适用范围：主要技术内容:6、本标准确定了兽药口服溶液用聚乙烯吹塑瓶的技术要求，外观质量要求应符合表2的规定，尺寸偏差应符合表3的规定，质量偏差应符合表4的规定，特性指标应符合表5的规定。表2  外观质量要求项目要求瓶口瓶口成型完整，饱满，无带料、豁口瓶身光滑无飞边、毛刺、气泡、油污、裂缝和孔洞；无明显擦痕及条纹瓶底瓶子可以平稳站立表3  尺寸偏差规格，mL尺寸项目尺寸偏差，mm50＜V≤500外径±1.0高度±1.0口径±0.3500＜V≤1000外径±1.0高度±1.0口径±0.4表4  质量偏差规格，mL质量偏差，%50＜V≤100±4100＜V≤500±5500＜V≤1000±7表5 特性指标项目要求1密封试验不得泄漏2瓶体对称部位壁厚≤1.2：13容量偏差≥105%4跌落试验无破损、不蹦盖、撞击时不得有渗漏5堆码试验不变形、不倒塌、不渗漏6耐低温试验无破损、不变形、不泄漏7耐高温试验无破损、不变形、不泄漏续表58炽灼残渣遗留残渣≤0.1%9溶出物试验澄清度溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓10pH变化差值±1.011吸光度在220~360nm波长范围内的最大吸收度≤0.1012易氧化物消耗硫代硫酸钠滴定液之差≤1.5mL13不挥发物水、65%乙醇、正己烷不挥发物残渣与空白液残渣之差≤12.0mg、50.0mg、75.0mg14重金属≤1mg/kg15微生物限度细菌数≤100cfu/瓶,霉菌和酵母菌数≤100cfu/瓶,大肠埃希菌不得检出

适用范围：主要技术内容:本指南提出肛乳头肥大的诊断、辨证、治疗。本指南适合肛乳头肥大的诊断和治疗

适用范围：主要技术内容:本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法：液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装

适用范围：主要技术内容:为贯彻落实国家关于促进健康服务业发展和推进分级诊疗制度建设的相关要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，国家卫健委发布了独立病理诊断中心/病理检验所的基本标准和管理规范。设置独立病理诊断中心/病理检验所对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。病理组织学、细胞学及分子病理诊断是临床医疗质量和实施精准治疗的重要保证。社会办的独立病理诊断中心/病理检验所是我国医疗体系的重要组成部分之一，承担了重要的病理诊断工作，但其在发展过程中，由于缺少统一的行业标准、评价指标体系和监督制度，使得部分独立病理诊断中心/病理检验所未能严格遵循行业规范，存在基本资质不达标、服务能力不强、临床病理诊断能力和水平参差不齐等情况，不利于临床医疗水平的提高和质量保障，影响了整个行业的健康发展。为了加强独立病理诊断中心/病理检验所的规范化建设，严格遵守国家行政管理规定和行业规范，提高其服务能力和质量，以及在同行业之间的竞争力，建立一套科学、客观、公正的独立病理诊断中心/病理检验所能力评价标准是非常必要的。此标准的建立，将对整个行业的健康发展起到重要的促进作用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。本文件适用于通过增材制造工艺制作贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥体、活动义齿上部冠结构的正式修复体树脂

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗机构为临床急危重症患者提供气雾剂中成药调剂的工作流程、基础建设、人员和技术要求。本文件适用于各级别医疗机构的药剂科、急诊科、重症医学科等为临床急危重症患者提供气雾剂中成药调剂及服务的部门

适用范围：主要技术内容:细胞外泌体为活细胞向胞外分泌的囊泡状小体，通过细胞质膜两次内陷形成。近年来，细胞外泌体已经被广泛应用于科学研究和临床研究试验，在疾病早期诊断和预后、药物治疗递送系统和新型治疗用制剂等应用方向，具有十分广阔的前景。细胞外泌体的提取和鉴定，是细胞外泌体应用的基石，稳定、均一的细胞外泌体制备及检测技术对细胞外泌体的科学研究及实际应用的持续发展至关重要。然而，目前国内外尚无细胞外泌体提取、鉴别和质量控制的通用技术要求。为推动细胞外泌体科学研究和实际应用的发展，统一细胞外泌体提取、鉴别和质量控制的通用技术要求，根据国内外细胞外泌体相关文献、规范性和指导性文件、专家共识等资料，结合参编单位的科学研究和应用实践经验，制定本文件。细胞外泌体作为新的研究对象，其应用方向和细分领域在不断扩展。作为编制细胞外泌体通用技术要求的有益尝试和探索，本文件的主要目的，是为初涉此领域的科学研究人员及产品开发人员提供入门参考，打通实验室技术向产业化转化的通道。文件列举了现阶段行业内对细胞外泌体制备、鉴别和质量控制的最广泛共识，为细胞外泌体技术成果从实验室技术向可产业化应用提供最通用的参考。为使文件能够更好地适应细胞外泌体领域科学研究及其临床转化应用的发展，对于细胞外泌体已知的可能应用场景，如药品、药品原料、药品体内传递系统，体外诊断试剂，食品及食品原料，化妆品及其原料等细分领域，文件对相关领域应满足的伦理、生物安全、关键质量属性等已做了前瞻性的要求并预留了文件升级接口

适用范围：范围:本文件界定了急性有机磷农药中毒救治的术语、定义和缩略词、给出了诊治流程图、规定了总体要求、AOPP 诊断、紧急评估、紧急处置、阻止毒物吸收、解毒药物应用、血液净化、脏器功能支持、并发症的治疗及出院条件。 本文件适用于医务人员对急性有机磷农药中毒患者的诊治; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语、定义4 总体要求5 诊治流程图6 AOPP 诊断7 紧急评估8 紧急处置9 阻止毒物吸收10 解毒药物应用11 血液净化12 脏器功能支持13 并发症的治疗14 出院条件

适用范围：范围:本文件规定了老年睡眠障碍麻醉药适应性诊疗的术语和定义、诊断和治疗方案。 本文件适用于综合医院麻醉科、麻醉睡眠科、麻醉疼痛与睡眠医学中心、麻醉睡眠门诊等相关科室临床对老年患者睡眠障碍麻醉药适应性临床诊疗; 主要技术内容:人口老龄化是当前人口健康领域的世界性挑战。我国老年人群睡眠障碍的患病率达40%左右，睡眠障碍会加重神经系统、心血管系统、免疫系统及其他系统功能损害，严重影响老年健康。目前，麻醉药物已应用于睡眠相关呼吸障碍、失眠、睡眠相关运动障碍等疾病的诊断和治疗。本文件基于国内外老年睡眠障碍麻醉药物适应性诊治进展和国内临床诊疗现状，进一步规范麻醉药物应用于老年睡眠障碍诊疗，提高安全性和有效性。本文件对提升老年睡眠障碍诊疗水平，促进老年人群健康有重要意义

适用范围：主要技术内容:本文件规定了连翘种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存