国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CADERM 3008-2019 Standard guidelines for the diagnosis and early treatment of severe allergic reactions适用范围:范围:本标准规定了严重过敏反应的诊断和分级,严重过敏反应救治流程,救治技术要点, 转运重症监护室或转诊时机,留院观察时间。 本标准适用于所有医务人员、医疗机构对所有严重过敏反应患者(含婴幼儿、儿童) 的诊断和早期治疗; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语、定义及缩略语4 严重过敏反应诊断和分级5 严重过敏反应救治流程图6 严重过敏反应救治技术要点7 转运重症监护室或转诊8 留院观察【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-09-06 | 实施时间: 2019-09-20收藏 -
现行
译:T/CMBA 013-2021 The standard for clinical application of managing antigen-presenting cells and T cell therapy products in medical institutions适用范围:主要技术内容:本文件对医疗机构使用CAR-T细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-01 | 实施时间: 2021-02-01收藏 -
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译:T/ZJYBF 0003-2023 Oral solid dosage form using paper/aluminum/polyethylene composite film/bag适用范围:主要技术内容:口服固体制剂用纸/铝/聚乙烯复合膜、袋1范围本文件规定了药品口服固体制剂用纸/铝/聚乙烯复合膜、袋的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮藏的要求。本文件适用于以纸、铝和聚乙烯为基材复合而成,厚度小于 0.25 mm,供颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂等口服固体制剂直接接触使用的膜、袋以及泡罩包装的盖膜。贴膏剂包装袋、医疗器械用包装袋、化妆品包装面膜袋等可参照本文件执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL检索)的逐批检验抽样计划GB/T 3198 铝及铝合金箔GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜GB 9685 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则GB/T 22638.2 铝箔试验方法 第2部分:针孔度的检测GB/T 41169 食品包装用纸铝塑复合膜、袋《中国药典》通则0861 残留溶剂测定法《中国药典》通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法《中国药典》通则4002 包装材料红外光谱测定法《中国药典》通则4004 剥离强度测定法《中国药典》通则4007 气体透过量测定法《中国药典》通则4008 热合强度测定法《中国药典》通则4010 水蒸气透过量测定法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1易揭型复合袋 easy-open pouches复合膜加热自封成袋后,可从封边预留位置处揭开的复合袋。3.2盖膜 lip film经加热与容器封合后,可从封边预留位置处揭开的复合膜。4技术要求复合膜、袋技术要求应符合表1的要求。表1 复合膜、袋技术要求项目指标外观和异嗅不得有穿孔、异物、异嗅、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷,表面应洁净、平整、涂层均匀,无明显油墨污渍、残缺、刀丝等;文字、图案印刷应正确、清晰完整、牢固。复合袋的热封部位应平整、无虚封规格尺寸偏差膜宽度偏差±2 mm,平均厚度±10 %。也可由供需双方协商确定【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-19 | 实施时间: 2023-12-01收藏 -
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译:T/ZMDS 10014-2022 Joint surgery navigation system - Part 1: Functional safety适用范围:范围:本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统,包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统; 主要技术内容:关节手术导航定位系统功能安全相关的术语和定义、要求和试验方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30收藏 -
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译:T/CSBME 020-2020 Medical positive pressure protective hood适用范围:范围:本文件规定了医用正压防护头罩的结构组成、性能指标、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于利用过滤装置、送风系统将净化后的空气输送到头罩内,形成正压微环境的医用正压防护头罩类产品。 本文件不适用于病毒防护; 主要技术内容:本文件规定了医用正压防护头罩的结构组成、性能指标、试验方法、标志、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-01-13 | 实施时间: 2021-03-01收藏 -
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译:T/CMAM ZH1-2023 Silver needle technique operating specifications适用范围:主要技术内容:适用于椎管外软组织损害所致的慢性顽固性痛症,包括头面、颈、肩、臂、腰、背、臀腿痛。如:颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、膝关节炎、跟痛症等。以及与之相关的的血管神经受累的临床综合征和相关的脏器功能障碍的征象。 如:昡晕、耳鸣、麻木、发凉、多汗、心惊、胸闷、腹胀、腹痛、痛经、性功能减退、尿频尿急等。主要技术包括:1、在软组织外科学理论指导下,查找原继发软组织损害病灶进而确定针刺的部位与范围;2、在既定的病灶以适宜长度和直径的银质针以特定的手法按规范的操作流程施行;3、选择适宜的加热方式将热通过针身导入体内【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-17 | 实施时间: 2023-12-17收藏 -
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译:T/CAMDI 072-2021 Custom Additive Manufacturing Scoliosis Orthosis适用范围:主要技术内容:本文件规定了定制式增材制造脊柱侧凸矫形器的分类、一般要求、技术要求、检测规则、包装、运输和交货的要求。本文件适用于定制式增材制造脊柱侧凸矫形器【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-11 | 实施时间: 2021-08-12收藏 -
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译:T/GZBC 52-2021 Kidney pathology dataset适用范围:主要技术内容:本文件规定了肾脏病理数据集的内容结构、属性与描述规则、数据元目录及其格式。本文件适用于肾脏病理相关信息数据标识信息交换与共享【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-27 | 实施时间: 2021-08-27收藏 -
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译:T/QGCML 3102-2024 Combination composition for selectively inhibiting the proliferation of harmful bacteria and its application适用范围:主要技术内容:本文件规定了用于定向抑制有害菌增殖的组合物及其应用的术语和定义、组合物材料、组分剂量、有害菌种类、菌群丰度测试、应用及有益效果。本文件适用于定向抑制有害菌增殖的组合物的应用【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-02 | 实施时间: 2024-02-16收藏 -
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译:T/CACM 1020.18-2019适用范围:主要技术内容:"川乌chuanwu主产于四川绵阳江油及其周边地区的栽培川乌。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏