国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 0471.5-2017 Test methods for primary wound dressings—Part 5:Bacterial barrier properties适用范围:YY/T 0471的本部分规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法1)。 本试验方法涉及微生物检测操作宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01收藏
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现行译:JJG 1136-2017 Torsional Fatigue Testing Machines适用范围:本规程适用于电液伺服式、电磁共振式、液压式和电动式扭转疲劳试验机(以下简称为试验机)的首次检定、后续检定和使用中检查。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2017-05-28收藏
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现行译:YY/T 0614-2017 Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories适用范围:本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中分别与各种型式的高压注射设备配套使用。 本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01收藏
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现行译:JJG 1138-2017 Non-dispersive Infrared Methane Transmitters for Coal Mine适用范围:本规程适用于非色散红外光谱吸收原理的煤矿用甲烷传感器(以下简称传感器)的首次检定、后续检定和使用中检查。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2017-05-28收藏
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现行译:JJG 1139-2017 Low Voltage Metering Current Transformer Automatic Testing System适用范围:本规程适用于额定电压0.4 kV及以下、额定电流1 500 A及以下计量用低压电流互感器自动化检定系统(以下简称“检定系统”)的首次检定、后续检定和使用中检查。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2017-05-28收藏
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现行译:YY/T 1292.4-2017 Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 4:Two-generation reproductive toxicity test适用范围:YY/T 1292的本部分给出了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。 本部分适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01收藏
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现行译:YY/T 0618-2017 Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing适用范围:本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 〖HT5"H〗注:〖HTSS〗 虽然本标准的范围限定为医疗器械,但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。 本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01收藏
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现行译:YY/T 0619-2017 Medical endoscopes—Rigid resectosocope适用范围:本标准规定了硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求及试验方法。 本标准适用于硬性电凝电切内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜临床适用于在内窥镜直视下利用高频电流热效应对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01收藏
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现行译:JJG 147-2017 Metallic Brinell Hardness Reference Blocks适用范围:本规程适用于标准金属布氏硬度块的首次检定、后续检定和使用中检验。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2017-08-28收藏
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现行译:JJG 1137-2017 High Voltage Relative Dielectric Loss and Capacitance Testers适用范围:本规程适用于各类高压相对介损及电容测试仪的首次检定、后续检定和使用中的检查。 本规程不适于各种高压介质损耗测试仪或其他具有内置式高压试验电源的介质损耗测试仪的检定。【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-JJG)国家计量检定规程JJG | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2017-05-28收藏