国际标准分类(ICS)
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现行译:GB/T 16886.12-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials适用范围:GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时,所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求,并给出了程序指南。本部分具体提出了:--试验样品选择;--从器械上选取有代表性的部分;--试验样品制备;--试验对照;--参照材料的选择和要求;--浸提液制备。本部分不适用于活体细胞,但可适用于含活细胞的组合产品中的材料或器械组分。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏
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现行译:GB/T 17213.2-2017 Industrial-process control valves—Part 2-1:Flow capacity—Sizing equations for fluid flow under installed conditions适用范围:GB/T 17213的本部分给出了预测流经控制阀的可压缩流体和不可压缩流体流量的计算公式。 不可压缩流体的公式是根据牛顿不可压缩流体的标准流体动力学方程导出的,它不能扩展到非牛顿流体、混合流体、悬浮液或两相流体。对不可蒸发的多种成分混合液体,使用该公式时应特别注意。更多信息见第6章。【国际标准分类号(ICS)】 :23.060.40压力调节器 【中国标准分类号(CCS)】 :N16执行器发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏
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被代替译:GB/T 16886.9-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products适用范围:GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解以及生物降解研究的设计与实施提供了基本原则。GB/T 16886的本部分不适用于:a)对单纯由机械过程而引起降解的评价;生成这类降解产物的方法学可视情况在具体产品标准中规定;【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏
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现行译:GB/T 16886.5-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity适用范围:GB/T 16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏
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现行译:GB/T 17189-2017 Code for field measurement of vibrations and pulsations in hydraulic machines(turbines,storage pumps and pump-turbines)【国际标准分类号(ICS)】 :27.140水力工程 【中国标准分类号(CCS)】 :K55水轮机及其辅助设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏
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现行译:GB/T 16946-2017 General specification for shortwave single sideband communication equipments适用范围:本标准规定了短波单边带通信设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于地面、内河或海上作移动通信或固定通信的全固态短波单边带通信设备(以下简称“通信设备”),包括发射机、接收机、收发信机(电台)和天线调谐器。【国际标准分类号(ICS)】 :33.060.01无线通信综合 【中国标准分类号(CCS)】 :M36无线电通信设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏
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现行译:GB/T 16886.13-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏
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