞进行分析鉴定。4.2 非抗体依赖的方法包括无标记捕获探针法(见 9.2.1)、多肽捕获探针法(见 9.2.2)、膜过滤法(见附录 C)和微流控芯片法(见附录 D)等。非抗体依赖磁分离方法包括但不限于以下两种:——无标记捕获探针法:CTC 在一定密度梯度介质中通过离心力进行分层分离后,利用无标记的顺磁性纳米磁性微粒捕获CTC,并在外加磁场的作用下实现CTC与其他血液成分有效分离和富集;——多肽捕获探针法:利用多肽修饰的磁性微粒捕获外周血中的 CTC,多肽捕获探针与外周血中的CTC 稳定结合,并在外加磁场的作用下实现 CTC 与其他血液成分有效分离和富集。5 检测条件检测条件如下:——温度:25 ℃±5 ℃;——相对湿度:30%~65%;——压强:标准大气压。6 试剂材料和仪器设备试剂材料和仪器设备应符合附录A的要求。7 检测流程7.1 外周血中 CTC 检测流程见图 1。7.2 CTC 磁分离检测操作见附录 B。8 样本制备8.1 血液样本采集8.1.1 采血前准备肝素/EDTA-K2 真空抗凝管。8.1.2 采血量宜为 4 mL~15 mL,采血收集完毕后,应立即颠倒混匀采血管不少于 5 次,不宜剧烈震荡,产生气泡。8.1.3 血样应在 4 ℃~8 ℃环境下保存,72 h 内进行 CTC 检测。8.2 样本前处理8.2.1 密度梯度离心法8.2.1.1 离心前检查血样,无溶血、凝块即为合格样本。8.2.1.2 将细胞密度梯度分离液置于 37 ℃水浴预热 15 min。水浴锅水位应高于样本液面,确保容器内样本达到目标温度。8.2.1.3 预热后依次加入 15 mL 离心管中。8.2.1.4 手握采血管两端,轻缓 180°翻转采血管 8 次~10 次,充分混匀外周血样本。8.2.1.5 取 1 mL 混匀的血样,按照 1:3 比例加入 3 mL 1×PBS 稀释,用吸管将稀释后的血液缓缓加入密度梯度分离【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-04 | 实施时间: 2024-05-04收藏 -
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译:T/DXZYJLM 009.2-2023 Chinese medicinal material Rhubarb Part 2: Cultivation technical regulations适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市大黄适宜产区大黄栽培的术语定义、产地环境、移栽、病虫害防治、田间管理、采挖等技术要求。本文件适用于定西市大黄适宜产区大黄的栽培和管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01收藏 -
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译:T/DXZYJLM 001.4-2023适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市当归适宜产区当归的质量控制要求、安全要求及检验方法。本文件适用于定西市当归适宜产区当归的药材质量【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01收藏 -
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译:T/CACM 015.7-2017 Statistical analysis of Chinese medicine clinical research operation technical specifications适用范围:主要技术内容:中药临床研究是通过样本来研究中药对疾病进程、预后等方面作用的,临床研究设计必须应用统计学原理对研究相关的因素做出合理的、有效的安排,对研究结果进行科学合理的分析,并最大限度地控制研究误差,提高研究质量。因此,统计分析是临床研究中的关键环节,正确的统计分析方法,合理的统计分析流程和严谨的统计分析结果解释是统计分析过程必须遵循的原则,也是保证临床研究结论可靠性、科学性的基础之一。国内外有关于药物临床试验统计分析的技术指导原则[1-9],用于保证统计分析结果能够真实可靠地反映药物的性能。然而这些法规性文件只是提供了原则,缺乏可以贯彻实施的技术规范。制定相关技术规范有利于中药临床研究统计分析落实到具体可行的操作规程,填补中药临床研究统计分析操作技术规范方面的空白。本标准是参照《人用药品注册技术要求国际协调指导原则:临床试验的统计学指导原则(ICHE9)》、《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验的生物统计学指导原则》等相关法律法规和技术文件,结合中药自身特点以及我国的实际情况而制定的,用以保证中药临床研究资料的收集、处理、分析和报告等方面的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-14 | 实施时间: 2017-11-14收藏