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    适用范围:范围:本文件规定了建设中药提取智能化生产的基本组成及其技术要求。 本文件适用于需要使用中药提取智能化生产的中药生产企业; 主要技术内容:范围本文件规定了建设中药提取智能化生产的基本组成及其技术要求。本文件适用于需要使用中药提取智能化生产的中药生产企业。注1:本文件所描述提取主要包括液体溶剂加热提取和超临界萃取。用于指导最基础的中药提取智能化生产。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用千本文件。GB/T 36413.1-2018 自动化系统  嵌入式智能控制器  第 1 部分:通用要求中国药典 2020年版 四部药品记录与数据管理要求(试行)(2020版)术语和定义下列术语和定义适用于本文件。提取  extraction从原料中获得有效成分(组分)或活性成分(组分)的过程[来源:ISO/TS 23303.3.2.12]分布式控制系统  distributed control system, DCS以微处理器为基础,采用控制功能分散、显示操作集中、兼顾分而自治和综合协调的设计原则的新一代仪表控制系统制造执行系统  manufacturing execution system, MES通过信息传递对从订单下达开始到产品完成的整个生产过程进行优化管理的信息化系统提取智能化生产要素组成和功能4.1 提取智能化生产人员组成和职责4.1.1 人员组成参与提取生产的操作、管理和维护人员。4.1.2 人员职责4.1.2.1操作人员负责提取过程中设备、仪器、系统的操作。4.1.2.2 管理人员对人员、生产设备、仪器、系统进行管理,使生产有序进行。4.1.2.3 维护人员负责设备、仪器、系统的维护,确保生产正常进行。4.2 提取智能化生产设备组成和功能4.2.1 提取设备组成和功能4.2.1.1 提取设备的组成加热装置、冷凝器、冷却器、气液分离器、油水分离器、过滤器、消泡器、搅拌装置、温度变送器、压力变送器、流量计、液位计,料筒、萃取缸、萃取气体预处理装置、冷冻机等。4.2.1.2 提取设备的功能加热装置:用于提取罐的加热。冷凝器:用于药液蒸汽的冷凝和乙醇的回收。冷却器:用于冷凝液和溶剂的冷却。气液分离器:分离气液,防止放空时液体带出罐外
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    译:T/CACM 1196-2019
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
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