国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 1607-2018 Radiation sterilization of medical device—Method of dose setting适用范围:本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法,能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数,该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力,且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01收藏
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现行译:JB/T 20190-2018 Inner sealed infusion bag/bottle Blow-Fill-Seal(BFS)integrated machine适用范围:本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机的术语和定义、缩略语、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机(以下简称一体机)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2018-07-04 | 实施时间: 2019-01-01收藏
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现行译:JB/T 20191-2018 Pharmaceutical weighing and proportioning equipment适用范围:本标准规定了药用称量配料装置的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于按照制药工艺配方对散状物料进行自动称量的药用称量配料装置(以下简称配料装置)。【国际标准分类号(ICS)】 :83.040橡胶和塑料用原料 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2018-07-04 | 实施时间: 2019-01-01收藏
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现行译:BB/T 0077-2018 Biaxial orientated heat-shrinkable polyester film for packaging适用范围:本标准规定了包装用双向热收缩型聚酯薄膜(以下简称“薄膜”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以改性聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂(以下简称“改性聚酯树脂”)为主要原料,经双向拉伸工艺而制得,可单独使用或同其他薄膜复合使用的薄膜材料。【国际标准分类号(ICS)】 :55.040包装材料和辅助物 【中国标准分类号(CCS)】 :A82包装材料与容器发布单位或类别:(CN-BB)行业标准-包装 | 发布时间: 2018-07-04 | 实施时间: 2019-01-01收藏
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现行译:YY/T 1587-2018 Medical endoscopes—Video endoscopes适用范围:本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜(以下简称电子内窥镜)。本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01收藏
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现行译:JB/T 20051-2018 Herbal roaster适用范围:本标准规定了炒药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于电加热炒药机。【国际标准分类号(ICS)】 :65.020.30动物饲养和繁殖 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2018-07-04 | 实施时间: 2019-01-01收藏
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现行译:YY/T 1609-2018 Cassette steam sterilizer适用范围:本标准规定了卡式蒸汽灭菌器的正常工作条件、要求、试验方法等。本标准适用于电加热产生蒸汽的自动控制型,其灭菌室容积不超过10 L的卡匣式小型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01收藏
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现行译:YY/T 0104-2018 Three-edged needle适用范围:本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01收藏
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现行译:YY/T 1608-2018 Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits适用范围:本标准规定了GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法,该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时,可以减少要求的产品单元数量,并阐述了验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方案。本标准适用于GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核在确保产品达到预期无菌保证水平时的抽样。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01收藏
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现行译:GA/T 242-2018 Terminology for physical and chemical examination of trace evidence in Forensics适用范围:本标准规定了法庭科学中微量物证及其检验方法的通用术语和定义。 本标准适用于法庭科学中微量物证的理化检验专业及其他有关领域中的术语和基本概念的统一理解,其他领域亦可参照使用。【国际标准分类号(ICS)】 :13.310犯罪行为防范 【中国标准分类号(CCS)】 :A90/94社会公共安全发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2018-06-28 | 实施时间: 2018-06-28收藏